Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства Дазел Кит Торговое название Дазел Кит Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Комбинированный набор: Флуконазол таблетки, не покрытые оболочкой150 мг Азитромицина таблетки, покрытые оболочкой1г Секнидазола таблетки, покрытые оболочкой 1г Состав Каждый кит содержит 1) Флуконазола таблетки 150мг (1 таблетка) 2) Азитромицина таблетки 1г (1 таблетка) 3) Секнидазола таблетки 1г (2 таблетки) Флуконазол Одна таблетка содержит активное вещество - флуконазола 150 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), натрия кроскармеллоза, магниястеарат, кремния диоксида коллоидный, красительПонсо 4 Р. Азитромицин Одна таблетка содержит активное вещество - азитромицина дигидрата(эквивалентно безводному азитромицину) 1г, вспомогательные вещества: кальциядигидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия лаурил сульфат, натрия кроскармеллоза,поливинилпиролидон, кросповидон, магния стеарат, тальк, кремниядиоксид коллоидный, краситель Instacoat IC S 223 белый (титана диоксид). Секнидазол Одна таблетка содержит активное вещество- секнидазола 1г, вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпиролидон, магния стеарат,натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, краситель Wincoat WT 154(гидроксипропилметилцеллюлоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк, железа(III) оксид желтый). Описание Флуканазола таблетки: круглые плоскиетаблетки розового цвета с риской на одной стороне. Азитромицина таблетки: таблетки, покрытыеоболочкой белого цвета, удлиненной формы. Секнидазола: таблетки, покрытые оболочкой желтоватогоцвета, капсулообразной формы, с риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препаратыдля лечения гинекологических заболеваний. Код АТС G01A Фармакологические свойства Фармакокинетика Флуконазол: биодоступность препарата приприеме внутрь составляет 90%, что сравнимо с показателями при внутривенномвведении препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается втечение 1-2 часов после приема внутрь. Период полувыведения (Т1/2) составляетоколо 30 часов. Флуконазол выводится в основном с мочой, примерно 80% принятойдозы выводится в неизмененном виде, около 11% - в виде метаболитов. Азитромицин: при приеме внутрь препаратбыстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и широко распространяетсяпо организму. Показатель связывания с белками плазмы крови зависит отконцентрации препарат в плазме крови и составляет 51% при концентрации0.02мкг/мл и 7 % при концентрации 2мкг/мл. Основной путь элиминации препарата –билиарный. С желчью препарат выводится в неизмененном виде. После приемаАзитромицина в течение недели, около 6 % принятой дозы начинает выводиться смочой в неизмененном виде. Секнидазол: медленно и полностьюабсорбируется после орального употребления; средний срок его действиясоставляет приблизительно от 17 до 29 часов; у пациентов, страдающих амебиазоми жиардиазом, ответная реакция на лечение наблюдается при дозе 2гр за одиндень; пациентам, страдающим печеночным амебиазом требуется лечение от 5 до 7дней. Он присоединяется только в 15% к плазменным протеинам. Он хорошораспространяется по всему организму, и не обнаруживал большой концентрации вплацентарных тканях. Приблизительное время его распространения составляет 10минут. Из-за медленного всасывания, он может оставаться в кишечнике болеепродолжительное время и борется in situ в кишечнике против таких паразитов как:жиардия и амеба. Фармакодинамика Азитромицин – антибиотик группы макролидов,оказывает антибактериальное действие на Neisseria gonorrhoea и Chlamydiatrachomatis. Секнидазол является противопротозойнымсредством, оказывает противопротозойное и противомикробное действия. Эффективенв отношении Trichomonas vaginalis и микроорганизмов, вызывающих бактериальныевагиниты (Gardnerella vaginalis и анаэробы). Флуконазол – противогрибковый препарат,который эффективен в отношении Candida albicans. Показания к применению - вагиниты, вызванные чувствительными кпрепарату микроорганизмами Способ применения и дозы Азитромицин: 1 таблетка за 1-2 часа доприема пищи. Флуконазол: 1 таблетка до или после приемапищи. Секнидазол: 2 таблетки во время еды. Этот комплекс предназначен для однократногоприема в один день всех компонентов. Необходимость повторного леченияопределяется лечащим врачом индивидуально. Побочные действия - головная боль, головокружение, атаксия,парестезии, полиневропатия - тошнота, рвота, абдоминальные боли,неприятный привкус во рту, диарея, метеоризм - тяжелые проявления гепатотоксичности упациентов с заболеваниями печени, холестатическая желтуха - кожные высыпания, токсическийэпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции,ангионевротический отек - лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения - нарушение координации движения, атаксия,парестезия, полиневропатия Противопоказания - гиперчувствительность к азитромицину,эритромицину или любому антибиотику группы макролидов - гиперчувствительность к флуконазолу илилюбому другому компоненту препарата - гиперчувствительность к производнымнитроимидазола - беременность и период лактации - органические заболевания центральнойнервной системы - патологические изменения картиныпериферической крови (в том числе в анамнезе) - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Флуконазол: при одновременном применении скумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени.Совместное применение флуканозола и пероральных гипогликемических средствбольных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в видувозможность развития гипогликемии. При одновременном применении с рифампициномотмечается укорочение периода полувыведения флуконазола. Азитромицин: при одновременном применении спрепаратами спорыньи возможно развитие эрготизма. При одновременном применениис циклоспорином азитромицин препятствует метаболизму последнего, поэтомуувеличивается риск развития побочных и токсических реакций, вызываемыхциклоспорином. Секнидазол: при одновременном применении сантикоагулянтами действие последних может усиливаться. При одновременномприменении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакциии психоза; с этанолом – возможно развитие эффектов, сходных с действиемдисульфирама. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами(векурония бромид). При одновременном применении с препаратами лития секнидазолповышает его концентрацию в плазме крови. При сочетании с амоксициллиномувеличивается активность в отношении Helicobacter pylori. Особые указания Флуконазол: препарат следует состорожностью назначать при нарушении функций печени и почек. Доза препаратадолжна быть уменьшена для пациентов с нарушенной функцией почек. При легкой исреднетяжелой почечной недостаточности – ½ обычной дозировки. При тяжелойпочечной недостаточности – 1/3 обычной дозировки. Азитромицин: следует с осторожностьюназначать пациентам с нарушениями функции печении и сердечных аритмиях. Данныхоб использовании Азитромицина пациентами с нарушенной функцией почек нет ипоэтому таким пациентам назначать препарат следует с осторожностью. Секнидазол: в период лечения необходимоизбегать применение алкоголя Применение в педиатрии Таблетки Дазел Кит в педиатрическойпрактике не применяются. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами Необходимо соблюдать особую осторожность вовремя занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенноговнимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка 1 блистер, содержащий 4 таблетки, вместе синструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить при температуре 15С – 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту