Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КИМАЦЕФ Торговое название Кимацеф Международное непатентованное название Цефуроксим Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г и 1,5 г Состав 1 флакон содержит активное вещество: цефуроксима натриевой соли, в пересчете нацефуроксим - 0,75 или 1,5 г. Описание Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспоринывторого поколения Код АТС J01D С02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После внутримышечного введения в дозе 0,75 г максимальная концентрациядостигается через 45 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 г или 1,5 г через 15 мин уровнипрепарата в плазме крови достигают 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно,сохраняются в терапевтических концентрациях 5,3 ч и 8 ч соответственно.Определяется в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, костнойткани, желчи, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), во внутриглазнойжидкости, миокарде, коже и мягких тканях. Препарат проникает через плаценту,выделяется в грудное молоко. С белками плазмы крови связывается до 50 %.Экскретируется почками путем гломерулярной фильтрации (50 %) и тубулярнойсекреции (50 %). Около 89 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой втечение 8 ч, через 24 ч препарат выводится полностью. Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 мин (уноворожденных может быть в 3 - 5 раз выше). Фармакодинамика Кимацеф - цефалоспориновый антибиотик второго поколения дляпарентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, в основе котороголежит механизм связывания с пенициллинсвязывающими белками бактерий, чтоприводит к угнетению процесса синтеза пептидогликана бактериальной стенки. Это,в свою очередь, приводит к нарушению процесса деления микроорганизма и егогибели. Кимацеф имеет широкий антибактериальный спектр действия. Активныйотносительно следующих возбудителей: грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные кпенициллинам), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы: Borreliaburgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы,резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.,Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующиепенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis,Proteus rettgeri, Providencia spp., Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы:Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Показания к применению - инфекции, вызванные чувствительными к препаратумикроорганизмами: бактериальная септицемия, перитонит, менингит - инфекции верхних дыхательных путей: бронхиты, инфекционныебронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких - инфекции ЛОР-органов: синуситы, тонзиллиты, фарингиты, среднийотит - инфекции мочеполовых путей: острый и хроническийпиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия - инфекции кожи и мягких тканей: рожа, раневые инфекции - инфекции костей и суставов: остеомиелит, септическийартрит - инфекции органов малого таза - гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказанпенициллин - профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах Способ применения и дозы Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетомтяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат применяют внутривенно или внутримышечно. Взрослым назначают по 0,75 г 3 раза в сутки. При тяжелых инфекцияхдозу увеличивают до 1,5 г3 раза в сутки внутривенно. При необходимости количество введений может бытьувеличено до 4 раз с интервалом в 6 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 г. Младенцам и детям препарат назначают из расчета 30 - 100мг/кг в сутки в виде 3-4 инъекций. Для большинства инфекций оптимальнойдозой является 60 мг/кг в сутки. Новорожденным препарат назначают из расчета 30 - 100 мг/кг всутки. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первыенедели жизни может быть в 3 - 5 раз больше, чем у взрослых. Менингит. Кимацеф применяется как препарат монотерапиибактериального менингита, если он вызван чувствительными штамами. Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 ч.Младенцы и дети: 150 - 250 мг/кг в сутки внутривенно в 3 или 4 введения.Новорожденные: доза составляет 100 мг/кг в сутки внутривенно. Профилактика. Обычная доза – 1,5 г внутривенно в стадиииндукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Этоможет быть дополнено дополнительным внутримышечным введением 0,75 г через 8 и 16 час. Приоперациях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза - 1,5 г внутривенно, введеннаяна стадии индукции анестезии, потомдополняется внутримышечным введением 0,75 г 3 раза в сутки в течение следующих 24 -48 ч. При полной замене сустава 1,5 г препарата смешивается с одним пакетомметилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера. Последовательная терапия. Пневмония: 1,5 г Кимацефа 2-3 раза в день (внутримышечно иливнутривенно). Обострение хронического бронхита: 0,75 г Кимацефа 2-3 раза вдень (внутримышечно или внутривенно). Длительность парентеральной терапии определяется тяжестьюинфекции и клиническим состоянием пациента. Нарушение функции почек. Кимацеф выводится почками.Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу Кимацефа длякомпенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшатьстандартную дозу 0,75 - 1,5 г3 раза в сутки, пока уровень клиренса креатинина не будет 20 мл/мин или ниже. Взрослымс выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина – 10 -20 мл/мин) рекомендуется доза 0,75 г 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях(клиренс креатинина - меньше 10 мл/мин) – 0,75 г 1 раз в сутки. При гемодиализе нужно вводить 0,75 г внутривенно иливнутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральномувведению Кимацеф можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 0,25 г на каждые 2 л диализной жидкости). Дляпациентов, находящихся на длительном артериовенном гемодиализе или быстройгемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет0,75 г дважды в сутки. Пациентам, находящимся на медленной гемофильтрации,необходимо придерживаться схемы дозирования как при лечении нарушения функциипочек. Способы введения: Для внутримышечного введения: к каждой дозе 0,75 г или 1,5 г препарата добавляют 3мл или 6 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования суспензии. Для внутривенного введения: во флакон, содержащий 0,75 г препарата, добавляют8 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 16мл воды для инъекций. Для инфузий, длящихся более 30 мин, 1,5 г препарата растворяют в50-100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введенынепосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, кандидоз полости рта - высыпания на коже, зуд, крапивница, лихорадка Редко - холестатическая желтуха, гепатит, транзиторное повышениеактивности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы - гипопротромбинемия; в ряде случаев наблюдались снижениеуровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке токсическийэпидермальный некролиз - псевдомембранозный колит, дисбактериоз Очень редко - гемолитическаяанемия - интерстициальный нефрит - местные реакции: болезненные ощущения в местевнутримышечной инъекции, при внутривенном введении – флебит, тромбофлебит. Прочие: - положительная реакция Кумбса; имеются сообщения о повышении уровнякреатинина и/или азота мочевины крови и о снижении клиренса креатинина. Противопоказания - повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам - беременность, период кормления грудью Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Кимацеф саминогликозидами и «петлевыми» диуретиками повышается риск возникновениянефротоксических эффектов, особенно у больных с нарушением функциипочек. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс,увеличивает период полувыведения и повышает риск токсического действияпрепарата Кимацеф. При одновременном применении с препаратами, снижающимиагрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты,сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причинепри одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усилениеантикоагулянтного действия. Смешивание препарата Кимацеф с аминогликозидами в одномобъеме может привести к взаимной инактивации, поэтому не следует смешивать их водном шприце или флаконе, а при одновременном применении их следует вводить вразные участки тела с интервалом не менее 1 ч. Раствор бикарбоната натрия для инъекций с рН 2,74 влияет нацвет раствора, потому этот раствор не рекомендуется для разведения препарата Кимацеф. Если больной получаетраствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, Кимацеф можно ввестинепосредственно в трубку капельницы. Особые указания У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможныаллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностьюназначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при язвенномколите в анамнезе, при сниженном свертывании крови, язве желудка идвенадцатиперстной кишки. При продолжительном применении препарата рекомендуетсяконтролировать функцию почек (особенно при применении высоких доз препарата) ипроводить профилактику дисбактериоза. Во время лечения препаратом Кимацеф не следует употреблятьалкоголь. Во время лечения возможна положительная прямая реакцияКумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Применение в педиатрии С осторожностью назначают препарат младенцам и недоношеннымдетям. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не описаны. Передозировка Симптомы возбуждение ЦНС, судороги Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненноважных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ. Форма выпуска и упаковка По 0.75 гили 1.5 гпрепарата помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные пробкамирезиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
