Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ФАСТОРИК™-Н Торговое название Фасторик™-Н Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Капли назальные 0,05% и 0,1% Состав 10 мл раствора содержат активное вещество- ксилометазолинагидрохлорид 5 мг, 10 мг, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат,натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалконияхлорида раствор, вода очищенная. Описание Прозрачный бесцветный раствор Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местногоприменения. Симпатомиметики Код АТС R01AA07 Фармакологические свойства Фармакокинетика При правильномзакапывании раствора ксилометазолина в нос системной абсорбции обычно непроисходит. Местное сосудосуживающее действие проявляется через несколько минут после применения. Однако,неправильное или чрезмерное интраназальное введение может привести квсасыванию небольшого количествапрепарата через слизистую носа или его проглатыванию. Фармакодинамика Фасторик™-Н является симпатомиметическим средством,стимулирующим α2-адренорецепторы, безвлияния на β-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку носаксилометазолин оказывает быстрое и длительное сосудосуживающее действие, чтоприводит к уменьшению назальной секрециии заложенности носа. Эффект начинается через 5–10 минут после применения и продолжается до 5–6часов. Показания к применению - симптоматическое лечение заложенности носа и отекаслизистой оболочки носа при простудных заболеваниях, рините и синусите - евстахиит, серозный средний отит - подготовка больного к диагностическим манипуляциям вносовых ходах Способ применения и дозы Интраназально. Капли для носа для взрослых и детей старше 6лет - по 2-3 кап 0.1% раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза в сутки (каждые8-10 часов). Детям в возрасте с 2 до 6 лет: по 1-2 кап 0.05% раствора в каждый носовой ход1 или 2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. Не рекомендуется применять чаще двух-трех раз в сутки. Средний курс лечения 3-5 дней, но не более 5-7 дней. Побочное действие - продолжительное использование препарата может вызватьвторичную заложенность носа, феномен «медикаментозного ринита» Редко - чувство жжения, сухость и раздражение слизистой оболочкиноса или глаз, ощущение легкого покалывания, головная боль, повышение АДтахикардия, головокружение, затуманенность зрения, фотофобия. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - закрытоугольная глаукома - атрофический ринит - одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 14 днейпосле окончания терапии - чувствительность даже к малым количествам адренергическихвеществ, что проявляется бессонницей, головокружением, слабостью, дрожанием илинарушением сердечного ритма - препарат нельзя использовать для промывания или обработкипосле хирургических процедур, в процессекоторых возможно проникновение в твердую мозговую оболочку; к примеру, послеопераций на синусах и трансназальных операций - ИБС, тахикардия, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, сахарный диабет - детский возраст (до 6 лет - для 0.1% раствора) - детский возраст (до 2 лет - для 0.05% раствора) Лекарственные взаимодействия Фармацевтическое: ксилометазолин не следует применятьодновременно с ингибиторамимоноаминооксидазы (МАО) во время лечения и в течение 14 дней после окончаниятерапии ингибиторами МАО. Фармакодинамическое/фармакокинетическое: хотя взаимодействиемежду каплями для местного применения и пероральными препаратами маловероятно,в единичных случаях возможно взаимодействие со следующими средствами:фуразолидон, гуанетидин, индометацин, метилдопа, бромокриптин, теофиллин,кофеин в составе колы, чая, кофе, шоколада и других продуктов; трициклическиеантидепрессанты: амитриптилин, доксепин, кломипрамин, нортриптилин и другие;фенотиазины: хлорпромазин, тиоридазин, прохлорперазин. Особые указания Беременность и период лактации О нежелательных эффектах при использовании препарата впериод беременности и лактации не сообщалось, однако, безопасность ксилометазолина при беременности неустановлена. Меры предосторожности: - длительное или чрезмерное использование может вызватьвторичную заложенность носа - синдром «рикошета», или так называемый «медикаментозный ринит». Поэтому лечениеобычно проводят 3-5 дней, но ни в коемслучае не более 5-7 дней. - детям и пожилым: системные эффекты при местномиспользовании средств, устраняющихзаложенность носа, могут наступить из-за быстрого всасывания через слизистуюоболочку носа, особенно при наличии воспаления, или при проглатывании капель.Такие реакции большей частью могутнаблюдаться у детей грудного и младшего возраста, а также у пожилых пациентов. - использование раствора другими лицами может привести к распространениюинфекции. - препарат предназначен только для наружного применения. Особенности влияниялекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциальноопасными механизмами О влиянии не сообщалось. Передозировка Симптомы: усилениепобочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 10 мл разливают вофлаконы молочно-белого цвета из непрозрачного пластика. 1 флакон упаковывают в контейнер из прозрачного, бесцветногопластика и алюминиевой фольги. По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при комнатнойтемпературе не выше 250С. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта