Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СПАРЕКС Торговое название Спарекс Международное непатентованное название Мебеверин Лекарственная форма Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный,гипромеллоза, повидон, магния стеарат, состав капсулы желатиновой: титана диоксид Е171, краситель хинолиновыйжелтый Е104, краситель солнечный закат желтый Е110, желатин. Описание Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размером № 1.Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.Допускается наличие комочков. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения функциональных расстройствжелудочно-кишечного тракта. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичнойаминогруппой. Код АТС А03АА04 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и необнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебевериновогоспирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольшихколичествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительноговысвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительнойкумуляции. Фармакодинамика Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действиена гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстогокишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонофосфорнойкислоты. Не обладает антихолинергическим действием. Показания к применению Спастические состояния желудочно-кишечного тракта (в т.ч.обусловленные органическим заболеванием) кишечная или желчная колика синдром раздраженной толстой кишки Способ применения и дозы Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количествомводы (не менее 100 мл). По 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды(утром и вечером). Побочные действия головокружение, головная боль, диарея, запор аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица иэкзантема Противопоказания гиперчувствительность к компонентам препарата порфирия беременность детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Не проводилось никаких исследований по изучениювзаимодействия с другими препаратами. Особые указания Беременность и период лактации Не рекомендуется применять препарат во время беременности,за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. С осторожностью препарат назначают в период лактации, приэтом грудное вскармливание необходимо прекратить. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управленияавтотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия(специфических антидотов неизвестно). Форма выпуска и упаковка Капсулы с модифицированным высвобождением по 200 мг. По 10 или 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковкуиз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул или по 2контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту.