Инструкция по применению
clear
Описание Клинико-фармакологическая группа Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул - гранулы желтого цвета без запаха. 1 капс. диацереин 50 мг Фармакологическое действие Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов. Фармакокинетика Всасывание и метаболизм После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Cmax реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг Cmax достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата Cmax реина повышается в связи с кумуляцией. Распределение и выведение Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Дозировка Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес. Передозировка Симптомы: диарея, слабость. Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки. Лекарственное взаимодействие Артродарин не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Побочные действия При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести. Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут. Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Показания — первичный и вторичный остеоартроз. Противопоказания — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст (до 18 лет); — индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам). С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности. Особые указания Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. До достижения терапевтического эффекта Артродарин следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС. На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов. При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата. При нарушениях функции печени С осторожностью назначают при хронической почечной недостаточности. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата. Применение в детском возрасте Противопоказано: детский и подростковый возраст (до 18 лет). Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.