Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Астатин™ Торговое название Астатин™ Международное непатентованное название Аторвастатин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, 40 мг состав Одна таблетка содержит активное вещество: аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг, вспомогательные вещества: лудипрес (лактоза моногидрат 93%,поливинилпирролидон 3,5%, кросповидон 3,5%), кальция карбонат, кросповидон,гидроксипропилцеллюлоза, кукурузный крахмал, крахмал 1500 (прежелатинизированныйкрахмал), кросповидон, аэросил (коллоидный диоксид кремния), магния стеарат, состав оболочки: опадрай белый 03H28604 (Colorcon),полисорбат 80, пропиленгликоль, диметикон, вода очищенная. Описание Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого илипочти белого цвета, со скошенными краями, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с гладкой поверхностью на однойстороне и выгравированной маркировкой «JP43» на другой (для дозировки 10 мг); Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого илипочти белого цвета, двояковыпуклые, диаметром 9.5 мм, с гладкой поверхностью на одной стороне и выгравированноймаркировкой «JP 44» на другой (для дозировки 20 мг); Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почтибелого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые,с гладкой поверхностью на одной стороне и выгравированной маркировкой «JP 45»на другой (для дозировки 40 мг) Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТС C10AA05 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется. Максимальнаяконцентрация достигается через 1-2 ч. Абсорбция увеличивается пропорциональнодозе. За счет предсистемного клиренса в слизистой оболочке желудочно-кишечноготракта и эффекта «первого прохождения» абсолютная биодоступность аторвастатинасоставляет 12%, системная биодоступность 30%. Средний объем распределенияаторвастатина составляет около 381 л.Связывание с белками плазмы - 98%. Аторвастатин активно метаболизируется цитохромомР450 с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различныхпродуктов бета-окисления. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазыв плазме примерно на 70% обусловлена активными метаболитами. Аторвастатин и егометаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного ивнепеченочного метаболизма. Период полувыведения аторвастатина составляет 14 ч.Полупериод подавляющей активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет 20-30 часов засчет активных метаболитов. У пожилых пациентов концентрация аторвастатина в плазмевыше. При нарушении функции печени концентрация аторвастатина иего метаболитов увеличивается в 16 раз. Фармакодинамика Механизм действия связан с нарушением синтеза холестерина впечени на стадии мевалоновой кислоты вследствие селективного конкурентногоингибирования ГМГ-КоА-редуктазы. Астатин снижает уровни холестерина илипопротеидов в плазме за счет нарушения синтеза холестерина в печени иувеличения числа и активности печеночных рецепторов липопротеидов низкой плотности(ЛПНП) на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизмаЛПНП. Астатин эффективен в снижении уровня ЛПНП у пациентов с гомозиготнойнаследственной гиперхолестеринемией, которые обычно не реагируют нагиполипидемическое лечение. Снижение уровня ЛПНП уменьшает риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний. Показания к применению - в сочетании с диетой при повышенном содержании в плазме общегохолестерина, ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у больных первичной гиперхолестеринемией(наследственная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или комбинированной (смешанной)гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону) в случае отсутствияадекватного эффекта при диетотерапии - для снижения содержания в плазме крови общего холестеринаи ЛПНП у больных гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией при неэффективностидиетотерапии и других нефармакологических методов лечения - для снижения риска летальных исходов ИБС, развитияинфаркта миокарда, стенокардии, инсульта у больных сердечно-сосудистымизаболеваниями и у пациентов с наличием не менее 3-х факторов риска (мужскойпол, возраст более 55 лет, курение, сахарный диабет, периферическая ангиопатия,гипертрофия левого желудочка, протеинурия/альбуминурия, случаи развития ИБС у родственниковпервой степени) Способ применения и дозы Препарат принимается внутрь независимо от приема пищи. Начальнаядоза – 10 мг в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать домаксимальной суточной дозы 80 мг. Длительность лечения определяется лечащимврачом индивидуально. У пациентов с нарушением функции почек корректировка дозы нетребуется. Побочное действие Часто - головокружение, головная боль, парестезия, гипостезия,бессонница - астения, боль в груди, боль в спине, периферический отек - тошнота, рвота, боль или дискомфорт в животе, запор,диарея - кожная сыпь, зуд - миалгия, артралгия, судороги мышц Иногда - амнезия, звон в ушах, недомогание - прибавка в весе - анорексия, рвота, гипер- или гипогликемия, панкреатит - периферическая нейропатия - миопатия - аллергические реакции, крапивница, алопеция - тромбоцитопения - импотенция Редко - гепатит, холестатическая желтуха - миозит, рабдомиолиз Очень редко - анафилаксия, ангионевротическией отек, синдромСтивенса-Джонсона, Лайела Противопоказания - повышенная чувствительность к активному иливспомогательному компоненту препарата - заболевания печени с повышением уровня трансаминаз болеечем в 3 раза - миопатия - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Астатина и: - ингибиторов цитохрома Р450 (циклоспорина, эритромицина,кларитромицина, итраконазола, кетоконазола, нефазодона, ниацина, гемфиброцила,других дериватов фиброновой кислоты, ингибиторов ВИЧ-протеазы) - повышается концентрацияаторвастатина в плазме и возможен рискмиопатии - дигоксина может повышатьсяконцентрация дигоксина в плазме - пероральных контрацептивов может повышаться концентрациянорэтиндрона и этинилэстрадиола - антацидов, содержащих гидроксид магния или алюминия, концентрацияаторвастатина в плазме уменьшается - варфарина – приводит к уменьшению протромбинового времени - феназона, циметидина, амлодипина, антигипертензивными илигипогликемическими средствами – клинически значимых взаимодействий не обнаружено. Особые указания Следует провести тестирование функции печени перед началомприема Асататина и периодически вовремя лечения. С осторожностью следуетназначать Астатин пациентам с повышенным уровнем трансаминаз. Пациентам,принимающим Астатин, следует воздерживаться от приема алкоголя. Астатин с осторожностью назначается пациентам с факторами,предрасполагающими к рабдомиолизу (почечная недостаточность, гипотиреоз,наследственные нарушения скелетно-мышечной аппарата, заболевания печени,употребление значительного количества алкоголя, возраст пациента старше 70лет). В этом случае необходимо провести исследование уровня креатинфосфокиназы(КФК), и если уровень КФК превышается в5 раз, лечение начинать не следует. Во время лечения при появлении жалоб намышечную боль, судороги, слабость, недомогание и жар, необходимо исследоватьуровня КФК, и если уровень КФКпревышается в 5 раз, лечение прекращают. Следует иметь в виду, что при приеме Астатин с грейпфрутовымсоком повышается концентрацияаторвастатина в плазме. Применение в педиатрии У детей в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность неустановлена в связи ограниченным опытом применения. Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами В связи с появлением побочного эффекта в виде сонливостиспособность к реагированию может быть уменьшена, что нарушает способность квождению автомобиля и способности управлять механизмами. Передозировка Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия,сонливость, экстрапирамидные расстройства, угнетение сознания, тахикардия,артериальная гопотензия, в редких случаях удлинение интервала QT. Лечение: симптоматическое (промывание желудка, применениеактивированного угля). Гемодиализ неэффективен. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из двойнойфольги алюминиевой печатной. По 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения При температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
