Инструкция по применению
clear
Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства Инфезол® 40 Торговоеназвание Инфезол®40 Международноенепатентованное название Нет Лекарственнаяформа Раствордля инфузий 100, 250, 500 мл Состав Одинлитр раствора содержит активные вещества: Аланина 4,00 г Глицина 7,00 г Аргинина 4,55 г Аспарагиновой кислоты 2,00 г Глутаминовой кислоты 5,00 г Гистидина 1,35 г Изолейцина 2,10 г Лизина гидрохлорида (что соответствует 2,00 г лизина) 2,50 г Метионина 1,75 г Лейцина 2,75 г Фенилаланина 3,15 г Треонина 1,60 г Триптофана 0,50 г Валина 2,25 г Ксилита 50,00 г Натрия ацетата тригидрат 3,40 г Калия хлорида 1,86 г Магния хлорида гексагидрат 0,51 г Натрия гидроксида 0,60 г вспомогательныевещества: Натрия метабисульфит (соответствует 12,5 мг SO2) 0,02 г Вода для инъекций 931,00 г Описание Прозрачнаябесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от видимыхчастиц, со своеобразным запахом. Фармакотерапевтическаягруппа Препаратыдля парентерального питания. КодАТС В05ВА 10 Фармакологическиесвойства Фармакокинетика Инфезол®40 вводится внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%. Аминокислоты полностью используются длясинтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не требуются для синтеза белков идругих биомолекул, не могут быть накоплены в качестве резерва подобно жирнымкислотам и глюкозе. И лишь небольшое их количество (5%) может быть выведено изорганизма в неизменном виде. Расщеплениеаминокислот происходит путем дезаминации a-аминогруппы, которая метаболизируется в мочевину и выводится черезпочки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где онпереходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт. Фармакодинамика Аминокислоты,углеводы и электролиты – это физиологические вещества или метаболическиеаналоги. Концентрацияэлектролитов: K+ - 25,0 ммоль, Na+- 40,2 ммоль, Mg2+-2,5 ммоль, Cl-43,6 ммоль,ацетат-ионов-25,0 ммоль Специальныехарактеристики касательно применения: Теоретическая осмолярность 801,8 мoсм/л Значение рН 5,7 - 7,0 Титруемая кислотность: (в пересчете на значение рН крови) макс. + 11,6 ммоль/л Содержание энергии (общ.): 1551,0 кДж/л Содержание общего азота: 6,3 г/л Аминокислоты,поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилитявляется носителем калорий, который в процессе углеводного обмена на уровнепечени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза илиглюконеогенеза. Показанияк применению -дляпарентерального питания с целью профилактики и лечения потерь организмом белкаи жидкости (например, после операций, кровотечений, ожогов) -с целью восполнения или устранения дефицита белка, которые возникают врезультате повышенной потребности в нем, повышенного его расхода или нарушенийпоступления белка при пищеварении, всасывании и выведении Способприменения и дозы Дозирование Дозировкарассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и егопотребности в аминокислотах, электролитах и жидкости (упитанность и масштабывызванного заболеванием катаболизма). Длявзрослых рекомендуется максимальная суточная доза из расчета 25мл/кг массы тела, что соответствует 0,6 - 1,0 г /кг массы тела, например, вводятдо 1250 мл при 50 кгмассы тела. Присостояниях с превалированием процесса катаболизма максимальнаясуточная доза - 50 мл/кг массы тела, что эквивалентно 1,3 – 2,0 г /кг массы тела, например,вводят до 2500 мл при 50 кгмассы тела Детямс 3-х лет и подросткам до 18 лет Максимальнаясуточная доза - 50 мл/кг массы тела в сутки ,что эквивалентно 1,0 - 2,0 г /кг массы тела Приболее высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанноеколичество Инфезола® 40 может быть дополнено одновременным или поочереднымвведением растворов электролитов, глюкозы и др. Приналичии возможности частичного перорального питания количество Инфезола® 40,поступающее парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости икалорий, введенных перорально. Максимальнаяскорость инфузии: 2мл/кг массы тела в 1час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы телав 1час. Примечание: Припродолжительном курсе лечения Инфезолом рекомендуется обеспечение доступа вцентральную вену. Перед введением раствора необходима визуальная оценка:использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! Послевскрытия флакона Инфезол® 40 должен быть немедленно использован. Инфезол®40 вводят способом длительной внутривенно-капельной инфузии. При малой скоростивведения, (менее 2 мл/кг массы тела в 1час), (медленном чередовании капель)компоненты препарата утилизируются лучше, чем при быстром введении. Прислишком быстрой инфузии, (более 2 мл/кг массы тела в 1час) возможны реакциинепереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса. Припочечной и печеночной недостаточности легкой и средней тяжести требуетсяиндивидуальная дозировка. Побочныедействия Очень редко -тошнота, рвота -головная боль, озноб, повышение температуры -раздражение стенок вен, при