Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Ордигил Торговое название Ордигил Международное непатентованное название Орнидазол Лекарственная форма Раствор для инфузий 5мг/мл 100 мл Состав активное вещество: орнидазолa 500 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций Описание Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для системного использования. Производные имидазола Код АТХ J01XD03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Связывание орнидазола с белками составляет около 15%.Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, плацентуи большинство тканей организма. Метаболизируется в печени путемгидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основные 2-гидроксиметил- и a-гидроксиметил метаболитыменее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч.Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%),около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Фармакодинамика Противопротозойный и противомикробный препарат, производное5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробныхмикроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазолавзаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводят к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а такжеоблигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae,P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp.,Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Показания к применению - амебная дизентерия, внекишечный амебиаз(амебный абсцесс печени) - анаэробнаябактериальная инфекция - профилактикапослеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах натолстой кишке и гинекологическихоперациях Способ применения идозы Внутривенное введение Ордигила показано при тяжелом течении инфекций, а такжепри отсутствии возможности приема препарата внутрь. При амебной дизентерии, амебном абсцессе печени взрослымпрепарат назначается внутривенно по 0,5 - 1,0 г (100,0-200,0 мл раствора) 2 разав день, детям - в суточной дозировке20-30 мг/кг массы тела, курс лечения 3-6 дней. Больным с почечнойнедостаточностью, находящимся на диализе, перед проведением диализа необходимоназначить дополнительную дозу (50% от обычной дозы). При наличии у пациентатяжелой печеночной недостаточности, необходимо удвоить интервал между введениямипрепарата, т.е. вводить 1 раз в день. При анаэробной бактериальной инфекции взрослым препарат назначается внутривенно впервый день по 0,5-1,0 г (100,0-200,0 мл раствора), в последующие дни по 1,0 г(200,0 мл) один или два раза в день, при улучшении состояния можно перевестипациента на пероральный прием препарата в дозе 0,5 мг два раза в день. Детям препарат вводится в дозировке по 10 мг/кг массы тела два раза вдень. Курс лечения составляет 5-10 дней. В целях профилактики послеоперационных инфекционныхосложнений, вызванных анаэробной инфекцией. Взрослым препарат вводится в дозе 1,0г (200,0 мл) за 30 минут до начала операции. Больным с почечнойнедостаточностью, находящимся на диализе, перед проведением диализа необходимоназначить дополнительную дозу (50% от обычной дозы). При наличии у пациентатяжелой печеночной недостаточности, необходимо удвоить интервал между введением препарата или вводить раствор препаратав концентрации менее 5 мг\\мл. Побочные действия Редко - сонливость, головная боль, головокружение - нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), извращениевкусовых ощущений - аллергические реакции Очень редко - тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения,судороги, усталость - временная потеря сознания, сенсорная или смешаннаяпериферическая нейропатия - изменение активности \"печеночных\" ферментов Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата, другимпроизводным нироимидазола - органические заболевания центральной нервной системы. - беременность (I триместр) и период лактации Лекарственные взаимодействия Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда,пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от другихимидазоловых производных (метронидазола), совместим с алкоголем (не ингибируетацетальдегидрогеназу). Особые указания Внутривенное введение раствора для инфузий показано больным,у которых пероральный прием препарата невозможен. При смешанных инфекцияхинфузионный раствор орнидазола можно применять в комбинации с пероральнымиантибиотиками. При в/в капельном введении нельзя смешивать с другимипрепаратами. Не следует назначатьпрепарат больным с заболеваниями центральной нервной системы, например, приэпилепсии или рассеянном склерозе. Существует риск для здоровья пациентов сзаболеваниями печени, алкоголиков,эпилептиков, пациентов с травмами головного мозга, детей - при превышении рекомендованной дозировки. Беременность и период лактации Применение препарата во II или III периодах беременностивозможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в периодлактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами. Учитывая возможность развития таких побочных эффектов,как сонливость, головокружение, тремор,ригидность мышц, нарушение координации, судороги, временная потеря сознания,необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия,периферический неврит. Лечение: симптоматическое Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена низкойплотности с крышкой из полиэтилена низкой плотности. Флакон в запаянном полиэтиленовом пакете вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранитьв сухом, защищенномот света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не применять по истечение срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
