Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Олфен™ -50 Лактаб™ Олфен тм -50 Лактаб™ Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,50мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - диклофенак натрия 50 мг, вспомогательные вещества: натрия гликолят, целлюлозамикрокристалическая, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид коллоидный, тальк,гипромеллоза, состав оболочки, устойчивой к желудочномусоку: кислота метакриловая – этилакрилат кополимер 1:1, 30 % дисперсия (ЭвдрагитL 30 D – 55), триэтилцитрат, тальк, состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титанадиоксид (Е171, CI 77891), тальк, хинолиновый желтый (Е104),железа оксид желтый (Е172), макрогол 6000. Описание Круглые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой коричневато–желтого цвета, двояковыпуклые, с маркировкой «mp» наодной стороне и «о 50» – на другой в виде тиснения, диаметром от 8.4 до 8.8 мм и высотой от 3.2 до 3.8 мм. Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные ипротиворевматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом неменяется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первомпрохождении» через печень. Времядостижения максимальной концентрации в плазме составляет 2-4 часа. Некумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. Проникает всиновиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже,чем в плазме. Период полувыведения изплазмы 1-2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов. Фармакокинетика не изменяется в зависимостиот возраста больного. Фармакодинамика Олфен™-50Лактаб™ содержит диклофенака натрия, нестероидноеактивное вещество с выраженными противоревматическим, противовоспалительным, анальгетическими антипиретическим свойствами. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты,являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль впатогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловленодвумя механизмами: периферическим (опосредованно через подавление синтеза простагландинов)и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. Приревматических заболеваниях препарат, благодаря своим противовоспалительным ианальгезирующим свойствам уменьшает ощущение боли (как при движении, так и всостоянии покоя), утреннюю скованность и припухлость суставов и, таким образом,улучшает состояние пациента. При посттравматических и послеоперационныхвоспалениях Олфентм -50 Лактаб™ способствует быстрому облегчению спонтанныхболей и боли при движении, а также уменьшает воспалительные отеки. Препаратпроявляет анальгетический эффект при умеренной и сильной боли неревматическогопроисхождения. Облегчает боль при первичной дисменорее. Показания к применению - ревматоидный артрит, артроз - дегенеративный спондилоартрит - анкилозирующий спондилит - внесуставной ревматизм (бурсит,тендовагинит, тендинит) - болевой синдром при люмбаго, ишиасе - цервикальный синдром - острый приступ подагры - посттравматический и послеоперационныйболевой синдром - первичная дисменорея, аднексит - острые воспалительные инфекции ЛОР-органов,сопровождающиеся болью (например, фаринготонзиллит, отит) в качествевспомогательного средства - приступ мигрени Лихорадка сама по себе не являетсяпоказанием для применения данного препарата. Способ применения и дозы Таблетки принимают перед едой, неразжевывая и запивая стаканом воды. Взрослым пациентам начальная суточная дозасоставляет 100 -150 мг. В нетяжелых случаях и при продолжительной терапии суточнаядоза 50 -100 мг. Суточную дозу делят на 2 - 3 приема. Чтобы предотвратить появление боли ночью и утреннейскованности, прием Олфентм -50 Лактаб™ втечение суток можно совмещать с применением ректальной капсулы Олфена™-100 Ректокапс перед сном (до максимальной суммарной дозы 150мг в сутки). При первичной дисменорее суточная доза, подобраннаяиндивидуально, составляет от 50 мг до 150 мг; начальная доза должна быть 50-100 мг и, если необходимо, может быть увеличена в течение несколькихменструальных циклов до максимальной 200 мг/день. Терапию следует начинать вслучае появления первых симптомов заболевания и продолжатьеще несколько дней, в зависимости от симптомов. Побочные действия - анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные спазмы,боль в эпигастральной области, диспепсия,метеоризм, диарея, запор - желудочно-кишечные кровотечения (кровавая рвота,мелена, кровавая диарея) - гастрит, язвенное поражениежелудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения и перфорации) - геморрагический колит и обострение неспецифический язвенного колита или болезни Крона - афтозный стоматит, глоссит, эзофагит, панкреатит - головная боль, головокружение, вертиго, утомляемость,нарушение осязания, нарушение вкуса, парестезии, тремор, нарушение памяти,судороги - нарушение памяти, дезориентация - бессонница, сонливость, раздражительность,беспокойство, дезориентация, депрессия, кошмарные сновидения, психотическиереакции - асептический менингит,инсульт - расстройствазрения (нечеткость зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса - кожныевысыпания, в том числе буллезные высыпания,редко- крапивница, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса– Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальныйнекролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация,пурпура, в том числе аллергическая пурпура, астма, пневмонит - анафилактические/анафилактоидныесистемные реакции, включая гипотензию, шок), очень редко–ангионевротический отек - острая почечная недостаточность,гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротическийсиндром, некротизирующий папиллит - повышение уровня аминотрансфераз всыворотке крови, иногда до умеренной или высокой степени, гепатиты с желтухой или без желтухи,в отдельных случаях, фульминантный (молниеносный)гепатит - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз,гемолитическая анемия, апластическая анемия - очень редко - сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия,инфаркт миокарда, васкулит Противопоказания - гиперчувствительностьк активному веществу или другим компонентам препарата - приступы астмы, крапивница, острый ринит или назальные полипы ванамнезе, которые появились после приемаацетилсалициловой кислоты или других средств нестероидных противовоспалительныхсредств - язвеннаяболезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - кровотечения (желудочно-кишечные,церебро-васкулярные или другие активные кровотечения), склонность ккровотечениям - колит,болезнь Крона - купирование послеоперационной боли послеаортокоронарного шунтирования - выраженные нарушения функций печени илипочек - тяжелая сердечная недостаточность - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Литий, дигоксин Одновременное использовании других формдиклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазмекрови. Диуретики Олфентм -50 Лактаб™ может снижать эффективностьдиуретиков. Совместное применение с калийсохраняющими диуретиками может привестик гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке. Гипотензивные средства Одновременное использование Олфентм -50Лактаб™ с гипотензивными средствами может быть причиной снижения ихгипотензивного эффекта. Нестероидные противовоспалительные средстваи глюкокортикостероиды Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствамиили глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечныхкровотечений. Антикоагулянты и антитромбоцитарныесредства Олфентм -50 Лактаб™ и антикоагулянтыследует сочетать с осторожностью, так как возможно повышерие риска кровотечения.Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегациютромбоцитов. Противодиабетические средства Олфентм -50 Лактаб™ может использоватьсясовместно с оральными противодиабетическими средствами, при этом невзаимодействуя друг с другом. В отдельных случаях могут иметьместо гипергликемические реакции после применения Олфентм -50 Лактаб™, чтотребовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств. Метотрексат Следует соблюдать осторожность при применении нестероидныхпротиворевматических средств за 24 часа до или после лечения метотрексатом, посколькуконцентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться. Циклоспорин При совместном применении с Олфентм-50 Лактаб™ может повышаться нефротоксичностьциклоспорина. Антибактериалные средства из группыхинолона При одновременном применении с Олфентм -50Лактаб™ может повышаться риск развитиясудорог. Каки при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во времялечения Олфентм -50 Лактаб™ необходиморегулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфентм -50 Лактаб™ следует прекратить вслучае нарушения функции печени, если появились клинические признаки илисимптомы заболевания печени (например, гепатит) или аллергические проявления(эозинофилия, кожные высыпания и т.п.). Больные с печеночной порфирией Олфентм-50 Лактаб™ должны применять с осторожностью. Пациенты с нарушениями функции сердца,почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время леченияпрепаратом Олфентм -50 Лактаб™ должнынаходиться под наблюдением врача. Рекомендуется применять наименьшиеэффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малоймассой тела. Если Олфентм -50 Лактаб™ применяетсядостаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфентм -50 Лактаб™ может временно угнетать агрегациютромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться подстрогим контролем. Для минимизации риска желудочно-кишечныхязв следует назначать наименее эффективную дозу препарата и рассмотретьвозможность сочетанной терапии с ингибиторами протонной помпы. Учитывая повышенный риск тромбоза, приишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзиях сосудови у пациентов с факторами риска, такими как артериальная гипертензия,гиперлипидемия, сахарный диабет, курение диклофенак следует назначать толькопосле сопостовления пользы и риска, в наименее эффективной дозе и на менеедлительный срок. Перед назначением препарата Олфентм -50Лактаб™ все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которыхнаблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, пораженияпочек или печени, высокое артериальное давление, а также пациенты пожилоговозраста, должны пройти тщательное медицинское обследование. Еслиу пациентов во время лечения Олфентм -50 Лактаб™ началось желудочно-кишечное кровотечение илиформирование язвы лекарственный препарат должен быть отменен. У больных астмой, сенной лихорадкой,хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющихаллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типовприменение Олфентм -50 Лактаб™ можетвызвать приступы астматического характера. Прием диклофенака может ухудшить женскуюфертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Пациенты с головокружением, сонливостью илидругими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушениемзрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциальноопасными механизмами после применения Олфентм-50 Лактаб™. Передозировка Симптомы: рвота, желудочно-кишечноекровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. Лечение: после приема препарата необходимокак можно быстрее предотвратить его абсорбцию путем промывания желудка и приемаактивированного угля. Лечение таких осложнений, как гипотензия,почечная недостаточность, конвульсии, раздражение желудочно-кишечного тракта изатруднение дыхания, является поддерживающим и симптоматическим. Специальнаятерапия, такая как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, возможно,являются незначительной помощью для выведения НПВС из-за их высокой степенисвязывания с белками плазмы и экстенсивного метаболизма. Форма выпуска и упаковка По10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечения срокагодности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Мефа ЛЛС, Швейцария
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
