Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Вениз XR Торговое название Вениз XR Международное непатентованное название Венлафаксин Лекарственная форма Таблетки покрытые оболочкой с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, 75 мг и 150 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – венлафаксинагидрохлорида- 42.480 мг (эквивалентно венлафаксину -37.5мг), венлафаксинагидрохлорида- 84.855 мг (эквивалентновенлафаксину -75 мг), венлафаксинагидрохлорида- 169.710 мг (эквивалентновенлафаксину -150 мг) вспомогательные вещества: гипромеллоза(Метоцел К4 М CR Премиум, 2208), повидон (К-30), лактозы моногидрат(Фарматоза 200 М), эудрагит L 100-55 (cополимерметакриловой кислоты/cополимер этилакрилата), тальк, магния стеарат, целлюлозамикрокристаллическая (Prosolv SMCC 90), кросповидон (Полипласдон XL ), кремнийколлоидный безводный, натрия лаурилсульфат, FD&C красный №40 алюминиевыйлак (Е129), водное покрытие ECD-30 (этилцеллюлоза водной дисперсии), маннитол,дибутилсубакат, триэтилцитрат (Сrillet-I),полисорбат 20, состав оболочки: Опадри II 85FI9250 прозрачный: в т.ч. спиртполивиниловый гид-рогенизированный (Е 1203), тальк (Е 553 b), макрогол/ПЭГ (Е1521), полисорбат 80 (Е 433) Чернила: шеллак глазурированный 47.5 % (22 % эфирв промышленном метилированном спирте 74 ОР), железа (III) оксид черный (Е172),спирт н-бутиловый, вода очищенная, пропиленгликоль (Е 1520), промышленныйметилированный спирт 74 ОР, спирт изопропиловый. Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки сдвухслойной оболочкой белого и розового цвета. На одной стороне имеется надписьчерными чернилами «760» (дозировка 37.5 мг). Круглые, двояковыпуклые таблетки сдвухслойной оболочкой белого и розового цвета. На одной стороне имеется надписьчерными чернилами «759» (дозировка 75 мг). Овальные, двояковыпуклые таблетки сдвухслойной оболочкой белого и розового цвета. На одной стороне имеется надписьчерными чернилами «758» (дозировка 150 мг) Фармакотерапевтическая группа Антидепрессанты другие. Венлафаксин Код АТХ N06AX16 Фармакологические свойства Фармакокинетика Венлафаксин хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму при первомпрохождении через печень, интенсивнометаболизируется в активный метаболит О-дезметилвенлафаксин (ОДВ). Среднеевремя полувыведения из плазмы (± стандартное отклонение) составляет длявенлафаксина и ОДВ 5±2 часов и 11±2 часов, соответственно. Равновесныеконцентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней при многоразовомпероральном применении. Венлафаксин и ОДВ показывают линейную кинетику вдиапазоне доз от 75 до 450 мг/сутки. Абсорбция Абсорбция разовых доз венлафаксина снемедленным высвобождением составляет минимум 92%. Абсолютная биодоступностьварьирует от 40% до 45% под действием пресистемного метаболизма. После приемавенлафаксина с немедленным высвобождением максимальные концентрации в плазмедля венлафаксина и ОДВ достигаются через 2 и 3 часа, соответственно. Послеприема венлафаксина с пролонгированным действием, максимальные уровнивенлафаксина и ОДВ в плазме достигаются через 5.5 и 9 часов, соответственно.При использовании одинаковых суточных доз венлафаксина с немедленным ипролонгированным действием, последний вызывает более медленное всасывание, хотястепень абсорбции аналогична таковой у лекарственной формы с немедленнымвысвобождением. Прием пищи не влияет на биодоступность венлафаксина и ОДВ, Распределение Венлафаксин и ОДВ в незначительной степенисвязываются с белками плазмы крови при использовании терапевтическихконцентраций (27% и 30%, соответственно). Объем распределения венлафаксина вравновесном состоянии составляет 4.4±1.6 л/кг после внутривенного вливания. Метаболизм Венлафаксин в значительной меребиотрансформируется в печени. Исследования in vitro и in vivo показывают, чтовенлафаксин трансформируется в свой основной метаболит, ОДВ, под действием, и вменее активный метаболит, N-дезметилвенлафаксин, под действием CYP3A4. Согласноэтим исследованиям, венлафаксин является слабым ингибитором CYP2D6, и совсем неингибирует CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4. Выведение Венлафаксин и его метаболиты выводятсяпреимущественно через почки. Приблизительно 87% дозы венлафаксинаобнаруживается в моче в течение 48 часов, в том числе в неизменном виде (5%),неконъюгированный ОДВ (29%), конъюгированный ОДВ (26%), другие малоактивныеметаболиты (27%). Средний плазменный клиренс (± относительное отклонение)венлафаксина и ОДВ составляет 1.3±0.6 л/ч/кг и 0.4±0.2 л/ч/кг, соответственно. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациенты с индексом А по Чайлд-Пью (слабаястепень печеночной недостаточности) и индексом В по Чайлд-Пью (средняя степеньпеченочной недостаточности) имеют более длительное время полувыведениявенлафаксина и ОДВ по сравнению со здоровыми людьми. Пероральный клиренсвенлафаксина и ОДВ снижен. Отмечается большая межиндивидуальная вариабельность.Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности ограничены. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов, находящихся на диализе, периодполувыведения венлафаксина приблизительно на 180% больше, а клиренс на 57%меньше, чем у здоровых людей, в то время как период полувыведения ОДВ больше на142%, а выведение ниже на 56%. Для пациентов с тяжелой почечнойнедостаточностью и требующих проведение гемодиализа, необходимо провестикорректировку доз (см. раздел 4.2). Фармакодинамика Вениз XR - антидепрессант с новойхимической структурой, его нельзя отнести ни к одному известному классуантидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие). Он являетсярацематом двух активных энантиомеров.Антидепрессивный эффект Вениз XR связан с усилением нейротрансмиттерной (усиливаетпередачу нервных импульсов) активности в центральной нервной системе.Венлафаксин и его основной метаболит О-дезметилвенлафаксин ОДВ являются мощнымиингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабо подавляютобратный захват допамина нейронами. Венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергические реакции. Венлафаксин иОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Вениз XRне обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым (Н1) и a1-адренергическим рецепторам. Вениз XR не подавляет активностьмоноаминоксидазы (МАО). Вениз XR не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым,фенциклидиновым или N-метил-d-аспартатным (NMDA) рецепторам; также не влияет навысвобождение норадреналина из тканей головного мозга. Показания к применению - лечение депрессивных эпизодов тяжелойстепени - профилактика рецидивов депрессивныхэпизодов тяжелой степени - лечение социального тревожногорасстройства Способ применения и дозы Таблетки принимают во время еды в одно итоже время, необходимо таблетки проглатывать целиком с водой, не делить, нераздавливать, не жевать и не растворять. Увеличение дозы можно осуществлять синтервалами в 2 недели или более, в некоторых случаях (более тяжелоедепрессивное состояние) увеличение дозы возможно с более частыми интервалами,но не менее 4 дней. Учитывая риск побочных эффектов, зависящих от дозы,увеличение дозировок проводится только после клинической оценки. Последостижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может бытьпостепенно снижена до минимально эффективного уровня. Пациенты, принимающиетаблетки венлафаксина немедленного высвобождения, могут перейти на таблетки спролонгированным действием; при этом суточная доза должна быть по возможностисохранена. Например, с режима приема двух таблеток с немедленным высвобождениемпо 37.5 мг в сутки можно перейти на прием таблеток венлафаксина спролонгированным действием 75 мг один раз в день. Возможно, потребуетсяиндивидуальная модификация доз. Депрессивные эпизоды тяжелой степени Рекомендуемая суточная доза – 75 мг одинраз в день. При необходимости суточную дозу возможно увеличить до максимальной375 мг. Для профилактики рецидивов депрессии обычно используются те же дозы,которые оказались эффективными при текущем эпизоде депрессии. Лечение пациентовзанимает длительное время, обычно несколько месяцев или более. Проводимая терапия должна регулярноподвергаться анализу в каждом конкретном случае. Для профилактики депрессивныхэпизодов тяжелой степени может потребоваться более длительное лечение.Рекомендуемая доза для профилактики расстройств аналогична дозе, применяемой вслучае активного депрессивного расстройства. Прием антидепрессантов следует продолжатьна протяжении минимум шести месяцев после наступления ремиссии. Социальное тревожное расстройство Рекомендуемая начальная доза венлафаксинапролонгированного действия составляет 75 мг один раз в сутки. Не имеетсяданных, свидетельствующих о том, что более высокие дозы приносят дополнительнуюпользу. Однако, для отдельных пациентов, неполучающих эффекта от дозы 75 мг/сутки, можно рассмотреть возможностьувеличения дозы (максимум до 225 мг/сутки). Увеличение доз производится синтервалами в 2 недели или более. Учитывая риск побочных эффектов, зависящихот дозы, увеличение дозировок проводится только после клинической оценки.Необходимо использовать минимальную эффективную дозу. Лечение пациентов занимает длительноевремя, обычно несколько месяцев или более. Проводимая терапия должна регулярноподвергаться анализу в каждом конкретном случае. У пожилых пациентов нет необходимости в корректировке дозы, за исключениемпочечной недостаточности, однако, при применении следует соблюдать осторожностьи тщательно контролировать пациентов в случае необходимости увеличения дозы. При умеренной печеночной недостаточности дозуследует снизить на 50%. При легкой почечной недостаточности (скоростьклубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл/мин) изменение дозировки не требуется.При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ - 10-30 мл/мин) дозуследует снизить на 50%. Отмена препарата Следует избегать резкого прекращения приемапрепарата. Дозу нужно уменьшать постепенно в течение 1-2 недель. Если послеснижения дозы или полного прекращения приема лекарства у пациента наблюдаютсянепереносимые симптомы, следует рассмотреть возможность возобновления приемаранее предписанной дозы препарата. Врач также может продолжить снижать дозумедленнее. Побочные действия Наиболее часто отмечаемыми (>1/10) входе клинических испытаний нежелательными реакциями были тошнота, сухость ворту, головная боль и повышенное потоотделение (в том числе по ночам). Частота определяется следующим образом:очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), иногда (≥1/1,000 - <1/100),редко (≥1/10,000 - <1/1,000), неизвестно (нельзя оценить на основаниисуществующих данных). Часто - аномальные сновидения, головокружение,головная боль, бессонница, нервная возбудимость, парестезии, дрожь, спутанностьсознания, деперсонализация, зевота, слабость, утомляемость, потливость,снижение либидо, головокружение, повышенный тонус мышц (гипертония), седативныйэффект, тремор - нарушения аккомодации, мидриаз, нарушениезрения - тошнота, сухость во рту, снижениеаппетита, рвота, запор, снижение веса тела - повышение уровня холестерина сывороткикрови - артериальная гипертензия, тахикардия,расширение кровеносных сосудов (приливы) - нарушения эякуляции или оргазма,аноргазмия, эректильные дисфункции, дизурические расстройства, гиперменорея - астения, усталость, повышенная потливость(особенно по ночам) Нечасто - апатия, галлюцинации, спазмы мышц,серотониновый синдром - бруксизм (скрежетание зубами) - ортостатическая гипотония, обморок,тахикардия - нарушение вкусовых ощущений - кровоизлияния в кожу (экхимозы), кожнаясыпь - снижение либидо, меноррагия, задержкамочи - реакции светочувствительности Редко - психомоторная дисфункция, судороги,маниакальные реакции - эпилептические припадки, а такжесимптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) - многоформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница - изменение лабораторных показателейпечени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции антидиуретическогогормона, удлинение времени кровотечения - тромбоцитопения, агранулоцитоз,апластическая анемия, нейтропения и панцитопения - недержание мочи Частота неизвестна - апатия, галлюцинации, миоклония,возбуждение, нарушение координации и равновесия - серотониновый синдром, делирий,,экстрапирамидальные реакции (включая дистонию и дискинезию), поздняядискинезия, суицидальные действия и проявления - гипотензия, удлиненный интервал QT,фибрилляция желудочков, тахикардия желудочков - рабдомиолиз - анафилаксия - панкреатит - может быть синдром отмены:головокружение, сенсорные нарушения (в том числе парестезии), нарушение сна(бессонница и необычные сновидения), возбуждение или тревога, тошнота и/илирвота, тремор, потливость, головная боль, диарея, учащенное и усиленноесердцебиение и эмоциональная неустойчивость. Также: гипомания, беспокойство,спутанность сознания, утомляемость, сонливость, судороги, системноеголовокружение, звон или шум в ушах, сухость во рту, анорексия. Обычно этисимптомы имеют небольшую или среднюю степень выраженности и проходятсамостоятельно; у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/илипродолжительными. Противопоказания - гиперчувствительность к любым компонентам препарата - одновременный прием любогоантидепрессанта из группы ингибиторов моноаминооксидазы (иМАО), а также период в течение 14 днейпосле введения необратимых иМАО из-за риска серотонинового синдрома(возбуждение, дрожь, гипертермия) - тяжелые нарушения функции почек (клиренскреатинина менее 10 мл/мин) и печени (протромбиновое время более 18 сек) - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации - наследственная непереносимостьлактозы/галактозы Лекарственные взаимодействия Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - Неселективные ИМАО необратимого действия Венлафаксин нельзя использовать совместно снеселективными ИМАО необратимого действия. Лечение венлафаксином можно начинатьтолько после 14 дней после завершения приема неселективных ИМАО необратимогодействия. Прием ИМАО необратимого действия можно начинать после 7 дней послепрекращения использования венлафаксина. - Селектинвый ингибитор MAO-A обратимогодействия (моклобемид) Учитывая риск развития серотониновогосиндрома, не рекомендуется одновременно принимать венлафаксин и селективныеингибиторы МАО обратимого действия, включая моклобемид. После леченияингибиторами МАО обратимого действия к приему венлафаксина можно приступатьчерез более коротки период, нежели 14 дней. Рекомендуется завершить лечениевенлафаксином по меньшей мере за 7 дней перед началом приема ИМАО обратимогодействия. - Неселективный ИМАО обратимого действия(линезолид) Антибиотик линезолид, слабый неселективныйИМАО обратимого действия, нельзя принимать параллельно с венлафаксином (см.раздел 4.4). У пациентов, недавно прекратившихиспользование ИМАО и приступивших к лечению венлафаксином, а также у людей,прекративших прием венлафаксина и начавших использование ИМАО, наблюдалисьтяжелые нежелательные реакции, включая тремор, миоклонию, повышенноепотоотделение, тошноту, рвоту, гиперемию, головокружение с признаками злокачественногонейролептического синдрома, судорог, а также смертельные случаи. Серотониновый синдром Как и в случае с другимисеротонинергическими препаратами, возможно развитие серотонинового синдрома, свозможной угрозой для жизни, особенно, при одновременном применении с другимилекарствами, влияющими на серотонинергическую систему нейромедиаторов (включаятриптаны, СИОЗС, ИОЗНС, литий, сибутрамин, трамадол, зверобой [Hypericum perforatum]),препаратами, замедляющими метаболизм серотонина (включая ИМАО), а также спрекурсорами серотонина (добавки с триптофаном). Если совместный приемвенлафаксина с ИОЗС, ИОЗНС или агонистом серотониновых рецепторов (триптан)обусловлен клинической необходимостью, рекомендуется проводить тщательноенаблюдение за пациентом, особенно в период начала терапии и в случае увеличениядоз. Совместное применение венлафаксина и серотониновых прекурсоров (включаядобавки с триптофаном) не рекомендовано. Риск совместного применения венлафаксина ипрепаратов для лечения нарушений ЦНС достаточно не изучен, следует присовместном использовании венлафаксина и препаратов для ЦНС соблюдать особуюосторожность. Влияние на венлафаксин других лекарственныхсредств Кетоконазол (ингибитор CYP3A4) В ходе фармакокинетического исследованиякетоконазола с участием быстрых (БМ) и медленных метаболизаторов (ММ) CYP2D6было выявлено повышенное значение AUC венлафаксина (70% и 21% для БМ и ММ,соответственно) и O-дезметилвенлафаксина (33% и 23% для БМ и ММ,соответственно) после приема кетоконазола. Параллельное использованиеингибиторов CYP3A4 (атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол,вориконазол, позаконазол, кетоконазол, нелфинавир, ритонавир, саквинавир,телитромицин) и венлафаксина может увеличивать содержание венлафаксина и O-дезметилвенлафаксина.Таким образом, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов,одновременно принимающих ингибиторы CYP3A4 и венлафаксин. Литий Одновременное применение венлафаксина илития может вызывать серотониновый синдром (см. Серотониновый синдром). Имипрамин Венлафаксин не оказывает влияние нафармакокинетику имипрамина и 2-OH-имипрамина. Ежедневное применениевенлафаксина (доза 75-150 мг) приводило к дозозависимому повышению AUC 2-OH-дезипраминав 2.5-4.5 раза. Имипрамин не влияет на фармакокинетику венлафаксина иО-дезметилвенлафаксина. Необходимо с осторожностью подходить к совместномуприменению венлафаксина и имипрамина. Галоперидол Фармакокинетическое исследованиегалоперидола продемонстрировало 42% снижение общего клиренса при пероральном приемепрепарата, 70% рост AUC, 88% рост Cmax, при отсутствии изменения периодаполувыведения галоперидола. Эти данные необходимо учитывать при одновременномиспользовании галоперидола и венлафаксина. Клиническая значимость данноговзаимодействия неизвестна. Рисперидон Венлафаксин увеличивал AUC рисперидона на50%, но не оказывал значительного влияния на фармакокинетический профиль всейактивной функциональной группы (рисперидон плюс 9-гидроксирисперидон).Клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна. Метопролол Совместное применение венлафаксина иметопролола здоровыми добровольцами во время исследования фармакокинетическоговзаимодействия препаратов приводило к увеличению концентраций метопролола вплазме приблизительно на 30-40%, концентрации активного метаболита, α-гидроксиметопрололане менялись. Клиническое значение этого наблюдения для пациентов с гипертензиейнеизвестно. Метопролол не изменял фармакокинетический профиль венлафаксина иего активного метаболита О-дезметилвенлафаксина. Необходимо с осторожностьюподходить к совместному применению венлафаксина и метопролола. Индинавир Фармакокинетическое исследование индинавирапоказало 28% снижение AUC и 36% снижение Cmax индинавира. Индинавир не изменялфармакокинетический профиль венлафаксина и его активного метаболитаО-дезметилвенлафаксина. Клиническая значимость данного взаимодействиянеизвестна. Во время терапии Вениз-XR не рекомендуетсяупотребление алкогольных напитков. Особые указания У пациентов с депрессивными состояниямиперед началом любой лекарственной терапии следует учитывать вероятностьсуицидальных попыток (суицидальные мысли и ухудшение состояния пациента). Поэтому для снижения рискапередозировки начальная доза препарата должна быть по возможности низкой, апациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Согласноданным клинических наблюдений, риск суицида возрастает на ранних стадияхвыздоровления. Мета-анализ клинических исследований (с контролем плацебо)эффективности антидепрессантов у взрослых с психиатрическими нарушениямипоказал повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов всравнении с плацебо у пациентов в возрасте менее 25 лет. Лекарственная терапиядолжна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами (в частности, входящимив группу высокого риска), особенно на ранних этапах лечения и после изменениядозировок. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за ними) должны бытьпроинформированы о необходимости контроля за возможным ухудшением состояния,суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении, а вслучае появления подобных симптомов – немедленно обратиться к врачу. Применение в педиатрии Препарат Вениз XR не должен использоватьсядля лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Во время клиническихисследований применения антидепрессантов детьми и подростками суицидальныедействия и проявления (попытки самоубийств и суицидальные мысли) и враждебность(главным образом, агрессия, оппозиционное поведение и гнев) более частонаблюдались у детей, принимавших антидепрессанты. Данные о безопасности иэффективности препарата у данной категории пациентов являются недостаточными. Серотониновый синдром Как и в случае с другимисеротонинергическими препаратами, возможно развитие серотонинового синдрома, свозможной угрозой для жизни, особенно, при одновременном применении с другимилекарствами, включая ингибиторы МАО, которые влияют на системысеротонинергических нейромедиаторов. К симптомам серотонинового синдромаотносятся изменения психического состояния (возбуждение, галлюцинации, кома),расстройство вегетативной нервной системы (тахикардия, гипертермия, лабильноекровяное давление), отклонения нервно-мышечной деятельности (усиленныерефлексы, нарушение координации) и/или симптомы со стороны желудочно-кишечноготракта (тошнота, рвота, диарея). Во время приема препарата может наблюдатьсямидриаз, в связи, с чем рекомендуется контроль внутриглазного давления упациентов, склонных к его повышению или страдающих закрытоугольной глаукомой. Обычно эти симптомы имеют небольшую илисреднюю степень выраженности и проходят самостоятельно; у некоторых пациентовони могут быть тяжелыми и/или продолжительными. Влияние препарата на сердечно-сосудистуюсистему В связи с приемом венлафаксина частоотмечаются случаи повышения артериального давления. В ряде сообщений о пострегистрационном применении лекарстваговорится о случаях крайне высокого давления крови, потребовавших срочноемедицинское вмешательство. Пациенты должны пройти полное обследование напредмет наличия гипертензии перед началом лечения или после увеличениядозы. Возможно увеличение частотысердечных сокращений, в частности, при использовании высоких доз. Исследованияэффекта венлафаксина на людей, недавно перенесших инфаркт миокарда или имеющихнестабильные болезни сердца, не проводились. В связи с этим, к лечению такихпациентов следует подходить с особой осторожностью. По даннымпострегистрационных наблюдений, прием венлафаксина иногда сопровождалсясердечной аритмией, особенно, при приеме высоких доз препарата. Перед тем, какназначать венлафаксин пациентам с высоким риском тяжелой сердечной аритмии,необходимо оценить соотношение возможных рисков и пользы такого лечения. У пациентов с аффективными расстройствамипри лечении антидепрессантами, в том числе Вениз XR, могут возникатьгипоманиакальные или маниакальные состояния, следует с осторожностью назначатьпациентам с агрессивным поведением и с манией в анамнезе. Такие пациентынуждаются в медицинском наблюдении. Вениз XR, должен назначаться с осторожностью пациентам с эпилептическимиприпадками в анамнезе. Лечение Вениз XR, должно быть прервано при возникновенииэпилептических припадков. Применение венлафаксина иногда вызываетразвитие акатизии, характеризующаяся субъективно неприятной и тревожнойнеусидчивостью и необходимостью движений, зачастую сопровождаемуюневозможностью неподвижно сидеть или стоять. Особенно велик риск в первыенесколько недель лечения. Увеличение доз у пациентов с подобными симптомамиможет иметь негативный эффект. Следует проявлять осторожность приназначении Вениз XR, больным, предрасположенным к кровоизлияниям в кожу ислизистые оболочки, необходимо