Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ланоретик Торговое название Ланоретик Международное непатентованное название Гидрохлоротиазид Лекарственная форма Таблетки 50 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - гидрохлоротиазид 50мг, вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмалагликолат (тип А), красящий агент «LMF Gelborange» Е110, магния стеарат, тальк. Описание Круглые таблетки персикового цвета с крестообразной насечкой Фармакотерапевтическая группа Диуретики. Тиазиды. Код АТС С03АА03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема около 80% гидрохлоротиазида всасывается вжелудочно-кишечном тракте. Системная биодоступность составляет около 70%. Вобщем, средняя концентрация пика достигается через 2-5 часов. 64% гидрохлоротиазида связываются с протеинами плазмы; относительныйобъем распространения составляет 0,5-1,1л/кг. Более 95% гидрохлоротиазида выделяются вместе с мочой без изменений. При нормальной почечной функции период полувыведения составляет 6-8часов. В случаях нарушения функции почек у пациентов с почечнойнедостаточностью, он удлиняется до 20 часов. Фармакодинамика Ланоретик является производным бензотиадиазина. Действие Ланоретика,главным образом, обусловлено уменьшением реабсорбции ионов натрия и хлора впроксимальной и дистальной части извитых канальцев почек. Реабсорбция калия ибикарбонатов также угнетается, однако, в меньшей степени. Натрий и хлорвыделяются из организма в эквивалентном количестве. В результате ингибирования карбоангидразы выделение бикарбонатаможет увеличиваться при высоких дозах гидрохлоротиазида. Салуретическое и диуретическое действие Ланоретика не подвергаетсявлиянию окисления или ощелачивания. В начале, скорость гломерулярной фильтрации снижается до минимума. Во время длительного лечения Ланоретиком выделение почками калияснижается, что может привести к гиперкальциемии. Ланоретик обладаетантигипертензивным действием. У пациентов с почечной недостаточностью и ADH (антидиуретическийгормон)-чувствительным несахарным диабетом Ланоретик обладает антидиуретическимдействием. После перорального приема усиление диуреза начинается в течение 2часов, достигает пика через 4 часа и длится от 10 до 12 часов, в зависимости отдозы. Антигипертензивное действие длится 24 часа. Показания к применению - эссенциальная артериальная гипертензия - отечный синдром Способ применения и дозы Эссенциальная артериальная гипертензия Обычно, первоначальная доза составляет 12,5-25мг ланоретика один разв день (соответствует ¼- ½ таблетки). Профилактическая доза составляет 12,5 ланоретика один раз в день(соответствует ¼ таблетки). Если потребуется, дозировка может быть постепенно увеличена на12,5мг ланоретика (соответствует ¼ таблетки). Максимальная доза в 100мг ланоретикав день (соответствует 2 таблеткам) не должна превышаться. Отечный синдром Обычно, первоначальная доза составляет 25-50мг ланоретика в день(что соответствует ½ - 1 таблетке). Поддерживающая доза составляет 25мг ланоретика в день (что соответствует½ таблетки). Максимальная доза в 100мг ланоретика в день (соответствует 2таблеткам) не должна быть превышена. Пожилые (> 65 лет) Первоначальная доза составляет 12,5мг ланоретика в день (чтосоответствует ¼ таблетки). Поддерживающая доза составляет 12,5-25мг ланоретикав день, но для некоторых пациентов может понадобиться увеличить дозу до 50мг ланоретикав день (соответствует 1 таблетке). Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушенным коэффициентом клиренса креатинина дозадолжна быть уменьшена до половины общей дозы. При соответствующих значенияхменее 30мл/мин. лечение Ланоретиком должно быть прекращено. Пациенты с печеночной недостаточностью В случаях печеночного заболевания, дозы Ланоретика подбираютсяиндивидуально. Применение в педиатрии Прием Ланоретика не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет из-занедостаточного опыта по применению. Ланоретик нужно глотать, не разжевывая, запивая жидкостью, во времязавтрака или первого приема пищи в день. Ланоретик подходит для длительного лечения. Продолжительность приемазависит от этиологии и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. После длительного лечения отмена препарата проводится постепенно. Побочные действия Редко - гипокалиемия, увеличение липидов в крови (при увеличенных дозах) сердечная аритмия тромбоцитопения головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия парестезии отсутствие аппетита, тошнота,рвота, запор, диарея светочувствительность, нарушение зрения гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия - глюкозурия, олигурия внутрипеченочный холестаз, желтуха Очень редко некротический васкулит, острый токсический эпидермолиз, рецидивкрасной волчанки, сыпь, лихорадка, анафилаксия, токсический эпидермическийнекролиз (TEN) лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения острая закрытоугольная глаукома расстройства дыхания, пневмония, отек легких панкреатит интерстициальный нефрит гипохлоремический алкалоз сиаладенит гипергликемия В исключительных случаях - ортостатическая гипотензия импотенция Противопоказания - повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим тиазидам, сульфонамидам или любым компонентамЛаноретика - почечная недостаточность с олигурией или анурией, клиренскреатинина ниже 30мл/мин. и/или креатинин в сыворотке выше 1,8мг/100мл - острый гломерулонефрит - печеночная кома и прекома - пониженное систолическое давление (<90 mmHg) - брадикардия (< 50) - гипокалиемия - гипонатриемия - гиповолемия - гиперкальциемия - подагра - заболевание Аддисона - беременность, период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Во время лечения Ланоретиком с дополнительным приемом ингибиторов ангиотензин-превращающегофермента (АПФ) существует риск сильного снижения артериального давления, атакже ухудшения почечной функции. Лечение диуретиками должно быть прекращено за2-3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ. При сочетании с Ланоретиком снижается действие следующихлекарственных средств: инсулин или оральные антидиабетические препараты, препараты, снижающие мочевую кислоту, норадреналини адреналин. Во время одновременного приема с гликозидами дигиталиса нужноучитывать, что гипокалиемия и/или гипомагниемия, которая может развиться вовремя приема Ланоретика, увеличивает восприимчивость миокарда по отношению кгликозидам дигиталиса, и что эффективность и побочные эффекты гликозидовдигиталиса могут усилиться. Одновременный прием Ланоретика с калиуретическими диуретиками (фуросемид),глюкокортикоидами, адренокортикотропными гармонами, карбеноксолоном, пенициллиномG, салицилатами, амфотерицином В или слабительными может привести к увеличеннойпотере калия. Одновременный прием с цитостатиками (циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)может усилить их токсичность в отношении костного мозга (гранулоцитопения). Одновременный прием Ланоретика и больших доз салицитата может увеличить еготоксичность по отношению к центральной нервной системе. На фоне гиповолемии вовремя лечения Ланоретиком, одновременный прием нестероидных противовоспалительныхсредств может вызвать острую почечную недостаточность Ланоретик усиливает сердечное и нейротоксичное воздействие лития и усиливаетили продлевает действие курареподобныех мышечных релаксантов. Антигипертензионное действие гидрохлоротиазида может быть усиленопри сочетании со следующими препаратами: - диуретики, антигипертензионные лекарства - бета-блокаторы - нитраты - барбитураты - фенотиазины - трициклические антидипрессанты - сосудорасширяющие вещества - алкоголь Антигипертензионное и диуретическое действие гидрохлоротиазида можетбыть ослаблено следующими веществами: - салицитаты и нестероидные противовоспалительные средства(индометацин, ацетилсалициловая кислота, диклофенак) - холестерамин и холестипол Прочие формы взаимодействия: одновременный прием Ланоретика и бета-блокаторов увеличивает рисквозникновения гипергликемии во время одновременного приема метилдопы наблюдались случаи гемолиза из-за образования антител Особые указания При длительном применении диуретиков, может иметь место синдромПсевдо-Барттера, сопровождающийся отеками. В период длительного лечения Ланоретиком, нужно регулярно проверятьэлектролиты сыворотки (ионы калия, натрия и кальция), креатинин и мочевину,липиды сыворотки (холестерин и триглицериды), а также уровень сахара в крови. Во время лечения Ланоретиком пациенты должны выпиватьсоответствующее количество жидкости и потреблять пищу, богатую калием, из-заповышенной потери калия. Потеря калия может быть снижена или предотвращена припомощи одновременного приема калийсберегающих диуретиков. Мониторинг требуется в следующих случаях: нарушения цереброваскулярного кровообращения коронарная болезнь сердца сахарный диабет (периодическая проверка уровня сахара в крови) почечная недостаточность при уровне креатинина в сыворотке 1,1-1,8мг/ 100мл и слабом нарушении коэффициента клиренса креатинина (30-60мл/мин.),соответственно печеночная недостаточность Лечение должно быть прекращено в случае возникновения побочныхэффектов. Прием гидрохлоротиазида может привести к ложным положительнымрезультатам антидопингового теста. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Может быть нарушена способность принимать активное участие вдорожном движении, управлять потенциально опасными механизмами. Особенно вначале лечения, при увеличении дозы и при переходе на другое лечение, а такжепри одновременном приеме алкоголя. Передозировка Симптомы: жажда, астения, головокружение, мышечные боли, судороги, сильная головная боль, тахикардия,гипотензия, гемоконцентрация, сонливость, летаргия, сердечная недостаточность, остраяпочечная недостаточность, гипокалиемическая кома. Лечение: в случаях недавнегоприема, первичные меры по удалению препарата (принудительная рвота, промываниежелудка, активированный уголь) В случаях гиповолемии: возмещение объема В случаях гипокалиемии: возмещение калия Форма выпуска и упаковка Таблетки 50 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вложены в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, всухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 24 месяца Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту