Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РИНОЗОЛ - ФОРТЕ® Торговое название РИНОЗОЛ - ФОРТЕ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли в нос Состав 100 мл раствора содержат активные вещества: неомицина сульфат 0,1 г, дифенгидраминагидрохлорид 0,1 г,нафазолина гидрохлорид 0,05г, вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,5 г, динатрия гидрофосфат 0,5 г, вода для инъекций. Описание Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгестанты идругие прператы для местного применения. Нафазолин в комбинации с другимипрепаратами. Код АТС R01AB02 Фармакологические свойства Фармакокинетика. Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после закапывания препарата ипродолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действияможет сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться всистемный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитиесистемных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста. При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина инеомицина низкая. Фармакодинамика. Комбинированный препарат, обладающий выраженнымсосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическимдействием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающегосредства нафазолина гидрохлорида (нафтизин), средства с ярко выраженнымиантигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) иантибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицинасульфата. Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводитк сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление,расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшаетотечность, гиперемию, экссудацию. Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1поколения. Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такиеаллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносныхсосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина, оказываетпротивоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение. Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действиясвязан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белкабактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных играмположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigellaspp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcusspp. Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов,анаэробных бактерий. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развиваетсямедленно и в небольшой степени. Показания к применению Риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительногопроисхождения, в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями. Способ применения и дозы Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше закапывают по 1-2капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Не рекомендуется применять препарат дольше установленногосрока, без консультации лечащего врача. Побочные действия. В первые секунды после закапывания возможно быстропроходящее ощущение боли или жжения вносоглотке. При продолжительном использовании может возникнутьреактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, сухость слизистойоболочки полости носа, к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов,в том числе грибов. Противопоказания - гиперчувствительностьк компонентам препарата - сочетание с ингибиторами МАО, а также в течение 14 днейпосле их отмены - детский возраст до 6 лет - хронический атрофический ринит - период лактации Лекарственные взаимодействия Нафазолин удлиняет действие местных анестетиков, применяемыхдля поверхностной анестезии. Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина илекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему. Трициклические антидепрессанты усиливают сосудосуживающеедействие препарата. Системная абсорбция неомицина после местного применениянастолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный. При сопутствующейтерапии с применением других местных офтальмологических препаратов следуетпридерживаться интервала 10-15 мин между их применением. Особые указания Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотнозакрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью. При длительномприменении препарата развивается толерантность. С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальнойгипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительности ксимпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, глаукоме, гипертрофии предстательнойжелезы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста. Беременность. Применение препарата в период беременности возможно только,если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка При обычном режиме местного применения передозировки донастоящего времени не отмечалось. Форма выпуска и упаковка Флаконы-капельницы по 15 мл. По 1 флакону вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробочке. Условия хранения Хранить при температуре до 250С в плотно закрытой упаковке,в защищенном от света месте. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2,5 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптеки Без рецепта