Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЦИЛОКСАН® Торговое название Цилоксан® Международное непатентованное название Ципрофлоксацин Лекарственная форма Капли глазные, 0,3%, 5мл Состав 1мл содержит активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 3,5мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06%(консервант); ацетат натрия 0,3мг;маннитол 46,0мг; уксусная кислота 6N 0,4мг; динатрия эдетат 0,5мг; хлористоводороднаякислота концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулировки рН);очищенная вода до 1мл. Описание Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробныепрепараты. Код АТС S01АХ13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Системная абсорбция ципрофлоксацина после местногоприменения низкая. Уровень в плазме ципрофлоксацина поле семидневного местногоприменения обнаруживается в пределах (‹1,25 нг/мл) до 4,7 нг/мл. Сывороточныйпротеин связывает 16-43%. Период полураспада ципрофлоксацина в сыворотке 3-5часов. После орального применения одиночной дозы от 250 до 750 мг у взрослых снормальной почечной функцией, 15-50% дозы выводится с мочой в виденеизмененного лекарства и 10-15% в виде метаболита в течение 24 часов. Ципрофлоксацин и егопервичные метаболиты выводятся с мочой икалом. Почечный клиренс ципрофлоксацина 300-479 ил/минуту. Примерно 20-40% дозывыводится с калом в виде неизмененного лекарства и метаболитов в течение 5дней. Фармакодинамика Цилоксан® (ципрофлоксацина гидрохлорид, эквивалент 0,3%ципрофлоксацина основания) представляет собой стерильный синтетический антимикробный препарат для местногоприменения в офтальмологии. Ципрофлоксацин является производным фторхинолона, обладающий антибактериальнымдействием в отношении широкого спектра грам-положительных и грам–oтрицательныхмикроорганизмов. Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов: Грам–положительные: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus preumoniae Staphylococcus Viridans Грам – отрицательные: Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescencs Acinetobacter Haemophilus influenzae Moraxella (включая M.catarrhalis) Для некоторых микроорганизмов показана чувствительность кципрофлоксацину in vitro, однако клиническое значение этих данных неизвестно. Показания к применению Инфекции глаза и егопридатков: - конъюнктивит - кератит - язва роговицы Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений вофтальмологии. Способ применения и дозы Рекомендуемая дозировка при язве роговицы: Цилоксан должен применяться в следующих интервалах, даже вночное время: - первые шесть часов по 2 капли каждые 15 минут. Остатокпервого дня по 2 капли каждые 30 минут. - во второй день терапии – по 2 капли каждый час. - с третьего дня по четырнадцатый день терапии - по 2 капли каждые 4 часа. Если эпителизацияне наблюдается, терапия может быть продолжена и после четырнадцати дней. Рекомендуемая дозировка при бактериальном конъюнктивите: - 1- 2 капли в больной глаз каждые 2 часа в первый день икаждые 4 часа следующие 5 дней. Длительность лечения зависит от происхождения инфекции иможет длиться 7-14 дней. После закапывания рекомендуется прижать носослезный каналили осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственногопрепарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любойдругой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Побочные действия - затуманиваниезрения, преходящий дискомфорт гиперемия кератит кератопатия жжение ощущение инородного тела в глазу образование корки на веках слезотечение неприятный вкус во рту после закапывания. Противопоказания - повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к любомудругому компоненту препарата, а также повышенная чувствительность к другимпроизводным хинолона. Лекарственные взаимодействия Как и в случае с другими препаратами-антибиотиками,длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивыхорганизмов, в том числе, грибов. При возникновении суперинфекции должно бытьприменено соответствующее лечение. После системного применения хинолонов описано несколькослучаев тяжелой гиперчувствительностик ним (по типу анафилаксии), приведшей клетальному исходу, некоторые реакции возникали после первой дозы препарата.Серьезные анафилактические реакции могут потребовать неотложной терапии сиспользованием глюкокортикоидных гормонов, противогистаминных препаратов идругих мер. При назначении Цилоксана® вместе с другими местнымиофтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал междузакапываниями, как минимум, в 10-15 минут. Особые указания Беременность Цилоксан® следует назначать беременным женщинам только вслучае острой необходимости. Лактация Назначать Цилоксан® кормящим матерям нужно с осторожностью,так как неизвестно выделяется ли ципрофлоксацин в грудное молоко при местномприменении. Контактные линзы Цилоксан® содержит хлорид бензалкония, следует воздержатьсяот ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во времязакапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата ивставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. При этом не следуетотходить от предписаний периодичности применения препарата. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После закапывания возможна временная неясность зрения илидругие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлятьавтомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случаенеобходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплойводой. Форма выпуска и упаковка Глазные капли 0,3 % 5мл, во флаконах из белого непрозрачногопластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флакон вместе синструкцией по применению упакован в картонную коробку. Условия хранения Хранить в вертикальном положении при температуре от +20 до +300C. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения 2 года Срок годности после первого вскрытия – 1 месяц притемпературе хранения от +20 до +300C. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту