Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НИПИДОЛ Торговое название Нипидол Международное непатентованное название Амлодипин Лекарственная форма Таблетки 5 мг, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - амлодипинабесилат 6,935 мг, 13,889 мг (эквивалентноамлодипину 5 мг, 10 мг), вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая рН101, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат Описание Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне Фармакотерапевтическая группа Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных»кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновыепроизводные. Амлодипин Код АТХ С08СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Амлодипин при пероральном применении медленно и почтиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность составляет 64-80 %.Максимальная концентрация в плазме достигается через 6-12 часов. Объемраспределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляетпримерно 97,5%.Период полувыведения составляет 30-50 часов. При постоянномприеме равновесная концентрация в плазме создается через 7-8 дней. Амлодипин метаболизируется в печени(90 %) до не активных метаболитов. Почками выводится в виде метаболитов 60 %, внеизменном виде 10 %. При изменении почечной фармакодинамики коррекции дозыамлодипина не требуется. При застойной сердечной недостаточности, печеночнойнедостаточности и у пожилых пациентов период полувыведения увеличивается. Фармакодинамика Нипидол - производное дигидропиридина. Связываясь сдигидропириди-новыми рецепторами, блокирует "медленные" кальциевыеканалы, ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь клеток гладкой мышцысердца и сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем вкардиомиоциты). Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Механизм гипотензивного действия препарата Нипидолобусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Нипидол уменьшает ишемию миокарда следующими двумя путями: расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижаетобщее периферическое сопротивление (постнагрузку), при этом частота сердечныхсокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребленияэнергии и потребности миокарда в кислороде, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолыкак в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступлениекислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма,вызванного курением. У больных артериальной гипертензией разовая суточная дозаНипидола обеспечивает снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (как в положении"лежа" так и "стоя"). Благодаря медленному началу действияамлодипин не вызывает резкого снижения АД. У больных стенокардией разовая суточная доза препаратаувеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступастенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки,снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включаякоронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерийи атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожнуютранслюминальную ангиопластику коронарных артерий (ТЛП) или страдающихстенокардией, применение Нипидола предупреждает развитие утолщения интимы-медиисонных артерий. Также применение Нипидола значительно снижает летальность отсердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарногошунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильнойстенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН),снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарногокровотока. Показания к применению артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и всочетании с другими гипотензивными средствами) стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия(стенокардия Принцметала) (как в монотерапии, так и в сочетании с другимиантиангинальными средствами). Способ применения и дозы При лечении артериальной гипертензии назначается внутрь, 1раз в сутки, начальная доза 5 мг, при необходимости дозу увеличивают домаксимальной – 10 мг в сутки. При лечении стабильной стенокардии и стенокардии Принцметаларекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг один раз в день. При комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторамии ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, рекомендуемая дозировка Нипидола- 2,5 мг в сутки. Курс лечения до 7-14 дней, или устанавливается врачоминдивидуально. У истощенных лиц, у пожилых, у пациентов с нарушениямифункции печени начальная доза должна составлять 2,5 мг в сутки. Корректировка дозыпроводится с интервалом в 7-14 дней. Дозировка регулируется в зависимости от клинической картины заболеванияи состояния пациента. Побочные действия Иногда головокружение, головная боль, сонливость тахикардия ощущение жара и "приливов" к лицу, повышеннаяутомляемость боль в брюшной полости, тошнота периферические отеки (лодыжек и стоп) Редко недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор,бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность,депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, боль в спине сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушения ритма сердца(включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боль вгрудной клетке одышка, ринит, сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда,рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, "холодный" пот, озноб артралгии, миалгии, артроз, миастения учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание,никтурия, дизурия, полиурия импотенция, гинекомастия увеличение/снижение массы тела Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница) гипергликемия мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности,ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда, обморок кашель гастрит, панкреатит, гипертрофический гингивит, гепатит гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая),повышение активности "печеночных" трансаминаз дерматит, ксеродермия, нарушение пигментации кожи, алопеция тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение паросмия, "звон" в ушах нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия,конъюнктивит, боль в глазах Противопоказания повышенная чувствительность к амлодипину и дигидропиридинам кардиогенный шок стеноз аорты нестабильная стенокардия (за исключением стенокардииПринцметала) период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью,тяжелой формой ХСН неишемической этиологии, острым инфарктом миокарда (и втечение 1 мес. после него), синдромом слабости синусового узла, митральнымстенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, артериальнойгипотензией. Лекарственные взаимодействия Ингибиторы микросомального окисления могут повышатьконцентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск побочных эффектов, аиндукторы микросомальных ферментов печени - уменьшать. Циметидин: при одновременном применении Нипидола сциметидином фармакокинетика амлодипина не меняется. Грейпфрутовый сок: одновременный прием грейпфрута илигрейпфрутового сока и Нипидола нерекомендуется, так как биодоступность может увеличиться, что приведет кусилению гипотензивного эффекта Нипидола. В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействияпрепарата Нипидол (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместномприменении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенноиндометацином. Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действияБМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми"диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами;а также повышение их гипотензивного действия при совместном применении сальфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хотя при изучении препарата Нипидол, отрицательногоинотропного эффекта обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могутусиливать выраженное отрицательное инотропное действие антиаритмическихпрепаратов, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин). При совместном применении БМКК (для Нипидола данныеотсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления ихнейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах). Нипидол не влияет на степень связывания с белками плазмыкрови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина. Алюминий/Магний содержащие антациды: их однократный прием неоказывает существенного влияния на фармакокинетику Нипидола. Силденафил (Виагра): однократный прием силденафила 100 мг убольных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетикиНипидола. Аторвастатин: повторное применение амлодипина в дозе 10 мг иаторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателейфармакокинетики аторвастатина. Дигоксин: при одновременномприменении Нипидола с дигоксином сывороточные уровни и почечный клиренсдигоксина не изменяются. Варфарин: Нипидол не влияет на изменения протромбинового времени,вызванные варфарином. Циклоспорин: Нипидол не вызывает значительных измененийфармакокинетики циклоспорина. Особые указания С особой осторожностью следует применять Нипидол у пациентовс аортальным стенозом в анамнезе, с нарушениями функции печени и с сердечнойнедостаточностью. При лечении артериальной гипертензии Нипидол можетприменяться в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа- ибета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированногодействия, сублингвальным нитроглицерином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами. Для лечения стенокардии Нипидол можно назначать как средствомонотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами, в том числеу больных, рефрактерных к лечению нитратами и/или бета-адреноблокаторами вадекватных дозах. Амлодипин не относится к группе бета-блокаторов и незащищает от неблагоприятных последствий, которые могут возникнуть в результатерезкого прекращения применения бета-блокаторов. Бета-блокаторы следует отменятьпостепенно, за счет снижения их дозы. У больных с нарушением функции печени период полувыведенияамлодипина увеличивается. У этих больных Нипидол следует использовать состорожностью. Нипидол не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния наобмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться при лечении больныхбронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Пациентам с малой массойтела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функциипечени может потребоваться меньшая дозировка. Во время лечения, необходим контроль массы тела и наблюдениеу стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазиидесен). Педиатрия Не рекомендуется применение Нипидола у детей. Беременность Безопасность применения препарата Нипидол во времябеременности и кормления грудью не установлена. Применение препарата во времябеременности возможно только по абсолютным показаниям, когда польза для материпревышает риск для плода и новорожденного. Препарат не назначается женщинам в периодлактации. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развитияголовокружения, сонливости и других побочных явлений, следует учитывать индивидуальнуюреакцию на действие препарата, особенно в начале лечения и при изменении режимадозирования и соблюдать осторожность при управлении транспортным средством илипотенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторнойтахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятностьпоявления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитиемшока и летального исхода). Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые2 часа после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), приданиевозвышенного положения конечностям, мероприятия, направленные на активноеподдержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работысердца и легких, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нетпротивопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов (допамин, норадреналин). Используют внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку Нипидол в значительной степени связываетсяс белками сыворотки крови - гемодиализ не эффективен. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
