Инструкция по применению
clear
Краткое описание: Торговое наименование Даксиласт Международное непатентованное название Рофлумиласт Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 0,5 мг Фармако-терапевтическая группа: Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Рофлумиласт. Код АТХ R03DX07 Показания к применению Поддерживающая терапия при лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) тяжелого течения (постбронходилатационный объем форсированного выдоха за минуту (ОФВ1) должен составлять менее 50% от рассчитанного должного показателя), ассоциированной с хроническим бронхитом, у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе в дополнение к бронходилатационной терапии. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к рофлумиласту или любому другому компоненту препарата - среднетяжелая или тяжелая форма печеночной недостаточности (В и С по классификации Чайлд-Пью) - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет совместное применение с мощными индукторами цитохрома Р450 (рифампицином, фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином) совместное применение с теофиллином (вследствие отсутствия клинических данных о взаимодействии) вследствие отсутствия достаточного опыта применения: серьезные иммунодефицитные заболевания (ВИЧ-инфекция, рассеянный склероз, системная красная волчанка, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия и другие), серьезные острые инфекционные заболевания (например, туберкулез, острый гепатит), злокачественные опухоли (кроме базально-клеточной карциномы, медленно растущего типа злокачественной опухоли кожи), хроническая сердечная недостаточность функционального класса 3-4 (NYHA–Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) вследствие отсутствия достаточного опыта применения: лечение иммунодепрессивными препаратами, такими как метотрексат, азатиоприн, инфликсимаб, этанерцепт, а также у лиц, получающих постоянную поддерживающую терапию пероральными глюкокортикостероидами - депрессия, ассоциированная с появлением суицидального мышления и поведения Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым. Внутрь. Рекомендуемая доза – 0,5 мг (1 таблетка) один раз в день. Таблетки необходимо запивать водой и принимать ежедневно в одно и то же время независимо от приема пищи. Рофлумиласт применяется длительно. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться лечение в течении нескольких недель. Имеются данные о длительности приема рофлумиласта до одного года. Пожилые пациенты (65 лет и старше) Не требуется коррекция дозы. Дети - Отсутствуют соответствующие данные по применению рофлумиласта у детей и подростков до 18 лет с ХОБЛ. Почечная недостаточность - Пациентам с заболеваниями почек коррекция дозы не требуется. - Печеночная недостаточность Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона. Срок хранения Срок хранения - 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель: Элеас ПФК ТОО