Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Инфезол® 100 Торговое название Инфезол® 100 Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инфузий Состав Один литр раствора содержит активные вещества: Изолейцина 5,850 г Лейцина 6,240 г Лизина ацетата 10,020г (эквивалентно лизину) (7,100) г Метионина 4,680г Фенилаланина 5,400 г Треонина 5,000 г Триптофана 2,000 г Валина 5,000 г Аргинина 9,660 г Гистидина 3,300 г Аланина 15,500 г Глицина 7,550г Аспарагиновой кислоты 1,910г Глютаминовой кислоты 5,000г Орнитина гидрохлорида 2,420 г (эквивалентно орнитину) (1,900) г Пролина 7,500г Серина 4,300 г Ацетилтирозина 2,000 г (эквивалентно тирозину) (1,620) г Ацетилцистеина 0,673 г (эквивалентно цистеину) (0,500) г L-Яблочной кислоты 3.000 г Натрия ацетата тригидрата 3.456 г Натрия хлорида 0.625 г Натрия гидроксида 1.324 г Калия хлорида 3.355 г Кальция хлорида дигидрата 0.735 г Магния хлорида гексагидрата 1.017 г вспомогательные вещества: вода для инъекций 921,735 г содержание азота 15,6 г концентрация электролитов: Na+ 69,0 ммоль К+ 45,0 ммоль Ca2+ 5,0 ммоль Мg2+ 5,0 ммоль Cl- 90,0 ммоль aцетат- 74,0 ммоль малата- 22,4 ммоль . Энергетическая ценность: 1700 кДж/400 ккал Теоретическая осмолярность: 1145 мосм/л Описание Прозрачная жидкость от почти бесцветной до бледно-желтой,практически не содержащая частиц Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Комбинированныепрепараты для парентерального питания. Код АТС В05ВА10 Фармакологические свойства Фармакокинетика При инфузионном введении биодоступность компонентов Инфезола®100 составляет 100 %. Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белкови других биомолекул, не могут кумулироваться в качестве резерва подобно жирнымкислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5 %) может быть выведено изорганизма в неизменном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминирования a-аминогруппы,которая метаболизируется в мочевину и выводится через почки. Оставшаясяуглеродная структура попадает в цикл лимонной кислоты, где переходит вацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт. Фармакодинамика Растворы, содержащие аминокислоты, вводятся в рамкахпарентеральной терапии вместе с препаратами, являющимися источниками энергии,электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние питанияорганизма или свести до минимума потери веса. Инфезол® 100 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислотыи электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями длясинтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитногобаланса. Показания к применению - состояния, сопровождающиеся дефицитом белка,парентеральное питание - растворы аминокислот должны применяться при парентеральнойтерапии только при одновременном использовании соответствующих инфузионныхрастворов, являющихся источником энергии (углеводы). Способ применения и дозы Доза рассчитывается в зависимости от клинического состоянияпациента и его потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинаютинфузию с более медленной скорости введения и в течение первого часа постепеннодоводят скорость введения до необходимой. Взрослые Суточная доза: 10–20 мл/кг массы тела ~ 1,0–2,0 г аминокислот/кгмассы тела ~700–1400 мл при 70 кг массы тела 20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 140 гаминокислот при 70 кг массы тела ~ 1400 млпри 70 кг массы тела Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенногокапельного введения: 1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час 70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массытела в час При использовании указанной максимальной дозы допустимыепределы суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости инфузии (0,1 г/кгмассы тела/час) для аминокислот нельзя превышать. При парентеральном питании в рамках соответствующей терапииу взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кгмассы тела в сутки. Дети: Данные по дозировке у детей представляют собойориентировочные средние показатели и должны определяться индивидуально всоответствии с возрастом, развитием и заболеванием ребенка. Суточная доза для детей от 3 до 5 лет: 15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела Суточная доза для детей от 6 до 14 лет: 10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ~0,1 г аминокислот/кг массы тела в час Инфезол® 100 вводят способом непрерывнойвнутривенно-капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты препаратаусваиваются лучше, чем при быстром введении. При более продолжительном применении рекомендуетсяобеспечение центрального венозного доступа. Длительность применения - до полного перехода на энтеральноеили пероральное питание. Побочные действия Очень редко - тошнота, рвота - головная боль, озноб, повышение температуры - раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии Противопоказания гиперчувствительность к любой из аминокислот, содержащейся врастворе нарушение аминокисот обмена (например, фенилкетонурия) нестабильность кровообращения, представляющая угрозу дляжизни (шок) недостаточное снабжение клеток кислородом метаболический ацидоз прогрессирующая патология печени тяжелая почечная недостаточность с гипертензией высокий уровень какого-либо из электролитов, содержащихся влекарственном препарате, в плазме декомпенсированная сердечная недостаточность острый отек легких гипергидратация использование у детей до 2 лет Инфезол 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2лет вследствие особенностей его состава. Лекарственные взаимодействия Взаимодействия с другими средствами пока не известны. Случаи несовместимости Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственнымисредствами или растворами для парентерального питания, поскольку относительноего совместимости исчерпывающих данных нет. Особые указания При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной илилегочной недостаточности рекомендуется индивидуальный подход при определениидозы. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярностисыворотки! При наличии гипотонической дегидратации перед началомпарентерального питания необходимо обеспечить организм жидкостью иэлектролитами. В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдатьосторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости. Во время парентеральной терапии необходимо осуществлятьконтроль водно-электролитного баланса, содержания протеинов и осмолярностисыворотки, кислотно-щелочного состава, уровня глюкозы в крови и показателейфункции печени и почек (мочевины крови, креатинина). При этом частотаобследования должна определяться в зависимости от тяжести заболевания иклинического состояния пациента. В особенности рекомендуется проведение более частых, чемобычно, регулярных клинических и лабораторных исследований у пациентов соследующей патологией: - нарушенияобмена аминокислот - печеночнаянедостаточность, из-за риска появления или усугубления уже имеющихсяневрологических нарушений, вызванных гипераммониемией - почечнаянедостаточность, в особенности при наличии гиперкалиемии, при существованиифакторов риска для появления или усугубления метаболического ацидоза илигиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении (в течение нескольких недель) необходимоболее тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания. Следует иметь в виду, что препарат Инфезол® 100 представляетсобой лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценногопарентерального питания необходимо одновременно вводить препараты, являющиесяисточником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности внезаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы. В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр,который может быть вреден для пациентов, страдающих фенилкетонурией. Особые меры предосторожности при утилизации препарата идругие указания по обращению с ним Использовать только препарат из неповрежденного флакона спрозрачным раствором. Особые меры предосторожности при применении в педиатрии Определять дозу следует в соответствии с возрастом,состоянием питания и заболеванием и при необходимости назначать другиепротеинсодержащие препараты, предназначенные для перорального или энтеральноговведения. При назначении детям старше 2 лет надо обязательноиспользовать инфузионные флаконы с объемом, соответствующим суточной дозе. Кроме того, необходимо обязательно вводить дополнительноисточники энергии, витамины и микроэлементы. При этом должны использоватьсялекарственные формы, предназначенные для детей. Беременность и период лактации Исследований по изучению применения Инфезола® 100 убеременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Однако имеющийсяклинический опыт по применению сравнимых растворов аминокислот дляпарентального питания не дает оснований для опасений относительно женщин впериод беременности и лактации. Перед применением Инфезола® 100 во время беременности илактации следует провести оценку соотношения ожидаемой пользы и возможногориска. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами Не выявлено Передозировка Симптомы: При слишком высокой скорости инфузии можетвозникнуть реакция непереносимости препарата (тошнота, рвота, озноб), а такжепотери аминокислот через почки. Передозировка может привести к интоксикации аминокислотами,гипергидратации и нарушению электролитного баланса. В особенности, при введении калийсодержащих растворовслишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести кгиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет> 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройствасердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости,расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Tна ЭКГ – у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Tмогут быть завуалированы). Лечение: снижение скорости инфузии и, при необходимости,прерывание вливания. Соответствующее восстановление электролитного баланса. В случаях, представляющих угрозу жизни – диализ. Форма выпуска и упаковка По 250мл, 500 мл в стеклянные флаконы из бесцветного стеклатипа II, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками и колпачком изкомбинации полипропилена и алюминия. На флаконы наклеивают самоклеящуюсяэтикетку. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Срок хранения 2 года По истечении срока годности данное лекарственное средство использоватьне следует. После вскрытия инфузионного флакона препарат следует сразуже использовать. Вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведенияпоследующей инфузии. Неиспользованное количество препарата и другие ненужныематериалы следует утилизировать в соответствии с местным законодательством. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
