Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Диклодин Торговое название Диклодин Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Суппозитории ректальные Состав Один суппозиторий содержит активное вещество - диклофенак натрия 100 мг, вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500,полиэтиленгликоль 6000, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,бутилгидрокситолуол, титана диоксид. Описание Суппозитории почти белого или кремового цвета гладкие,однородные по внешнему виду, имеющие удлиненную форму. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Код АТС M01AB05 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция диклодина быстрая и полная. Время наступления Сmax при ректальномвведении одной свечи 50мг - 1ч. Концентрация препарата в плазме находится влинейной зависимости от величины вводимой дозы. С max - 0,5-1 мкг/мл. Присоблюдении рекомендуемого интервала между приемом доз препарата не кумулирует. Связь с белками плазмы крови - 95–98%. Биотрансформацияпроисходит в результате многократного или однократного гидроксилирования иблагодаря действию глюкуроновой кислоты исходной молекулы. Активное вещество выводится из плазмы при системномклиренсе, составляющем 260мл/мин. 60% введенной дозы выводится в видеметаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальнаячасть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Фармакодинамика Диклодин - нестероидный противовоспалительный препарат свыраженным противовоспалительным, анальгетическим,антиагрегантным, жаропонижающим действием. Угнетает активность циклооксигеназы,основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейсяпредшественником простогландинов, которые играют главную роль в патогенезевоспаления, боли, лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумямеханизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтезапростагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов вцентральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные ианальгезирующие свойства диклофенака вызывают ослабление таких симптомов, какболь в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлостьсуставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильнойболи неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающихпосле операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль придвижении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. Показания к применению ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит остеохондроз, остеоартроз невралгии, в т.ч. люмбаго, ишиас миалгии заболеваниях внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит,ревматическое поражение мягких тканей) посттравматический болевой синдром, сопровождающийсявоспалением послеоперационные боли острый приступ подагры приступы мигрени почечная и печеночная колики Способ применения и дозы Ректально. Суппозитории вводят после опорожнения кишечника,по возможности, глубоко в прямую кишку. Взрослым назначают по одномусуппозиторию 100 мг перед сном. Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Побочные действия головная боль, головокружение возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость,нарушения сна местные аллергические реакции, системные анафилактическиереакции (включая шок) анемия, в т.ч.гемолитическая, апластическая лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз повышение уровня сывороточных трансаминаз периферические отеки, особенно у пациентов с артериальнойгипертонией или нарушением функции почек местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови,боли при дефекации Крайне редко кровоточащий колит, обострение болезни Крона или язвенногоколита, запор, диафрагмоподобныестриктуры кишечника нарушение чувствительности, вкусового восприятия, нарушениезрения (расплывчатость видения или двоение в глазах), шум в ушах и временныенарушения слуха нарушения памяти, дезориентация, судороги, чувство страха,ночные кошмары, тремор, депрессия и другие психические реакции буллёзная экзантема, экзема, эритема, фотосенсибилизация,пурпура, в т.ч. аллергическая, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла интерстициальный нефрит и некроз почечных сосочков,сопровождающийся острой почечной недостаточностью, протеинурией и/илигематурией, нефротический синдром гепатит, имеющий молниеносный характер без продромальныхсимптомов панкреатит учащенное сердцебиение, боли в груди, повышение илипонижение артериального давления, сердечная недостаточность аллергический васкулит, пневмонит, некротизирующий фасцит Противопоказания гиперчувствительность к диклофенаку, другим НПВС или любомудругому компоненту препарата нарушение кроветворения неуточненной этиологии деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазеобострения «аспириновая» бронхиальная астма желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другиекровотечения наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактознаямалабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы сердечная недостаточность тяжелые нарушения функции печени и почек детский и подростковый возраст до 15 лет беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия При одновременном применении с препаратами, содержащимидигоксин, фенитоин и литий, Диклодин приводит к повышению концентрации этихвеществ в плазме. Диклодин ослабляет действие диуретиков и гипотензивныхсредств, в том числе ингибиторов АПФ. При их одновременном применении можеттакже повышаться риск нарушения функции почек. Одновременное применение Диклодина и калийсберегающихдиуретиков приводит к гиперкалиемии, поэтому необходимо осуществлять контрольуровня калия. Одновременное применение Диклодина и других нестероидныхпротивовоспалительных средств или глюкокортикоидов повышает риск возникновенияпобочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Применение Диклодина в течение 24 часов до или после приемаметотрексата приводит к повышению концентрации метотрексата в крови и кусилению его токсического действия. Лекарственные средства, содержащие пробенецид илисульфинпиразон, могут вызывать замедление элиминации Диклодина. При одновременном применении Диклодина и антикоагулянтоврекомендуется осуществлять контроль статуса коагуляции. Диклодин повышает почечную токсичность циклоспорина. При применении Диклодина у пациентов с сахарным диабетомтребуется коррекция дозы антидиабетических препаратов. Поэтому в случае одновременной терапии Диклодина исахароснижающих препаратов рекомендуется осуществлять контроль уровня сахара вкрови. Особые указания Диклодин следует применять только после тщательногосопоставления пользы и риска при следующих состояниях: у пациентов с индуцируемой порфирией у пациентов с системной красной волчанкой или смешаннымиколлагенозами. Применение Диклодина у следующих групп пациентов должнопроводиться под наблюдением врача: - пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта илиимеющие в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона - пациенты с артериальной гипертонией - пациенты, имеющие в анамнезе нарушение функции почек - пожилые пациенты - пациенты, страдающие сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими обструктивными респираторными заболеваниями При длительном лечении препаратом Диклодин необходимрегулярный контроль показателей функции печени и почек и картины крови. Длительное применение Диклодина, особенно в комбинации сдругими анальгетиками, может привести к стойкому поражению почек с рискомразвития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами При применении Диклодина возможны побочные эффекты состороны ЦНС, такие как усталость и головокружение, что следует иметь в видупациентам, управляющим транспортным средством или потенциально опасными механизмами, особенно при одновременномупотреблении алкоголя. Передозировка Симптомы: головокружение, головная боль, помутнениесознания, тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, расстройствафункции почек. Лечение - симптоматическое, направленное на устранениеповышенного артериального давления, нарушения функции почек, судорог,раздражения желудочно-кишечного тракта, угнетения дыхания. Форсированный диурези гемодиализ малоэффективны. Специфического антидота не существует. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температурене выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту