Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ВАЛОКОРДИН® Торговое название Валокордин® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капли для перорального применения Состав 1 мл раствора содержит активные вещества - фенобарбитал - 18,40 мг,этилбромизовалерианат - 18,40 мг вспомогательные вещества: мятное масло, хмелевое масло,этанол, вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа Другие снотворные и седативные средства Код АТС N05CМ Фармакологические свойства Фармакокинетика Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35процентов фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связаннаяс альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется.Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Периодполувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. Тридцать процентовфенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некотороеколичество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительномприменении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукцияфермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата. Бром, связанный в этилбромиизовалерате, очень медленно выводитсяиз организма. При длительном применении препарата происходит его накопление вцентральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма. Фармакодинамика Валокордин® - комбинированное лекарственное средство,терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствамикомпонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущимдействием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижениювозбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественногосна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическоедействие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющейи спазмолитической активностью. Показания к применению функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (втом числе кардиалгия, синусовая тахикардия) идиопатический пролапс митрального клапана неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством,страхом бессонница (затруднение засыпания) состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженнымивегетативными реакциями. Способ применения и дозы Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшимколичеством жидкости. Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день. При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель. Длительность применения препарата устанавливаетсяиндивидуально. Опыта применения для лечения детей нет. Побочные действия В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдатьсясонливость и легкое головокружение. При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравлениябромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит,конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Противопоказания повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата выраженные нарушения функции почек и/или печени беременность, период лактации детский возраст. Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Валокордина® с седативнымисредствами-усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками итранквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервнойсистемы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливаетэффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составеВалокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делаетнежелательным его одновременное применение с препаратами, которыеметаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственноэффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма(непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.) Фармацевтические препараты, содержащие капроиновую кислоту,усиливают действие барбитуратов. В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином,глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию вВалокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия можетнаблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов. Усиливает токсичность фармацевтических препаратов,содержащих метотрексат. Передозировка Симптомы - Передозировка выражается интоксикациейразличной степени тяжести. Симптомы интоксикации Острая (от легкой до средней степени) интоксикациябарбитуратами Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которогопациента невозможно разбудить. Острая тяжелая интоксикация Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией,поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенноесердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистаянедостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие. Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть отсосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких. Длительный прием составов, содержащих бром, может привести котравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояниеспутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит,простуда, акне или пурпура Лечение интоксикации Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечитьтем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, взависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок,принять активированный уголь. Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение.Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания,шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёмаплазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата,назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложекактивированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведениебарбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез игемодиализ и/или гемоперфузия. Лечение отравления бромом: Большие количества столовой солис одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионовброма. Особые указания При длительном применении препарата возможно формированиелекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитиеотравления им. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Валокордин® даже при правильном применении может ослаблятьспособность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. Форма выпуска иупаковка Капли для перорального применения по 20 мл, 50 мл вофлаконах из коричневого стекла с капельницей. Каждый флакон - капельницу вместес инструкцией по применению помещают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +15°Сдо + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять после истечениясрока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта