Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Форлакс®

Торговое название

Форлакс®

Международное непатентованное название

Макрогол

Лекарственная форма

Порошок, 10 г

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество - макрогол 4000 – 10 г

вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор(апельсин – грейпфрукт),

состав ароматизатора ( апельсин – грейпфрукт) апельсиновое и грейпфруктовое масла,концентрированный апельсиновый сок, цитраль, ацетальдегид, линалол,этилбутират, альфа терпинеол, октанал, бета- гамма- гексенол, мальтодекстрин,гуммиарабик, сорбитол (Е420),бутилгидроксианизол (Е320) и диоксид серы (Е220).

Описание

Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, с запахомапельсина и грейпфрута

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство. Слабительные препараты сосмотическими свойствами.

Код ATC A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечнойабсорбции и метаболизма Макроголя 4000 при пероральном применении.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе осмотических слабительныхсредств. Высокомолекулярное соединение Макроголь4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредствомводородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после пероральногоприема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Слабительноедействие наступает относительно медленно - через 24-48 часов после приемапрепарата.

Не абсорбированная жидкость, которая находится в просветекишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Показания к применению

- для симптоматического лечения запоров

Способ применения и дозы

Схема лечения у взрослых и детей старше 12 лет: 1 -2пакетика в сутки (предпочтительно за один прием утром) для симптоматическоголечения запоров.

Продолжительность лечения определяют индивидуально посогласованию с врачом.

При наличии временных запоров, связанных, например, сизменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуетсякратковременный прием препарата.

Каждый пакетик обязательно растворить в одном стакане воды.Принимать во время еды.

Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 часов послеприема.

Побочные действия

- диарея при применении больших доз, которая прекращаетсячерез 24-48 часов после отмены препарата. После этого прием препарата можетбыть продолжен в меньшей дозировке

возможно: боли в животе, метеоризм особенно у пациентов сфункциональными расстройствами кишечника

Очень редко

- аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек лица, отекКвинке

О всех нежелательных явлениях, в том числе неупомянутых вданной инструкции, следует сообщать врачу.

Противопоказания

- гиперчувствительность к полиэтиленгликолю или к любому извспомогательных веществ

- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит,болезнь Крона), или токсический мегаколон, связанный с симптоматическимстенозом

- перфорация пищеварительного тракта или риск развитияперфорации пищеварительного тракта

- полная или частичная кишечная непроходимость

- боли в животе неясной этиологии.

- тяжелая сердечная недостаточность

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме внутрь других лекарственных средстввозможно уменьшение их абсорбции.

Особые указания

Форлакс® не содержит сахара, он может назначаться больнымсахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.

Вследствие присутствия в составе препарата диоксида серы,Форлакс® может вызвать тяжелые реакцииповышенной чувствительности и бронхоспазм.

В случае диареи препарат необходимо применять состорожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно- электролитногобаланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени илипочек, либо пациенты, получающие диуретики), и необходимо учитывать возможностьприменения мер по контролированию электролитов.

Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнениемк диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащихклетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемомдостаточного количества жидкости, а также увеличением физической активности(занятия спортом, пешие прогулки).

Беременность и период лактации

При исследовании небыло показано, что макрогол 4000 обладает тератогенным действием, так каксистемное воздействие Форлакса не значительно и поэтому можно применять впериод беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота

Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы,корректировка электролитных расстройств

Форма выпуска и упаковка

10 или 20 однодозовых пакетов вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языкахвкладываютв картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Нельзя применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта