Инструкция по применению
clear
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТРИМЕТАЗИД Торговое название препарата: Триметазид Международное непатентованное название: триметазидин Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активного вещества: триметазидина 20 мг Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза, повидон, магния стеарат. Оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза Е 5 метилгидроксипропилцеллюлоза Е15, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, кошениловый красный лак, кошениловый красный. Описание Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе видны 2 слоя. Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство. Код ATX: С01 ЕВ Фармакологические свойства Фармакодинамика Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетика Быстро и практически полностью адсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность — 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) — около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5 — 5 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде). Показания к применению Ишемическая болезнь сердца, стенокардия (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха). Противопоказания Повышенная чувствительность к препарату, почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Способ применения и дозы Внутрь, по 3 таблетки (60 мг) в сутки, во время еды в 2-3 приема. Курс лечения - по рекомендации врача. Побочное действие Аллергические реакции (кожный зуд) на препарат или какой-либо из его компонентов. Редко - нарушения со стороны желудочно - кишечного тракта, такие как гастралгия, тошнота и рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения. Передозировка Нет сведений. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нет сведений. Особые указания На фоне лечения препаратом у больных ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах. Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции. Форма выпуска Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг. По 60 таблеток во флакон из оранжевого стекла, закрытый полиэтиленовой пробкой или по 20, или 30 таблеток в блистер из ПВХ /AI-фольги. 1 флакон, или 3 блистера по 20 таблеток, или 2 блистера по 30 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Список Б. При температуре не выше 25°С и в недоступном для детей месте. Беречь от влаги. Срок годности 3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек: по рецепту.