Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Паллада-НС Торговое название Паллада-НС Международное непатентованное название Олопатадин Лекарственная форма Спрей назальный дозированный, 665 мкг/доза, 240 доз Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - олопатадина гидрохлорида 6.650 мг, вспомогательные вещества: динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная Описание Прозрачный, бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Антиаллергические препараты, исключая кортикостероиды. Олопатадин Код АТХ R01AC08 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция При абсорбции олопатадина индивидуальные максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются в течение 30 мин - 1 ч после интраназального применения дважды в сутки. Средняя равновесная максимальная концентрация олопатадина в плазме крови (Cmax) составляет 16,0 ± 8,99 нг/мл. Системное воздействие, выражаемое площадью под кривой (AUC0-12), составляет в среднем 66,0 ± 26,8 нг•ч/мл. Средняя абсолютная биодоступность олопатадина при интраназальном применении - 57%. Пациенты с сезонным аллергическим ринитом (САР): Системное воздействие олопатадина у пациентов с САР после интраназального применения дважды в сутки являлось сходным с воздействием, наблюдавшимся у здоровых субъектов. При абсорбции олопатадина максимальные концентрации в плазме крови наблюдаются в течение 15 минут - 2 часов. Среднее равновесное значение Сmax - 23,3 ± 6,2 нг/мл, а среднее AUC0-12 - 78,0 ± 13,9 нг•ч/мл. Распределение Связывание олопатадина с белками плазмы - умеренное и составляет около 55% в сыворотке крови человека, независимо от концентрации вещества в диапазоне от 0,1 до 1000 нг/мл. Олопатадин преимущественно связывался с альбумином сыворотки крови человека. Метаболизм Олопатадин не подвергается экстенсивному метаболизму. На основании профилей метаболитов в плазме крови после перорального применения [14С]-олопатадина были обнаружены не менее шести второстепенных метаболитов, циркулирующих в плазме крови человека. Олопатадин проявляет 77% общей максимальной радиоактивности в плазме крови, а все метаболиты вместе - < 6%. Два метаболита были идентифицированы как олопатадин-N-оксид и N-десметил-олопатадин. В исследованиях in vitro с изоферментами цитохрома Р450 (CYP) с выраженной кДНК человека и флавин-содержащими монооксигеназами (FMO) образование N-десметил-олопатадина (MI) катализировалось преимущественно посредством CYP3A4, в то время как образование олопатадин-N-оксида (МЗ) катализировалось преимущественно посредством FMO1 и FMO3. Олопатадин в концентрациях до 33 900 нг/мл не подавлял метаболизм специфических субстратов для CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 in vitro. Выведение Период полувыведения олопатадина из плазмы крови составляет от 8 до 12 часов. Олопатадин выводится преимущественно с мочой. Около 70% пероральной дозы [14С]-олопатадина гидрохлорида обнаруживалось в моче, и 17% - в кале. Фармакодинамика Олопатадин, активное вещество препарата Паллада-НС, является селективным ингибитором Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа. Показания к применению - сезонный аллергический ринит Способ применения и дозы Препарат Паллада-НС применяют только интраназально. Перед первым применением препарата Паллада-НС проводят подготовку путем 5 распылений или до появления мелкодисперсного тумана. Если препарат не использовался более 7 дней, то проводят повторную подготовку путем 2 распылений. Необходимо избегать распыления препарата Паллада-НС в глаза. Дети в возрасте от 6 до 11 лет Рекомендованная дозировка составляет по одному впрыскиванию в каждую ноздрю дважды в сутки. Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше Рекомендованная дозировка составляет по два впрыскивания в каждую ноздрю дважды в сутки. Побочные действия При применении олопатадина в форме назального спрея наблюдалось возникновение носового кровотечения, изъязвления носовой полости и сонливости. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лекарственные взаимодействия Формальных исследований лекарственных взаимодействий для препарата Паллада-НС не проводилось. Возникновения лекарственных взаимодействий с ингибиторами ферментов печени не ожидается, поскольку олопатадин выводится преимущественно через почки. Также не ожидается лекарственных взаимодействий, за действующих ингибирование цитохрома Р450 и связывание с белками плазмы. Особые указания При применении препарата может наблюдаться носовое кровотечение и изъязвление носовой полости, перфорация носовой перегородки. Так как, содержит в составе в качестве вспомогательного вещества бензалкония хлорид, возможны кожные реакции. Перед началом лечения препаратом Паллада-НС проводят осмотр носовой полости с целью убедиться в отсутствии у пациента иных заболеваний носовой полости, кроме аллергического ринита. Проводят регулярный осмотр носовой полости для обнаружения признаков неблагоприятных эффектов в отношении слизистой оболочки и рассматривают необходимость прекращения лечения препаратом при возникновении у пациентов язв носовой полости. Следует избегать одновременного применения препарата Паллада-НС с алкоголем или иными веществами, подавляющими центральную нервную систему, по причине возможного дополнительного снижения внимания и нарушения деятельности центральной нервной системы. Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Паллада-НС у детей в возрасте до 6 лет не установлена. Применение при беременности и в период лактации Достаточных и строго контролируемых исследований среди беременных женщин не проводилось. Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального применения. Неизвестно, может ли местное назальное применение вызывать достаточную системную абсорбцию для возникновения обнаружимых количеств вещества в женском грудном молоке. Поэтому препарат Паллада-НС может применяться у беременных женщин и в период лактации только в случаях, когда потенциальная польза для матери обосновывает потенциальный риск для плода или младенца. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При применении препарата Паллада-НС может возникать сонливость. Поэтому после применения препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций. Передозировка О случаях передозировки при применении препарата Паллада-НС не сообщалось. Острая передозировка при данной форме выпуска маловероятна. Тем не менее, симптомы передозировки антигистамина могут включать сонливость у взрослых и возбуждение с беспокойством и последующей сонливостью у детей. Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое или поддерживающее лечение с учетом принимаемых одновременно других препаратов. Форма выпуска и упаковка По 30 мл (240 доз) препарата помещают в пластиковый флакон белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция Владелец регистрационного удостоверения УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ, Турция ...
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
