Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства ОФЛОКСИН Торговое название Офлоксин Международное непатентованное название Офлоксацин Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 400мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - офлоксацин 400 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,крахмал кукурузный,- повидон 25, кросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк, оболочка: гипромелоза 2910/5, макроголь 6000, титана диоксид, тальк. Описание Белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской для деления с обеих сторон и гравировкой«400» с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные препараты - производныехинолона Код АТС J01MA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция офлоксина после приёма внутрь полнаяи быстрая, биоусвояемость - свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказываетсущественного влияния на биоусвояемость. После приема внутрь офлоксина в дозе400мг максимальная концентрация в плазме 3-4 мг/мл достигается через 1-2 часа. С белками плазмы связывается 25%. Распределение: клетки лейкоцитов, альвеолярные макрофаги, кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малоготаза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком.В цереброспинальной жидкости обнаруживается 14-60% офлоксацина. Объемраспределения ранжируется между 1,5 и 2,5 л/кг. Метаболизируется в печени около 5% с образованиемN-оксид офлоксацина и диметил-офлоксацина. Период полувыведения – 5-8 часов, при почечнойнедостаточности может удлиняться до 15-60 часов. 75-80% офлоксацинаэлиминируется почками посредством канальцевой секреции и гломерулярнойфильтрации в неизмененном виде в течение 24 -48 часов, менее чем 5% экскретируется в формеметаболитов. 4-8% офлоксацина выводится через кишечник. Элиминация офлоксацинаможет замедляться у пациентов с тяжелыми поражениями печени. Почечный клиренсофлоксацина 173мл/мин, общий клиренс - 214мл/мин независимо от дозы препарата.15-25% препарата может быть удалено посредством гемодиализа, биологическийпериод полураспада при гемодиализе 8-12 часов. При перитонеальном диализебиологический период полураспада - около 22 часов. Фармакодинамика Офлоксин - противомикробное средствоширокого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальныйфермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом,стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели).Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов,продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiellapneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis,Proteus vulgaris – индол-положительные и индол-отрицательные),Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica,Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae,Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.,Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis,Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcusspp., Brucella spp. Различной чувствительностью к препаратуобладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans,Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominisи pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasmaurealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori,Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробныебактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacteriumspp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Показания к применению Офлоксацин показан для взрослых, для лечения умеренно тяжелых или тяжелых инфекций,вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов: - инфекции нижних дыхательных путей - инфекции мочевых путей - простатит - инфекции костей, кожи и мягких тканей,включая инфицированные раны - внутрибрюшные инфекции, в т.ч. холангит иинфекции малого таза, вызванные чувствительнымимикроорганизмами - респираторные инфекции сфиброзно-кистозной дегенерацией - туберкулез легких (вызванные резистентными микобактериями, в частностиу ослабленных пациентов) в сочетании с другими антитуберкулезнымипрепаратами - инфекции, передающиеся половым путем, заисключением сифилиса - шигеллез, сальмонеллез - диарея путника - сепсис, бактериемия - инфекции у ослабленных пациентов (пациентов с опухолевыми заболеваниями,СПИД, и т.д.). Способ применения и дозы Препарат принимается за полчаса или 1 часдо еды и запивается водой. Антациды,лекарства, содержащие Mg, Al, Fe и Zn следует применять не позже, чем за 2 часадо приема офлоксацина, или не раньше,чем через 2 часа после приема офлоксацина. В зависимости от типа и тяжести инфекции,Офлоксин назначается в течение 7-10 дней. Взрослые пациенты с нормальной функциейпочек Обычная индивидуальная доза составляетот 200 до 400 мг офлоксацина (1 таблетка Офлоксина 400, покрытаяоболочкой) через каждые 12 часов; также можно применять в один прием всюдневную дозу через каждые 24 часа. Для лечения цистита офлоксацин назначаетсяв течение 3-х дней. В отличие от вышеуказанного, в случае простатита лечение продолжается в течениенескольких недель. В случае острой гонореи без осложнений, предпочтительно лечение однократной дозой400 мг. Лечение легочной формы туберкулеза,вызванной штаммами микобактерий, резистентными к лекарственным средствам: 400мг каждые 12 часов в течение 3 - 12 месяцев в сочетании с другимипротивотуберкулезными препаратами. Пациенты с нарушенной почечной функцией: - клиренс креатинина свыше 50 мл/мин: коррекциядозы не требуется; - клиренс креатинина от 20 до 50 мл/мин: 100-200 мг один раз в день - клиренс креатинина ниже 20 мл/мин: 100 мг один раз в день - при гемодиализе и перитонеальном диализе:100 мг один раз в день Пациенты с тяжелой печеночнойнедостаточностью: Ежедневная доза не должна превышать 400 мг. Пациенты старше 60 лет: При нормальной почечной функции коррекциядозы не требуется. Побочные действия - гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности \"печеночных\" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит - головная боль, головокружение, неуверенностьдвижений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, \"кошмарные\" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления - тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия - нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушениявкуса, обоняния, слуха и равновесия - тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс - кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергическийпневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдромСтивенса-- Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок - точечные кровоизлияния (петехии), дерматитбуллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражениисосудов (васкулит) - лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия - острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины - дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарнымдиабетом), вагинит. Противопоказания - индивидуальная повышеннаячувствительность к офлоксацину или любому другомуингредиенту препарата или к противомикробным препаратам, содержащимхинолон - пациентам, страдающим от эпилепсии илипри снижении у них судорожного порогав т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов центральной нервной системы - детям и подросткам до 18 лет, до завершенияроста скелета, т.к. не исключается повреждениехрящей растущего организма - беременность и период грудноговскармливания Лекарственные взаимодействия Антациды, лекарственные средства,содержащие Mg, Al, Fe и Zn снижаютабсорбцию офлоксацина. Одновременное применение офлоксацина снестероидными противоревматическими средствами может увеличить рисквозникновения судорог. Одновременное применение офлоксацина стеофиллином может в единичных случаях привести к сокращению клиренсатеофиллина, который, однако, обычно не является клинически значимым. В случае назначения офлоксацинаодновременно с варфарином или его производными, необходимо учитыватьпротромбиновое время (время Квика) или другие соответственные анализы свертываемостикрови. Вследствие возможной гипер- илигипогликемии во время применения офлоксацина, у пациентов принимавшихпротиводиабетические лекарственные средства, необходимо проводить последующиймониторинг уровня глюкозы в крови. При назначении высоких доз производныххинолона и лекарственных средств, экскретирующихся путем канальцевой секреции (пробенецид, циметидин, фуросемид илиметотрексат) может наблюдаться повышение сывороточного уровня хинолона врезультате снижения его выведения. Во время лечения офлоксацином, результаты анализовпо определению опиоидов или профирина в моче могут иметь ложноположительныйрезультат. Особые указания Офлоксин не является препаратом выбора при пневмонии,вызываемой пневмококками, также при лечении острого тонзиллита. Препарат не рекомендуется применять больше 2месяцев, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). В случае возникновения побочных эффектов состороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически,показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить кразрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи сповышенным риском развития молочницы. На фоне лечения Офлоксином возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у больныхв группе риска этих заболеваний. При приеме Офлоксина могут наблюдаться ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностикетуберкулеза (препятствует выделению Mycobacteriumtuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы). У детей применяется только при угрозе жизни с учетом предполагаемой пользы ипотенциального риска развитияпобочных эффектов, когда невозможно применить другие менее токсические препараты. Средняя суточнаядоза в этом случае –7,5 мг/кг,максимальная -15 мг/кг. Пациенты с редкими наследственными нарушениямипереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактозы или глюкозо-галактозноймальабсорбцией не должны принимать Офлоксин, так как в его составе имеетсялактоза. Влияние лекарственного средства напособность управлять транспортными средствами В период лечения необходимо воздерживаться отвождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол. Передозировка Симптомы: головокружение, спутанность сознания,заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическаятерапия. При гемодиализе удаляется 10 – 30 % препарата. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упакованных в ПВХ/Алконтурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещаются в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
