Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Корвитин® Торговое название Корвитин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма порошок лиофилизированный для приготовления раствора дляинъекций по 0,5г Состав активные вещества: кверцетина (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,05 г,повидона (поливинилпирролидон) (М. м.8000 ± 2000, в пересчете на безводное вещество) 0,45 г, вспомогательное вещество - натрия гидроксид. Описание Сухая пористая масса от светло-желтого до желтого сзеленоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров. Код АТС С05СХ Фармакологические свойства Фармакокинетика При одноразовой внутривенной инфузии препарата быстроповышается концентрация кверцетина в крови. После введения препарата в дозе 10мг/кг максимальная концентрация кверцетина наблюдается через 50 сек после началавведения и составляет 123 мкг/мл, из них 75 мкг/мл – в клеточных элементахкрови и 48 мкг/мл – в плазме крови. Период полувыведения кверцетина из крови,плазмы и форменных элементов крови составляет, соответственно, 0,73±0,03;0,85±0,01;0,77±0,02минуты. Выводится преимущественно с мочой. Фармакодинамика кверцетин проявляет свойства модулятора активности различныхферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз,фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающихза клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действиекверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназусказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4 Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышаетуровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторноедействие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляеттакже антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработкуцитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционногосостава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукциюпротивовоспалительных цитокинов ИЛ-1b, ИЛ-8, действие препарата положительно сказывается науменьшении объема некротизированного миокарда и на усилении репаративныхпроцессов. Защитный механизм действия препарата связан также спредотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитахи активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза. Препарат восстанавливаетрегиональный кровоток и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов,увеличивая реактивность микрососудов. Продолжительное фармакологическоедействие препарата может быть связано с фармакологически активнымиметаболитами, в часности с халконом, что значительно повышает текучесть липидовклеточных мембран. Показания к применению - в составе комплексной терапии при остром нарушениикоронарного кровообращения и инфаркте миокарда - лечение и профилактика реперфузионного синдрома прихирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты ипериферических артерий. Способ применения и дозы При остром инфаркте миокарда в комплексной терапии длябыстрого влияния на поврежденные участки мышцы сердца корвитин® в первые суткивводится внутривенно в дозе 0,5 г препарата, растворенного в 50 мл изотоническогораствора натрия хлорида сразу после госпитализации, через 2 часа и через 12часов. На протяжении вторых и третьих суток корвитин® вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки синтервалом 12 часов. На четвертые и пятые сутки Корвитин® вводят в дозе 0,25 г в 50 млизотонического раствора натрия хлорида один раз в сутки. Вводить в течение 15 – 20минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней. При хирургическом лечении больных с облитерирующиматеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий, при реперфузионномсиндроме за 10 минут перед снятием зажима с аорты вводят внутривенно 0,5 г препарата,растворенного в 150 мл изотонического раствора натрия хлорида. Последующеевведение в аналогичной дозе повторяют через 12 часов. На вторые – пятые сутки –вводят в дозе 0,25 гдва раза в сутки. Вводить в течение 30-40 минут. Продолжительность лечениясоставляет 5 дней. Побочные действия - головокружение, головная боль - чувство усталости, лабильность настроения, спутанностьсознания - сухой кашель, сухость во рту - тошнота, боли в животе, диарея - ортостатическая гипотония,астения - кожная сыпь аллергического генеза,ангионевротический отек, отек Квинке - тахикардия - нарушение функции почек, гиперкалиемия, развитие остройпочечной недостаточности -импотенция - повышение активности печеночных трансаминаз,повышение концентрации билирубина в крови - нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов - артралгии, миалгии - развитие лихорадочного состояния Противопоказания - артериальная гипотензия - индивидуальная чувствительность к препарату - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия В комплексе с органическими нитратами корвитин® можетвызывать гипотензию. Совместное применение препарата с фибринолитиками приводитк повышению эффективности тромболитической терапии. Не рекомендуется применять в качестве растворителя препаратарастворы глюкозы, реополиглюкина. Особые указания Вводить внутривенно медленно. Препарат применяется в комбинации с другимиантиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными ифибринолитическими средствами. Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до18 лет. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Нет данных о влиянии препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не описана. Форма выпуска и упаковка порошок лиофилизированный для приготовления раствора дляинъекций во флаконах. По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках в картонном пенале. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше25 0С. Раствор препарата пригоден к употреблению в течение 12 часов притемпературе хранения от +2 до +8 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Препарат не должен применяться по истечению срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту