Инструкция по применению Гентамицин 4% 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения - 1 мл:

• Активный компонент: гентамицина сульфат 40 мг;
• Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия, динатриевая соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций.

По 2 мл в ампулах № 5х2 в контурной ячейковой упаковке, № 10 в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, связь с белками - до 10 %.

При внутримышечном введении гентамицин быстро всасывается: бактерицидная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 30-60 мин после введения и сохраняется в течение 8-12 часов. При внутривенном капельном введении концентрация антибиотика в крови в течение первых 2-х часов превышает наблюдаемую при внутримышечной инъекции.

Препарат выводится почками в неизмененном виде в большой концентрации. При нарушениях выделительной функции почек концентрация и время циркуляции гентамицина сульфата в крови значительно увеличиваются.

В норме гентамицина сульфат при парентеральном введении плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но при менингите концентрация его в спинномозговой жидкости увеличивается. В терапевтических концентрациях антибиотик обнаруживается в тканях почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах. При беременности проникает через плацентарный барьер и в амниотическую жидкость.

Фармакодинамика

Гентамицина сульфат характеризуется широким спектром антимикробного бактерицидного действия. Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных (кишечная палочка, шигелла, сальмонелла, протей, клебсиелла и др.) микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к стрептомицину, канамицину, мономицину. Влияет на пенициллиноустойчивые штаммы стафилококков. Гентамицин менее активен в отношении различных видов стрептококков и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробы, грибы, вирусы, простейшие. Резистентность микробов к препарату возникает медленно, и штаммы, устойчивые к нему, в этом случае резистентны также к неомицину и канамицину.

Гентамицина сульфату присущи антидеполяризующие свойства, вследствие чего при парентеральном введении препарата в редких случаях возможно развитие симптомов курареподобного действия.

Показания к применению

Гентамицина сульфат применяют при сепсисе, менингите, перитоните, септическом эндокардите, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекциях почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), простатите и других заболеваниях, в том числе вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных возбудителей (смешанная инфекция). Показанием к применению гентамицина являются гнойно-септические заболевания, возникающие у больных с лейкозами и злокачественными новообразованиями на фоне проводимой цитостатической, лучевой терапии и при применении иммунодепрессантов.

Важным аспектом назначения гентамицина являются не только смешанные инфекции, но и ситуации, когда не установлен возбудитель заболевания. В плане лечения последних антибиотик применяют совместно с полусинтетическими пенициллинами - карбенициллином, ампициллином.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату и другим антибиотикам-аминогликозидам, тяжелые нарушения функции почек, прежде всего у больных с уремией, неврит слухового нерва.

Препарат нельзя применять при выраженной азотемии, при заболеваниях слухового нерва, вестибулярного аппарата, при миастении, при беременности, если это не обусловлено жизненными показаниями.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, лактации и детям до 3 лет.

Побочные действия

В месте внутримышечного введения гентамицина сульфата возможна болезненность, при внутривенном введении - развитие перифлебитов и флебитов.

Возможны аллергические реакции (дерматит, кожные сыпи, зуд, отек). При их возникновении препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол и др.). Кроме того, возможно появление кашля, угнетения дыхания, рвоты, повышение температуры тела.

Гентамицина сульфат при парентеральном введении может оказывать нефротоксическое действие, которое обычно является обратимым (проявляется в виде протеинурии, азотемии, реже - олигурии). Указанный эффект препарата чаще отмечается при нарушениях функций почек. При длительных курсах лечения гентамицином и при введении в дозах, превышающих установленные, наблюдается ототоксический эффект в виде вестибулярных нарушений, реже - снижения слуха. Поэтому препарат рекомендуется применять (особенно у детей) под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и слуха.

При парентеральном введении гентамицина сульфата иногда возникает такое осложнение, как блокада нервно-мышечной проводимости и угнетение дыхания. В этих случаях применяют антихолинэстеразные препараты, в частности прозерин, а также препараты кальция внутривенно.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, эктакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсичного действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает - риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и “петлевых” диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи, с чем повышается риск развития токсических побочных реакций. Одновременное применение гентамицина и миорелаксантов - вероятность паралича дыхания.

Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими средствами.

Способ применения и дозы

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза - 3-5 мг/кг; кратность введения - 2-4 Курс лечения - 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/ в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч. Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения - 3 Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения - 2; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. При наружном применении применяют 3-4 Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении - 5 мг/кг.

Препарат назначают внутримышечно, внутривенно (капельно).

Передозировка

Симптомы передозировки: Снижение нервно-мышечной проводимости (остановка дыхания). Взрослым внутривенно вводят антихолинэстеразные препараты (прозерин), а также препараты кальция (кальция хлорид 10 % 5-10 мл, кальция глюконат 10 % 5-10 мл). Перед введением прозерина предварительно внутривенно вводят атропин в дозе 0,5 - 0,7 мг, ожидают учащение пульса и через 1,5 - 2 мин вводят внутривенно 1,5 мг (3 мл 0,05 % раствора) прозерина. Если эффект от этой дозы оказался недостаточен, вводят повторно такую же дозу прозерина (при появлении брадикардии делают дополнительную инъекцию атропина). Детям вводят препараты кальция.

В тяжелых случаях угнетения дыхания необходима вспомогательная или искусственная вентиляция легких.

При острой передозировке гентамицина для ускорения его выведения можно проводить гемо- и перитонеальный диализ.

Меры предосторожности и особые указания

Пациентам, применяющим гентамицин рекомендуется принимать повышенное количество жидкости, особенно пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей. При острой передозировке гентамицина для ускорения его выведения возможно проведение гемо- и перитонеального диализа.

Препарат следует применять (особенно у детей) под контролем функции почек, вестибулярного аппарата и аудиометрия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Условия отпуска из аптек

По рецепту