Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МОДЕРМ Торговое название Модерм Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Мазь 0,1% Состав 100 гмази содержат активное вещество - мометазона фуроата в пересчете на 100 %вещество 0,1 г, вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликольмоно-пальмитостеарат, воск белый, кислота фосфорная разведенная, парафин белыймягкий (вазелин), вода очищенная. Описание Мазь белого или почти белого цвета Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код АТС D07АC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Степень проникновения кортикостероидов местного применениячерез кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостностьэпидермального барьера. Через 8 часов после нанесения мази на неповрежденнуюкожу (без окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0,7%.Повреждение кожи, наличие воспалительного процесса и применение с окклюзионнойповязкой, приводят к усилениюпроникновения препарата через кожу. Из-за того, что у детей величинасоотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, удетей выявлена более высокая абсорбция препарата. Фармакодинамика Модерм мазь является высокоэффективным синтетическим кортикостероидом, обладающим противовоспалительным,противозудным, антиэкссудативным и сосудосуживающим действием. ГКС индуцируетвыделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названиемлипокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, какпростагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общегопредшественника, арахидоновой кислоты. Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграциюклеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, чтоснижает доступ клеток в участкиповреждения тканей. Дополнительно кортикостероиды также могут предотвращатьдоступ сенсибилизированных Т-лимфоцитови макрофагов в целевые клетки. Антипролиферативное действие снижает гиперплазиюклеток при псориазе. Показания к применению - воспалительныеявления и зуд при дерматозах, требующих терапииглюкокортикостероидами - состояния,сопровождающиеся гиперкератозом (атопический и себорейный дерматиты, псориаз,хроническая экзема) - аллергодерматозы Способ применения и дозы Тонкий слой мази наносят на пораженные участки кожи один разв сутки. Длительность лечения устанавливается врачом, исходя издиагноза, эффективности лечения, наличия побочных эффектов, а такжепереносимости препарата пациентами. Побочные действия При накожных аппликациях препарата могут возникать следующиеместные реакции: Редко - раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз,угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактныйдерматит, вторичная инфекция, стрии и потница Очень редко - жжение, зуд, атрофия кожи, появление розовых угрей Вероятность возникновения перечисленных нежелательныхявлений увеличивается при примененииокклюзионных повязок. Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата - детский возраст до 2-х лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными препаратами донастоящего времени не описаны. По химическим свойствам мометазона фуроат несовместим со щелочами. Особые указания Препарат Модерм, мазь 0,1 % предназначен только длянакожного применения в дерматологии и не предназначен для применения вофтальмологии. Применение мази предпочтительно при острых, хроническихдерматозах, сопровождающихся сухостью и шелушением. Если не предписано врачом, препарат не следует наносить налицо, а также в области подмышечных и паховых складок. В случае развития сопутствующей инфекции кожи следуетприменить соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если в течение 2 недель после начала терапии улучшение непроисходит, необходимо уточнить диагноз. Применение в педиатрии В связи с тем, что у детей величина соотношения площадиповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему рискуподавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитиюсиндрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКСможет привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальнуюдозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Мазь Модерм не следует применять для лечения дерматита,вызванного ношением подгузников. Беременность и период лактации Модерм мазь применяется у беременных только в том случае,когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальную угрозу дляплода. Кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание на периодлечения препаратом. Передозировка Симптомы: системная абсорбция может привести к возникновениюсистемных эффектов. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска иупаковка Мазь 0,1 % по 15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2 года Не следует применять препарат после окончания срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту