Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средства ПЛЕНТАЛ-100 Торговое название Плентал-100 Международное непатентованное название Пентоксифиллин Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг Состав Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкойсодержит: активное вещество – пентоксифиллин 100 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал,повидон, очищенный тальк, магниястеарат, натрия крахмала гликоллат, коллоидный кремния диоксид, состав оболочки: метакриловой кислоты кополимер типа А,этилцеллюлоза, очищенный тальк, ПЕГ-600, пропиленгликоль, титана диоксид. Описание Белые округлые, двояковыпуклые таблетки, покрытыекишечнорастворимой оболочкой Фармакотерапевтическая группа Периферические вазодилататоры. Пурины. Код АТС С04AD03 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь пентоксифиллин практически полностьювсасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается «первомупрохождению» через печень с образованием 2-х основных фармакологически активныхметаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов Iи V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения – 0,5 – 1,5 часа. Пентоксифиллин выводитсяпреимущественно почками – 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V),кишечником – 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудныммолоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедленно.При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения иповышение биодоступности. Фармакодинамика Плентал является производным ксантина, применяемым в лечениизаболеваний периферических сосудов. Плентал и его метаболиты улучшаютреологические свойства крови путем снижения ее вязкости. У пациентов схроническими заболеваниями периферических артерий Плентал повышает приток кровик области нарушенной микроциркуляции и повышает насыщение тканей кислородом.При назначении Плентала наблюдаются, в зависимости от дозы, улучшениереологических свойств крови, снижение вязкости крови и повышение эластичностиэритроцитов. Плентал повышает способность лейкоцитов к деформации и угнетаетадгезию и активацию нейтрофилов. Отмечается значительное повышение оксигенациитканей при назначении терапевтических доз Плентала пациентам с заболеваниямипериферических артерий. Показания к применению - перемежающаяся хромота в результате облитерирующихзаболеваний сосудов - синдром Рейно - атеросклеротическая энцефалопатия - ишемический церебральный инсульт - дисциркуляторная энцефалопатия - нарушения периферического кровообращения, вызванныеатеросклерозом, сахарным диабетом,воспалением - трофические повреждения тканей, обусловленные поражением артерийили вен, нарушениеммикроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы,отморожения, гангрена) - облитерирующий эндартериит - нарушения кровообращения сетчатки глаза и внутреннего ухав результате облитерирующихзаболеваний сосудов. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 18 лет: рекомендуется начальная дозаодна таблетка (100 мг) три раза в сутки. Доза 2 таблетки в сутки может бытьдостаточной для некоторых пациентов, в частности для поддерживающего лечения.Дозы свыше 1200 мг в сутки имеют небольшое терапевтическое преимущество.Клиническое улучшение обычно отмечается через 2-4 недели терапии. Однако, иногда эффект может проявиться в период до 8 недель.Таблетки принимают во время еды или сразу же после еды, проглатывают целиком,запивая достаточным количеством жидкости. Побочные действия - со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство приливатепла к лицу, боли в области сердца, сердцебиение, аритмии; редко – одышка,отека, гипотензия. - со стороны пищеварительной системы: боли и чувство тяжестив эпигастрии, диспептические явления, диарея, тошнота, рвота; редко –анорексия, запоры, сухость во рту, обострение холецистита. - со стороны нервной системы: редко - головная боль,головокружение, беспокойство, нарушение сознания, судороги, депрессия,бессонница, сонливость, тремор. - со стороны органов дыхания: редко - носовое кровотечение, ларингит,заложенность носа. - реакции повышенной чувствительности: редко - зуд, кожнаясыпь, крапивница, ангионевротический отек. - со стороны органов чувств: редко - затуманивание зрения,конъюнктивит, боли в ушах, скотома. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату и другимпроизводным метилксантина ванамнезе - кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт), массивноекровоизлияние в сетчатку глаза - острый инфаркт миокарда, тяжелые нарушения ритма сердца - выраженный атеросклероз коронарных артерий, ишемическаяболезнь сердца - ортостатическая гипотензия - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Назначение пентоксифиллина совместно с антикоагулянтами илиингибиторами агрегации тромбоцитов может приводить к развитию кровотеченийи/или удлинению протромбинового времени. У пациентов, получающих варфарин,необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Совместное назначение пентоксифиллина с теофиллин-содержащимипрепаратами приводит повышению уровней теофиллина и развитию теофиллиновойтоксичности у некоторых индивидуумов. Необходим строгий контроль за такимипациентами, для выявления ранних признаков теофиллиновой токсичности, и принеобходимости – коррекция дозы теофиллина. Пентоксифиллин не следует назначать совместно с кеторолакоми мелоксикамом, так как они могут повышать риск кровотечения и/или удлинятьпротромбиновое время. Назначение высоких парентеральных доз пентоксифиллина можетусиливать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств упациентов, страдающих сахарным диабетом. Особые указания Пациенты с нарушением функции почек или печени: Период полувыведения пентоксифиллина и его метаболитов значительно удлиняется упациентов с циррозом печени; у пациентов с нарушением функции почек удлиняетсяпериод полувыведения некоторых метаболитов препарата. Поэтому при лечениипациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин) и печени требуется снижение дозы пентоксифиллина. Пациенты пожилого возраста: У пациентов пожилого возраста площадь под кривой «плазменная концентрация –время» и скорость выведения пентоксифиллина снижена, в сравнении с пациентамимолодого возраста. Применять с осторожностью: - У пациентов с церебральными кровотечениями, при обширныхкровоизлияниях в сетчатку, при тяжелых сердечных аритмиях и остром инфарктемиокарда. - У пациентов с ишемической болезнью сердца или гипотензией. Влияние препарата на способность управлять автомобилем илипотенциально опасными механизмами: Пентоксифиллин может вызвать неврологические побочные эффекты (головокружение,сонливость, головные боли, затуманивание зрения, спутанность сознания, судороги). Следовательно,пациентам, принимающим пентоксифиллин, не следует управлять автоматическими илимеханическими средствами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления,судороги, сонливость, потеря сознания, повышение температуры. Лечение: промывание желудка, назначение активированногоугля, противосудорожных препаратов, поддержание жизненно важных функций. Форма выпуска иупаковка 10 таблеток в блистере, 6 блистеров в картонной упаковке синструкцией по применению. Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше + 250С. Защищать от прямых солнечных лучей. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту