Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЛАВАМ Торговое название Клавам Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций Состав Один флакон содержит активные вещества: амоксициллина 500 мг (в пересчете нанатриевую соль амоксициллина 531.56) амоксициллина1000 мг (в пересчете нанатриевую соль амоксициллина 1063.12 мг) кислотыклавулановой 100 мг (впересчете на калия клавуланат 119.12 мг) кислотыклавулановой 200 мг (впересчете на калия клавуланат 238.24 мг) Описание Кристаллический порошок белого или кремового цвета. Фармакотерапевтическая группа Бета-лактамные антибактериальные препараты – Пенициллины.Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТС J01CR02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Основные фармакокинетические параметры амоксициллина иклавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинациине влияют друг на друга. Распределение – максимальная концентрация после болюснойинъекции Клавама 1,2 гсоставляет для амоксициллина 105,4 мг/л и для клавулановой кислоты – 28,5 мг/л.Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях итканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости,матка, яичники). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень,предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секретпридаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Проникают черезгематоэнцефалический барьер при воспаленных мозговых оболочках. Максимальнаяконцентрация в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижениямаксимальной концентрации в плазме крови. Активные вещества в низких концентрациях выделяются сгрудным молоком, проникают через плацентарный барьер. Связывание с белкамиплазмы крови для амоксициллина составляет 17-20%, для клавулановой кислоты -22-30%. Выведение: амоксициллин выводится в основном почками путемканальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активнометаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации, частично ввиде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник илегкие. Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,3 ч, клавулановойкислоты – 1,2 ч. При почечной недостаточности выведение препарата замедлено,поэтому необходима коррекция режима дозирования (снижение дозы и увеличениеинтервалов между приемами препарата). Фармакодинамика Антибиотик широкого спектра действия; содержитполусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор бета-лактамазклавулановую кислоту. Клавулановая кислота ингибирует большинство клиническизначимых бета-лактамаз, продуцируемых Staphylococcus spp., Escherichia coli,Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroidesspp. Неактивна в отношении бета-лактамаз 1 типа, продуцируемых Enterobacterspp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacterspp. Данная комбинация обеспечивает высокую бактерициднуюактивность Клавама (в т.ч. в отношении штаммов микроорганизмов, резистентных камоксициллину). Клавулановая кислота, обладая более высоким сродством кбета-лактамазе, чем амоксициллин, образует стабильный деактивированный комплексс ферментом, препятствуя ферментативной деградации амоксициллина под действиембета-лактамаз. Таким образом, Клавам действует бактерицидно на широкийспектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы,которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствиепродукции бета-лактамаз). Клавам активен в отношении аэробных грамположительныхбактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcusviridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis),Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов),Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides; аэробныхграмотрицательных бактерий: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucellaspp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренночувствительны), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi,Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionellapneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительны),Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.,Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробныхбактерий: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis),Prevotella melaninogenica, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile),Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp.,Propionibacterium spp., Treponema pallidum. К препарату устойчива Mycobacterium chelonae. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый ихронический синусит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит) инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый ихронический бронхит с бактериальной суперинфекцией, пневмония) острый и хронический отит инфекции мочевыводящих путей гинекологические инфекции инфекции кожи и мягких тканей инфекции костей и суставов инфекции желчных путей (холецистит, холангит) шанкроид гонорея одонтогенные инфекции Способ применения и дозы Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно);дозы и интервалы между введениями приведены в таблице. Пациенты Разовая доза Интервал между введениями Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела >=40 кг) 1,2 г 8 ч (в тяжелых случаях 6 ч) Дети от 3 месяцев до 12 лет 30* мг/кг массы тела 8 ч (в тяжелых случаях 6 ч) Дети до 3 месяцев 30* мг/кг массы тела 8 ч Дети (недоношенные и новорожденные) 30* мг/кг массы тела 12 ч * - каждые 30 мг Клавама содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты Курс лечения - 5-14 дней. При уменьшении степени тяжестисимптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формыпрепарата. Для профилактики послеоперационных инфекций перед анестезиейпрепарат вводят внутривенно в дозе 1,2 г. Пациентам с почечной недостаточностью режим дозированияследует скорректировать. Клиренс креатинина >30 мл/мин 30-10 мл/мин <10 мл/мин Интервал между введениями коррекции не требуется 12 ч 24 ч При перитонеальном диализе не требуется коррекции режимадозирования. Поскольку 85% Клавама удаляется гемодиализом, введение препаратапроводят по окончанию процедуры гемодиализа. Клавам