Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РЕВМОКСИКАМ® Торговое название Ревмоксикам® Международное непатентованное название Мелоксикам Лекарственная форма Суппозитории ректальные по 0,015 г Состав Один суппозиторий содержит активное вещество: мелоксикам – 0,015 г; вспомогательное вещество: твердый жир. Описание Суппозитории светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета,сигароподобной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные и противоревматическиесредства. Мелоксикам. Код АТХ M01AC06 Фармакологические свойства Фармакокинетика При ректальном применении мелоксикам хорошо адсорбируется всистемный кровоток, биодоступность составляет 89 %. Стабильная терапевтическаяконцентрация в крови достигается через 3-5 дней после начала лечения.Связывание с белками плазмы составляет больше 99 %. Подвергаетсябиотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием 4-хнеактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферментыCYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – всреднем 11 л,плазменный клиренс – 8 мл/мин. Период полувыведения составляет около 20 ч, чтопозволяет принимать его 1 раз в сутки. Выведение из организма происходитпочками и кишечником в равных пропорциях; 5 % суточной дозы экскретируется внеизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гистогематическиебарьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрациясоставляет 50 % от уровня в плазме крови. У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительноеувеличение периода полувыведения препарата, а также снижение плазменногоклиренса (особенно у женщин). Не отмечено существенного изменения фармакокинетикимелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначениипрепарата больным с печеночной или умеренной почечной недостаточностью (клиренскреатинина 20-40 мл/мин). Фармакодинамика Противовоспалительное, аналгетическое, жаропонижающеесредство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективнымингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтезапровоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкомусродству к циклооксигеназе-1 препарат в терапевтических дозах не оказываетнегативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов вжелудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональнуюактивность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет насинтез протеогликана хондроцитами суставного хряща. Показания к применению воспалительные и дегенеративные заболевания суставов(артрозы, остеоартрит) ревматоидный артрит анкилозирующий спондилоартрит Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 суппозиториюректально 1 раз в сутки. Максимальная доза – 15 мг/сутки. Суппозитории мелоксикама предназначены для применения втечение непродолжительного времени (5-7 суток), после чего следует переходитьна применение мелоксикама в форме таблеток. Побочные действия Иногда: - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм,диарея, головная боль, отеки, сыпь, возможны реакции местногораздражения (жжение, зуд в аноректальной области) Редко: эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные пораженияжелудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимоежелудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени(повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина) головокружение, шум в ушах, сонливость, повышение артериальногодавления, тахикардия изменения лабораторныхпоказателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови) анемия, лейкопения, тромбоцитопения крапивница, приступы астмы В отдельных случаях: перфорация кишечника, колит изменение настроения, нарушение ориентации, бессонница,ночные кошмары; острая почечная недостаточность фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформнаяэритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротическийотек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактическиеи анафилактоидные) конъюнктивит, нарушения зрения (нечеткость). Противопоказания воспалительные заболевания прямой кишки, ректальноекровотечение (в т.ч. в анамнезе) язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазеобострения, желудочно-кишечные кровотечения воспалительные заболевания толстого кишечника в активнойформе (болезнь Крона, язвенный колит) тяжелая печеночная недостаточность почечная недостаточность (без проведения гемодиализа) повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму идругим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата беременность, период лактации детский и подростковый возраст до 15 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Ревмоксикама® с другиминестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развитияэрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Следует избегать совместного применения препарата сантикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с увеличением рискаразвития кровотечений. При одновременном применении с диуретиками повышается рискразвития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи счем пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получатьдостаточное количество жидкости. Этой категории пациентов перед началом терапиимелоксикамом необходимо исследовать функцию почек. Ревмоксикам® может вызвать задержку натрия, калия, жидкости,в результате чего у предрасположенных пациентов возрастает рискпрогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии. Ревмоксикам® снижает эффективность бета-адреноблокаторов,ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков,внутриматочных контрацептивов. Ревмоксикам® может усиливать гематотоксичность метотрексата,в связи с чем при одновременном их применении необходим лабораторный контрольпериферической крови. Ревмоксикам® усиливает нефротоксичность циклоспорина,поэтому при одновременном их применении следует контролировать функцию почек. При одновременном применении мелоксикама с препаратами литияотмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряетвыведение мелоксикама. Возможно фармакокинетическое взаимодействие Ревмоксикама® идругих препаратов на этапе метаболизма за счет их влияния на СYР 2С9 и/или СYР3А4. Не выявлено клинически значимого взаимодействия сантацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом. Нельзя исключить возможность взаимодействия препарата спероральными антидиабетическими средствами. Особые указания С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезеязвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам,получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвыили желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. С осторожностью следует назначать препарат пациентампожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а такжеистощенным и ослабленным больным. При появлении изменений показателей функции печени лечениемелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторныеисследования. Нестероидные противовоспалительные средства ингибируют синтезпочечных простагландинов, участвующих в поддержании нормального уровняпочечного кровотока. Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительныхсредств пациентам со сниженным почечным кровотоком или объемом циркулирующейкрови существует риск развития декомпенсации почек. В редких случаях препаратыэтой группы могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некрозмозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное отрицательноевлияние нестероидных противовоспалительных средств на почки необходимоучитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегидратацией, застойнойсердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыминарушениями функции почек, а также пациентам, принимающим диуретики; перенесшимоперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данныхкатегорий с начала лечения мелоксикамом необходимо контролировать диурез ифункцию почек. Применение в педиатрии Данные о применении препарата у детей в возрасте до 15 летотсутствуют. Применение препарата впериод беременности и лактации Не применяется. Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом или потенциально опасными механизмами При возникновении побочных явлений со стороны центральнойнервной системы (сонливости и др.), органа зрения пациентам следует отказатьсяот управления транспортными средствами или работы с другими механизмами. Передозировка Симптомы острой передозировки: летаргия, сонливость,тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, возможны желудочно-кишечныекровотечения. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии,острой почечной недостаточности, дисфункции печени, коме, остановке сердца.Возможны явления, описанные в разделе «Побочные реакции». Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки,симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форма выпуска иупаковка По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 1контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русаком язиках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять препарат по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
