Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, однородные, с фруктовым запахом. 1 пак. ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремний коллоидальный, кислота винная, натрия хлорид. 2 г - пакетики из алюминиевой фольги (20) - коробки картонные. 2 г - пакетики из алюминиевой фольги (50) - коробки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Муколитический препарат Муколитический препарат, производное аминокислоты цистеин. Оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отхождение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия обусловлен способностью сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, являющегося важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивающего поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь ацетилцистеин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 ч. Метаболизм В значительной степени подвергается эффекту \"первого прохождения\" через печень, что снижает биодоступность до 10%. Метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов. Выведение T1/2 ацетилцистеина из плазмы составляет примерно 1 ч и определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени. Выводится почти исключительно почками в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин). Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушениях функции печени Сmax ацетилцистеина в плазме крови достигается через 8 ч. Показания к применению препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг — острые и хронические бронхолегочные заболевания, протекающие с нарушением образования и выведения мокроты (в качестве муколитической терапии); — отравление парацетамолом (в качестве антидота). Режим дозирования Препарат принимают внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды. Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше препарат назначают по 200 мг (1 пакетик) 2-3 Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 2; от 2 до 5 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 2-3 При муковисцидозе детям старше 6 лет назначают по 200 мг (1 пакетик) 3; от 2 до 6 лет - по 100 мг (1/2 пакетика) 4 Длительность применения зависит от показаний и тяжести течения заболевания. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: иногда - стоматит; редко - изжога, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница, кожная сыпь (проходит быстро), тахикардия, снижение АД, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой). Прочие: иногда - головная боль, шум в ушах; очень редко - уменьшение агрегации тромбоцитов (в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем клиническая значимость еще не установлена). Противопоказания к применению препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — кровохарканье; — легочное кровотечение; — бронхиальная астма (без сгущения мокроты); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Применение препарата N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 мг при беременности и кормлении грудью Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Особые указания При сочетанном применении препарата и тетрациклина, а также антибиотиков из группы полусинтетических пенициллинов, цефалоспоринов и аминогликозидов, перерыв между приемами лекарственных средств должен составлять не меньше 2 ч. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии. Лекарственное взаимодействие Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса (показания для применения данной комбинации должны быть обоснованы). При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, эритромицином, тиамфениколом или цефуроксимом данных о несовместимости не получено. При одновременном приеме с ацетилцистеином возможно усиление вазодилатирующего действия нитроглицерина и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.