следует вводить в виде внутривенной инъекции втечение 20 мин после ресуспендирования. Раствор не замораживать. В качестве растворителя для внутривенных инфузий могутиспользоваться следующие инфузионные растворы. Инфузионный раствор Стабильность при 25 °С Вода для инъекций 4 ч Инфузионный раствор натрия хлорида (0,9%) 4 ч Инфузионный раствор Рингера 3 ч Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида 3 ч Клавам менее стабилен в инфузионных растворах, содержащихглюкозу, декстран или бикарбонат. Правила приготовления и введения препарата Раствор для внутривенных инъекций: флаконы 600 мг – растворить содержимое флакона в 10 мл водыдля инъекций; флаконы 1,2 г– растворить содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций. Ресуспендированныерастворы окрашены в бледно-соломенный цвет. Вводить медленно в течение 3-4минут. Раствор для внутривенных инфузий: флаконы 600 мг – добавить ресуспендированный в 10 мл водыдля инъекций раствор к 50 мл инфузионной жидкости; флаконы 1,2 г – добавить ресуспендированныйв 20 мл воды для инъекций раствор к 100 мл инфузионной жидкости. Инфузияпроводится в течение 30-40 мин. Побочные действия Возможны - потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, изменение окраскизубной эмали Редко - псевдомембранозный колит с тяжелой диарей - эритема, кожная сыпь, зуд; у предрасположенных пациентов –реакции гиперчувствительности немедленного типа (ангионевротический отек,бронхоспазм, анафилактический шок) - развитие суперинфекции (стоматит, вагинит, дисбактериоз,кандидоз) - бессонница, возбуждение, головокружение, спутанностьсознания, судорожные реакции - боли в суставах - интерстициальный нефрит, кристаллурия, лейкопения,тромбоцитопения - тахикардия В единичных случаях - транзиторное повышение активности печеночных ферментов,холестатическая желтуха, гепатит, нарушения функции печени Противопоказания - повышенная чувствительность к антибиотикам группыпенициллинов в анамнезе - повышенная чувствительность к амоксициллину иликлавулановой кислоте или другим компонентам препарата - инфекционный мононуклеоз - лимфолейкоз - печеночная недостаточность - холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемомантибиотиков группы пенициллинов в анамнезе - бронхиальная астма, сезонный поллиноз Лекарственные взаимодействия При одновременном применении Клавама и непрямыхантикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому даннаякомбинация назначается с осторожностью. При одновременном применении Клавама с аллопуриноломувеличивается риск развития таких побочных эффектов, как экзантема. При одновременном применении Клавам усиливает токсичностьметотрексата. Комбинация амоксициллина с рифампицином антагонистична(отмечается взаимное ослабление антибактериального действия). Клавам не следует применять одновременно с бактериостатическимиантибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможногоснижения эффективности Клавама. При одновременном применении Клавам снижает эффективностьпероральных контрацептивов. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрециюамоксициллина. Одновременное использование его с Клавамом может привести кповышенному уровню амоксициллина в крови, однако, это не наблюдается вотношении клавулановой кислоты. Как и другие антибиотики широкого спектрадействия Клавама может снижать эффективность оральных контрацептивов. Внекоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, по этой причинеследует соблюдать осторожность при одновременном использовании оральныхантикоагулянтов и Клавама. Особые указания С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным каллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышеннойчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, т.к. существует рискразвития перекрестной чувствительности. У пациентов с нарушениями функции печени требуетсяпериодический контроль функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуетсяадекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов междудозированием. С целью снижения риска развития побочных реакций со стороныжелудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды. В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционныммононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появлениеэритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у такихпациентов не рекомендуется. При применении Клавама возможна ложноположительная реакцияпри определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта илираствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой). Следует избегать одновременного назначения с дисульфирамом. Беременность и период лактации Назначение препарата при беременности возможно только вслучае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода или ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в небольшихколичествах в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливаниев период приема препарата. Особенности влияния на способность управлять транспортом ипотенциально опасными механизмами Клавам оказывают крайне слабое влияние на способностьуправлять автомобилем и сложными механизмами. В крайне редких случаях амоксициллин/клавулановая кислотаможет вызывать такие нежелательные реакции, как спутанность сознания,головокружение и судороги, которые могут нарушить способность управлятьтранспортным средством и сложными механизмами и/или безопасно работать. Передозировка Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновенииугрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно такжетревожность, возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях -судороги. Лечение: в случае недавнего приема препарата (менее 4 ч)необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь дляуменьшения всасывания препарата; при необходимости проводят симптоматическуютерапию. Эффективен гемодиализ. Форма выпуска и упаковка По 1,2 г или 600 мг помещают во флаконы из прозрачного ибесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевымиколпачками с защитными пластиковыми крышками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
