Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АНГИЗААР Торговое название Ангизаар Международное непатентованное название Лозартан Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - лозартан калия 25 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид безводный, тальк очищенный, магния стеарат, состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е-172), титана диоксид (Е-171). Описание Круглые, красно-розовые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. Фармакотерапевтическая группа Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты Код АТС C09CA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Ангизаар быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, подвергается первичному метаболизму в печени под действием цитохрома-450 с образованием основного метаболита, в 10-40 раз более активного, чем исходное вещество. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час (лозартан) и 3-4 часа (активный метаболит). Ангизаар и его активные метаболиты имеют высокую степень связывания с альбуминами плазмы: на 98,7% (лозартан) и на 99,8% (метаболит). Экскретируется почками примерно 35% (из них 4% в неизмененном виде и около 6% в виде активного метаболита), через кишечник – примерно 60%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,5-2 часа (лозартан) и 6-9 часов (активный метаболит). Фармакодинамика Ангизаар оказывает антигипертензивное действие путем блокирования рецепторов ангиотензина II в различных тканях, включая корковое вещество надпочечников, головной мозг, почки, печень, гладкую мускулатуру сосудов, сердце, и тем самым препятствуя развитию эффектов ангиотензина II. Ангизаар уменьшает артериальную вазоконстрикцию, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, давление в малом круге кровообращения, тормозит высвобождение альдостерона, предупреждает задержку натрия и воды в организме. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. Показания к применению - артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии) Способ применения и дозы Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки. При артериальной гипертензии – поддерживающая доза – 50 мг, максимальный антигипертензивный эффект достигается за 3-6 недель после начала лечения. Максимальная суточная доза – 100 мг. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Побочные действия Часто - головная боль, головокружение, астения, утомление, бессонница - тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе - гиперкалиемия - судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах Редко - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройство памяти, периферические нейропатия, парестезия, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия - диспноэ, бронхит, ринит - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор - крапивница, сыпь, зуд - сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация повышенное потоотделение, алопеция - лихорадка, подагра, повышение уровня, печеночных транаминаз и билирубина в крови - ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность, период лактации - выраженные нарушения функции почек - выраженные нарушения функции печени - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены) - гиперкалиемия - артериальная гипотензия - дегидратация Лекарственные взаимодействия Ангизаар усиливает эффект гипотензивных средств (диуретиков, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск развития гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия. При одновременном применении с циметидином увеличивается сывороточная концентрация Ангизаар. Фенобарбитал снижает концентрацию Ангизаар и его активных метаболитов в плазме крови. Особые указания У пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью при применении Ангизаар необходимо проводить мониторинг сывороточного уровня калия. Для больных с патологией печени (особенно при циррозе) необходимо назначать низкую дозу Ангизаара. С осторожностью применять у пациентов со стенозом почечных артерий, при умеренном и тяжелом нарушении функции почек, застойной сердечной недостаточности. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ангизаар может оказывать влияние на скорость психомоторных реакций, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат водителям транспортных средств и лицам, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания. Передозировка Симптомы: гипотензия, тахи- или брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг №10 в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту