Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов АЛСЕТ Торговое название Алсет Международное непатентованное название Цетиризин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, магния стеарат, деионизированная вода, раствор Eudragit E (сухое вещество), полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, метилен хлорид. Описание Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью и тиснением sn на одной и насечкой на другой стороне. 10 Фармакотерапевтическая группа Антигистаминный препарат для системного применения. Производные пиперазина. Код АТС RO6AEO7 Фармакологические свойства Фармакокинетика Максимальный уровень концентрации цетиризина в плазме достигается в течение 1 часа после приема препарата. Период полураспада составляет 11 часов, у детей в возрасте 6-12 лет – 6 часов. Выделенное через почки количество препарата и у взрослых и у детей составляет 2/3 части принятой дозы. Рассчитанный плазменный клиренс у детей выше, чем у взрослых, но элиминация одинакова. Показания значений в плазме не изменяются от принятой дозы. Цетиризин прочно связывается с белками плазмы. Фармакодинамика Алсет является высоко избирательным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Не обладает седативным и холинолитическим эффектами, так как в фармакологически активных дозах не проходит через гематоэнцефалический барьер. Алсет избирательно ингибирует физиологические и патофизиологические эффекты экзогенного гистамина, такие как расширение и повышение проницаемости капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. Предупреждает кожные реакции, индуцируемые вазоактивными интестинальными полипептидами (VİP) и веществами Р (полипептиды, участвующие в аллергической реакции). Алсет ингибирует «раннюю» стадию гистаминзависимой аллергической реакции (антигистаминное действие) и снижает силу миграции воспалительных медиаторов – эозинофилов, что тормозит высвобождение медиаторов «поздней» фазы атопической реакции (противоаллергическое действие). Алсет снижает бронхиальную гиперактивность к гистамину у больных бронхиальной астмой и аллергические реакции, вызванные специфическими аллергенами. Показания к применению - сенная лихорадка – поллиноз (сезонные аллергические риниты и конъюнктивиты) - хронический аллергический ринит - аллергический зуд - крапивница Способ применения и дозы Прием препарата не зависит от приема пищи. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и локализации процесса. Прием препарата рекомендуется после ужина, т.к. ночью симптомы проявляются сильнее. При сенной лихорадке для лечения достаточно 3-6 недель. Детям старше 12 лет и взрослым назначается 1 таблетка (10мг) 1 раз в сутки. Детям от 2 до 12 лет: - весом меньше 30 кг - ½ таблетки (5 мг) в сутки. - весом больше 30 кг - 1таблетка (10 мг) в сутки. В случае необходимости дозу можно разделить на 2 части по насечке и принимать по 5мг (1/2 таблетки) утром и вечером. Побочные действия Редко - головная боль, головокружение - сонливость - сильное волнение - сухость во рту - диспепсия. Противопоказания - повышенная чувствительность к одному из составных частей препарата - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Не взаимодействует с другими лекарственными средствами. Нет противопоказаний к применению с Диазепамом и Циметидином. Необходимо быть внимательными при приеме седативных препаратов одновременно с Алсетом. Особые указания Не принимать без назначения врача. При почечной недостаточности доза снижается до ½ таблетки. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме алсета не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 10мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность и не увеличивать дозировку. Передозировка При однократном приеме 50 мг Алсета (5 таблеток) возможна сонливость. При передозировке наряду с другими мероприятиями необходимо промывание желудка. Специфического антидота на Цетиризин не имеется. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг №10 в PVC блистерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку. Условия хранения Хранить при комнатной температуре не выше + 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Санта Фарма Илач Санаи А.Ш. Стамбул /Турция