Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЛАРИТИН ® Торговое название Кларитин ® Международное непатентованное название Лоратадин Лекарственная форма Сироп, 120 мл Состав 1 мл сиропа содержит активное вещество - лоратадин 1 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль,глицерин, кислота лимонная безводная, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор искусственный(персиковый), вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный или светло-желтого цветасироп, свободный от видимых механических включений. Фармакотерапевтическая группа Антигистаминные препараты системного действия Код АТХ R06AX13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Кларитин® быстро всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазмекрови лоратадина составляет 1,3 часа, а его активного метаболита -дезлоратадина, - 2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальнойконцентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час. Максимальнаяконцентрация (Сmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи.Максимальная концентрация увеличивается у пациентов пожилого возраста, убольных с хронической почечной недостаточностью или с алкогольным поражениемпечени. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадинпосредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6. Выводится с мочой (около 40%) и калом (около42%) в течение 10 дней, в основном, в виде сопряженных метаболитов. Периодполувыведения лоратадина в среднем составлял 8,4 часа (варьировался от 3 до 20часов), а дезлоратадина – 28 часов (от 8,8 до 92 часов). Период полувыведенияувеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжестизаболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа не оказывало влиянияна фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита. Фармакодинамика Кларитин® – антигистаминное средство –селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Улучшениесостояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 минут послеприема Кларитина®. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приемапрепарата, достигает максимума в течение 8 – 12 часов и длится 24 часа.Кларитин® не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативногодействия, не влияет на скорость психомоторных реакций. Показания к применению - сезонный поллиноз - аллергический ринит, конъюнктивит иустранение симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистойоболочки носа, ринореи, чувства жжения и зуда в глазах, слезотечения. - хроническая идиопатическая крапивница - кожные заболевания аллергической природы. Способ применения и дозы Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (2 мерныеложки = 10 мл) 1 раз в сутки. Дети с 2-х до 12 лет: с массой тела > 30 кг – 10 мг (2 мерные ложки= 10 мл) 1 раз в сутки, с массой тела ≤ 30 кг -5 мг (1 мерная ложка = 5 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения назначается врачом индивидуально. Побочные действия Редко: - головная боль, повышенная утомляемость - сонливость - сухость во рту, тошнота, гастрит - аллергическая сыпь Единичные случаи: - алопеция - анафилактические реакции - нарушение печеночных функций - тахикардия, сердцебиение - головокружение - диарея (из-за содержания глицерина) Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата - период кормления грудью - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме лоратадина скетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрациилоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, втом числе по данным ЭКГ. Особые указания Кларитин® не оказывает клинически значимогоседативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 разв сутки). Кларитин® не потенцирует действие алкоголя. Прием Кларитина® следует прекратить за 48часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращенияложных результатов. Пациентам с тяжелыми нарушениями функцийпечени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможного уменьшенияклиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза 5 мг 1 раз в сутки или по 10мг через день). Осторожно применять больным с сахарным диабетом. Непереносимость фруктозы или мальабсорбцияглюкозы. Кларитин® содержит сахарозу. Поэтому он недолжен назначаться пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями,связанными с непереносимостью фруктозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Беременность и период лактации. Кларитин® во время беременности следуетприменять только тогда, когда польза от его использования для матери превышаетвозможный вред для плода. Проникает в грудное молоко, поэтому следует сделатьвыбор между прекращением приема препарата или прекращением грудноговскармливания. Применение в педиатрии Данные об эффективности и безопасностипрепарата у детей до 2-х лет отсутствуют. Способность к управлению автомобилем ипользованием сложной техникой В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет наспособность управлять транспортными средствами или сложными техническимиустройствами. Однако пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске всвязи с сонливостью, в случае передозировки препарата. Передозировка Симптомы: сонливость, тахикардия и головнаяболь. При одноразовом приеме 160 мг препарата каких-либо побочных эффектов,включая изменения на электрокардиограмме, установлено не было. Лечение: симптоматическая и поддерживающаятерапия, промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой.Лоратадин не выводится путем гемодиализа. После оказания неотложной помощипациент должен оставаться под врачебным наблюдением. Форма выпуска и упаковка По 120 мл препарата помещают во флаконы салюминиевыми крышками с контролем первого вскрытия или полипропиленовымикрышками с защитой от вскрытия детьми и с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерной ложкой иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять препарат по истечении срокагодности Условия отпуска из аптек По рецепту