с осторожностью подходить к использованию Вениз XRпациентами, предрасположенными к кровотечениям, включая тех, кто принимаетантикоагулянты и ингибиторы агрегации тромбоцитов, препарат может увеличиватьриск кровотечений. Рекомендуется прекращать прием Вениз XR, неменее чем за 7 дней до начала терапии ингибиторами моноаминоксидазы. Во время приема Вениз XR, особенно в условияхдегидратации или снижения объема крови (в том числе у пожилых пациентов ибольных, принимающих диуретики), может наблюдаться гипонатриемия и/или синдромнедостаточной секреции антидиуретического гормона. Препарат может вызыватьклинически значимый рост сывороточного холестерина, при длительномприменении Вениз XR следует регулярноконтролировать уровень холестерина в сыворотке крови. Таблетки Вениз XR являются препаратомпролонгированного действия, они должны назначаться пациентам, которые всостоянии проглотить их целиком. Таблетки Вениз XR с пролонгированнымдействием содержат лактозу, не должны принимать люди с наследственнойнепереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением всасыванияглюкозы-галактозы. Прекращение лечения После прекращения лечения часто отмечаютсясимптомы отмены, особенно, если терапия был прервана внезапно, во времяклинических исследований, нежелательные явления, имевшие место после прерываниялечения (постепенного снижения дозы), наблюдались у приблизительно 31%пациентов, получавших венлафаксин и у 17% пациентов группы плацебо. Риск развития синдрома отмены зависит отнескольких факторов, включая продолжительность лечения, размер дозы, скоростьснижения дозы. Наиболее часто возникающие нежелательные реакции включаютголовокружение, нарушения органов чувств (в том числе, парестезия), нарушениясна (бессонница, яркие сны), возбужденное состояние или тревога, тошнота и/илирвота, тремор и головная боль. Как правило, эти симптомы носят слабый илиумеренный характер; однако, у отдельных пациентов могут наблюдаться тяжелыеслучаи. Симптомы обычно наступают в течение первых нескольких дней послепрекращения лечения; сообщалось о редких случаях подобных симптомов упациентов, ненамеренно пропустивших прием одной дозы. Обычно эти симптомы излечиваютсясамостоятельно в течение 2 недель, хотя у некоторых людей они могут проходить втечение более длительного периода (2-3 месяца и более). В связи с этим,прекращать лечение рекомендуется путем постепенного снижения доз в течениенескольких недель или месяцев. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортными средствами и управлять потенциальноопасными механизмами Следует учитывать, лечение психотропнымипрепаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления иливыполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента передначалом лечения. Передозировка Симптомы: изменения на электрокардиограмме(удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS),синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожныесостояния, изменение сознания (снижение уровня бодрствования). В некоторыхслучаях сообщалось о смертельном исходе после передозировки, когда высокие дозы ВенизXR были приняты одновременно с алкоголем и/или другими психотропнымипрепаратами. Лечение - специфический антидот неизвестен.Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения),а также симптоматическая терапия. Для снижения всасывания лекарственногопрепарата применяют активированный уголь. Промывание желудка можно проводитьвскоре после приема таблеток. Вызывать рвоту не рекомендуется в связи сопасностью аспирации. Вениз XR невыводятся при диализе. Форма выпуска и упаковка Таблетки покрытые оболочкой с пролонгированнымвысвобождением 37.5 мг, 75 мг и 150 мг По 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из фольги алюминиевой и поливинилхлорида. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахвкладывают в пачку из картона Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Доставка лекарств
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
