Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства БИФИДУМБАКТЕРИН Торговое название Бифидумбактерин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения Состав Одна доза содержит активное вещество – бифидобактериии живые не менее 107, вспомогательные вещества: сахароза от 7 до 10%, желатин от0,7 до 1%, молоко обезжиренное (обрат) от 15 до 25%. Описание Кристаллическая или пористая масса бежевого илибеловато-серого цвета, имеет специфический запах и вкус Фармакотерапевтическая группа Антидиарейные микроорганизмы Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно. Фармакодинамика Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистическиактивных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизированныхв среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозо-молочнойсреды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живыебифидобактерии, обладающие антагонистической активностью в отношении широкогоспектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественныйуровень бифидобактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечникаи тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменныепроцессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентностьорганизма. Показания к применению - длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии,стафилококковой этиологии - длительная дисфункции кишечника после острых кишечныхинфекций - острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии - пневмония, сепсис, другие гнойно-инфекционные заболеванияв составе комплексной терапии - отягощенный преморбидный фон - недоношенные дети или дети с признаками недоношенности, получающиеантибиотики в раннем неонатальном периоде - дети, матери которых перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагенитальнымизаболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию - дети, матери которых страдают лактостазом, имеют трещинысосков или возобновили кормление грудью после мастита - анемия, гипотрофия, рахит, аллергии в составе комплекснойтерапии - коклюш, с кишечной дисфункцией - ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливаниеили вскармливание донорским молоком - острые и хронические воспалительные заболевания толстого итонкого кишечника (колиты, энтероколиты) - дефицит или отсутствие бифидофлоры у детей старшеговозраста и взрослых - нарушения физиологической флоры кишечника во время и послелечения антибиотиками, сульфаниламидами, лучевой терапии - дисбактериозы кишечника - профилактика дисбиозов - профилактика маститов у кормящих матерей группы\"риска\" (женщины с втянутым или плоским соском, снижении эрекциисоска, наличие трещин) - неблагоприятная эпидемиологическая ситуация в роддомах - воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальныекольпиты) - сенильные кольпиты гормональной природы - нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени убеременных. Способ применения и дозы Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологическойпрактике и интравагинально. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатнойтемпературы из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата. Растворение проводят следующим образом: в стакан наливаютнеобходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных нафлаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят вофлакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется неболее 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флаконапереливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препаратасоставляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит. Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды.Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением. При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизнипрепарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия истарше - по 5 доз 3 раза вдень. Новорождённым с отягощённым преморбидным фоном целесообразноначинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни довыписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Детям, больным сепсисом, другими гнойно-инфекционнымизаболеваниями, пневмониями назначают по 5 доз 3 раза в день в составекомплексной терапии. При возникновении у данной группы детей нарушений функциижелудочно-кишечного тракта и угрозы развития язвенно-некротическогоэнтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки. При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкогои толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. При кишечных заболеваниях длительность курса лечениябифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастомбольного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. Обработка области соска и ареолы родильниц: раствореннымпрепаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их кмолочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения 5 дней. При интравагинальном применении пропитанный препаратомстерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа. При воспалительных заболеваниях женских гениталий ипредродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз вдень в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистотывагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомоввоспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можноповторить. С профилактической целью назначают по 5доз 1 -2 раза вдень втечение 1-2 недель. Побочные действия Индивидуальная непереносимость Противопоказания Не установлены Лекарственные взаимодействия Эффект усиливают витамины группы B. При приеме сантибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижениетерапевтической эффективности препарата. Особые указания Препарат непригоден для применения при: - изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщиваниебиомассы, наличии посторонних включений) - нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшиефлаконы) - нечеткой маркировке. Для разведения препарата не применять воду с температурой выше40оС и не хранить его в разведенном виде. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам слактазной недостаточностью. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов вместе инструкцией поприменению в картонной пачке. Условия хранения Хранить при температуре не выше 10ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 1 год Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта