Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МИРЗАТЕН® Торговое название Мирзатен® Международное непатентованное название Миртазапин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг или 45 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - миртазапин 30 мг или 45 мг, вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинизированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (таблетки 30 мг), оксид железа желтый (таблетки 30 мг), тальк, макрогол 6000. Описание Таблетки 30 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета. Таблетки 45 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Психоаналептики. Прочие антидепрессанты. Код АТС N06AX11 Фармакологические свойства Фармакокинетика После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50 %), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85 % миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси - метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Образовавшийся метаболит - деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. Фармакодинамика Мирзатен - препарат из группы тетрациклических антидепрессантов, является антагонистом пресинаптических и постсинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Мирзатен также блокирует 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства Мирзатена обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам. Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Мирзатен обладает также антианксиолитическим и снотворным свойствами, поэтому наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Показания к применению - депрессивные состояния различной этиологии Способ применения и дозы Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые: начальная доза - 15 мг в сутки, через 4 дня ее можно увеличить до 30 мг в сутки, через 10 дней при отсутствии эффекта - до 45 мг в сутки. Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем. Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня. Максимальная разовая и суточная доза – 45 мг. Курс лечения - 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно. Побочные действия - сонливость, нарушение концентрации внимания, психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны - угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) - повышение активности трансаминаз в плазме крови - тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышение аппетита - дисменорея - ортостатическая гипотензия, головокружение, головная боль, увеличение массы тела, отечный синдром Редко - крапивница - боль в спине, артралгии, миалгии - дизурия - сухость во рту, жажда - желтуха - миастения - нарушение аккомодации. Противопоказания - повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата - беременность и период лактации - одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) Лекарственные взаимодействия Мирзатен может усиливать действие алкоголя на центральную нервную систему. В связи с этим пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя. Мирзатен не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения. Мирзатен может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов. Осторожность требуется в тех случаях, когда такие сильные ингибиторы CYP3A4, как противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с Мирзатеном. Доза мирзатена может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышено когда лечение циметидином будет закончено. Особые указания При назначении антидепрессантов могут усугубляться психотические симптомы; депрессивная фаза может смениться маниакальной. Существует риск суицида, особенно в начале лечения, поэтому пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток. Резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание. Пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов. При появлении признаков желтухи лечение следует прервать. Угнетение функций костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко и обычно возникает после 4-6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения. Врачу следует проинформировать пациента, что при проявлении таких симптомов, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и других признаков гриппоподобного синдрома; надо прекратить лечение, обратиться к врачу, сделать анализ крови. С осторожностью: - эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен, в редких случаях возможно развитие судорожных состояний) - печеночная или почечная недостаточность, заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда) цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе) артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидратация и гиповолемия) - у больных злоупотребляющих лекарственными средствами с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями - нарушение мочеиспускания, в т. ч., при гиперплазии предстательной железы - острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление - сахарный диабет - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами Во время лечения Мирзатеном следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: угнетение центральной нервной системы с нарушением ориентации в пространстве, продолжительным седативным эффектом, галлюцинации, тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, активированный уголь и симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг и 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