слишком быстрой инфузии Противопоказания -повышенная чувствительность к аминокислотам, содержащимся в растворе -повышенная чувствительность к вспомогательному веществу натрия метабисульфиту -печеночная недостаточность тяжелой степени -нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия) -метаболический ацидоз -острая черепно-мозговая травма -интоксикация метанолом -гиперкалиемия -шок -гипоксия -патологически высокий уровень одного из электролитов, содержащихся в данномрастворе, в плазме -почечная недостаточность тяжелой степени (Инфезол® 40 применять нельзя или жеприменять его только после достижения достаточного диуреза) -декомпенсированная сердечная недостаточность -острый отек легких -гипергидратация -детский возраст до 3 лет Лекарственныевзаимодействия Ослучаях взаимодействия с другими средствами не известно, только онесовместимости. Несовместимость Всвязи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости растворы,содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственнымисредствами. Особоепримечание: Натрияметабисульфит – это соединение с очень высокой реакционной способностью,который при совместном введении может расщеплять тиамин (витамин B1). Поэтомуне рекомендуется их одновременное применение. Особыеуказания Инфезол®40 можно применять при наличии показаний к парентеральному питанию. Следуетиметь ввиду, что Инфезол® 40 представляет собой лишь один из компонентовпарентерального питания. Для полноценного парентерального питания необходимоодновременное введение источников энергии, незаменимых жирных кислот,электролитов, витаминов и микроэлементов. Необходимрегулярный контроль электролитов в сыворотке, концентрации глюкозы в крови,кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови,почечных и печеночных показателей. Необходимособлюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью в стадии компенсации, у пациентов с почечнойнедостаточностью легкой и средней степеней тяжести при введении большихколичеств жидкости. Соблюдатьосторожность при повышенной осмолярности сыворотки! Всвязи с тем, что в Инфезоле® 40 содержится натрия метабисульфит, препарат нельзя применять у больных,страдающих астмой, у которых наблюдается повышенная чувствительность ксульфитам! Из-засодержащегося в препарате натрия метабисульфита в единичных случаях, вчастности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышеннойчувствительности, выражающиеся в рвоте, поносе, прерывистом дыхании, в острыхприступах астмы, нарушениях сознания или в шоке. Эти реакции в каждом отдельномслучае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям,представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрияметабисульфита с другими компонентамипрепарата – в частности, с триптофаном – могут вызвать повышение печеночных показателейжиров, а также показателей билирубина и ферментов печени в плазме. Применениев педиатрии Ввидуспецифических требований к аминокислотам, детям до 3-х лет прием препарата нерекомендуется. Беременностьи период лактации Испытанийс препаратом Инфезол® 40 у беременных иликормящих грудью женщин не проводилось. В связи с этим применение Инфезола® 40 во время беременностиили лактации возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношенияожидаемой пользы для беременной ивозможного риска для плода Особенностивлияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Неизвестно Передозировка Симптомы:при передозировке или слишком быстром введении раствора возможны реакциинепереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот. Слишкомбыстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, вчастности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести кгиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет> 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость,нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусоваябрадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплотьдо блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у больных, принимающихпрепараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы). Лечение:немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. Вслучаях, представляющих угрозу – диализ. Формавыпуска и упаковка Препаратразливают в прозрачные стеклянные флаконы дляинфузий вместимостью 100, 250 и 500 мл, из стекла типа II всоответствии с ЕФ, укупоренные прокалываемыми резиновыми пробками, из бромобутиловой резины в соответствиис ЕФ. Пробки закрывают комбинированными колпачками, из алюминия иполипропилена. На флакон наклеивают стикер. По 10 флаконов вместе с инструкциями по применению нагосударственном и русском языках помещают в групповую картонную коробку. Условияхранения Хранитьв защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранитьв недоступном для детей месте! Срокхранения 2года Неприменять данный лекарственный препарат после истечения срока годности! Условияотпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
