Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НАКЛОФ CD Торговое название Наклоф CD Международное непатентованное название Диклофенак Лекарственная форма Капли глазные 0,1% Состав 1 мл препарата содержит активное вещество - диклофенак натрия 1мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропил g-циклодекстрин,соляная кислота, пропиленгликоль, трометамол, тилоксапол, вода для инъекций. Описание Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Нестероидные противовоспалительные препараты. Код АТС S01BC03 Фармакологические свойства. Фармакокинетика Пиковые концентрации диклофенака обнаруживаются в роговице и конъюнктиве через 30 минут после закапыванияглаз. Выведение препарата происходит быстро и почти полностью через 6 часов. После инстилляции диклофенак во влаге передней камерыобнаруживается через 15 мин. и максимальной концентрации достигает через 10мин. При местном применении диклофенак в незначительныхколичествах реабсорбируется в системный кровоток. Фармакодинамика Наклоф CD содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающеевыраженное анальгетическое и противовоспалительное действие. Механизм действия Наклофа CD связан с ингибированием синтезапростагландинов. Наклоф CD блокирует развитие миоза во время операции по удалению катарактыи уменьшает воспалительный процесс и боль в глазу, вызванные повреждениемроговичного эпителия после некоторых видов хирургических вмешательств. Указания относительно действия Наклофа CD на заживление раныотсутствуют. Наклоф CD содержит гидроксипропил, g-циклодекстрин (HPg-CD). Циклодекстрины (CDs) повышают растворимость в воде некоторыхлипофильных водонерастворимых средств. Предполагается, что CDs действуют какистинные носители, сохраняя молекулы гидрофобных средств в растворе и доставляяих на поверхность биологических мембран. Показания к применению - послеоперационный воспалительный процесс после удалениякатаракты и других хирургических вмешательств - ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты - предотвращение цистоидного макулярного отека послеудаления катаракты и имплантациихрусталика - боль и фотофобия - посттравматический воспалительный процесс при непроникающих ранениях глазногояблока Способ применения и дозы Операции на глазах и их осложнения Перед операцией назначают по 1 капле каждые 30 мин. втечение 2 часов. После операции назначают по 1 капле 3 раза в день операции,затем по 1 капле 3-5 раз в день по мере необходимости. Облегчение боли и фотофобии; посттравматическийвоспалительный процесс По 1 капле каждые 4-6 часов. Если боль вызвана хирургической процедурой (например,операция по поводу коррекции зрения) – по 1-2 капли за час до операции, по 1-2 капли в течениепервых 15 минут после вмешательства и по 1 капле каждые 4-6 часов в течениепоследующих 3 дней. Пожилые пациенты Нет показаний, требующих коррекции дозы у пожилых пациентов. Применение у детей Исследования у детей не проводились. Дозатор остается стерильным до вскрытия первичной упаковки.Пациент должен быть проинструктирован о том, что следует избегать возможности загрязненияверхушки дозатора при контакте с глазом или близлежащими тканями. Если необходимо закапывать в глаз и другие препараты,интервал между инстилляциями различныхлекарственных средств должен составлять минимум 5 минут. Побочные действия При оценке частоты встречаемости различных побочных реакцийиспользованы следующие градации: \"часто\" - >10%,\"иногда\" - >1-10%, \"редко\" - >0.001-1%, \"вотдельных случаях\" - <0.001%. Часто - преходящее умеренное чувство жжения в глазах Редко - зуд - покраснение глаз - затуманенность иснижение остроты зрения сразу же после закапывания глазных капель. - точечный кератит и повреждения роговичного эпителия послечастого закапывания - язвыроговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторамириска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во времяприменения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционныеболезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжениидлительного времени) - головокружение - диспное - обострение астмы Противопоказания - повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата - наличие в анамнезе аллергических реакций на приемацетилсалициловой кислоты или другихнестероидных противовоспалительных препаратов - детский возраст до 14 лет - беременность, период лактации Лекарственные взаимодействия О взаимодействии с другими лекарственными средствами донастоящего времени не сообщалось. Возможно применение в комбинации со стероидами,антибиотиками и бета-блокаторами. Особые указания Противовоспалительное действие офтальмологическихнестероидных противовоспалительных средств может маскировать начало и/илипрогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции не рекомендуетсяназначение Наклоф CD. У пациентов с известными нарушениями свертывания крови приприменении Наклоф CD может наблюдаться обострение заболевания. Глазные капли не предназначены для инъекций. Их нельзявводить субконъюнктивально. Наклоф CD содержит в качестве консерванта бензалконияхлорид. Следовательно, препарат не следует применять во время ношения мягкихконтактных линз. Перед применением капель линзы должны быть сняты и вставленыснова не ранее чем через 15 минут после закапывания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьводить автомашину и работать с потенциально опасными механизмам Пациентам, ощущающим затуманенность зрения, следуетвоздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Передозировка Симптомы - о случаях передозировки Наклоф CD не сообщалось. Лечение- симптоматическое Форма выпуска и упаковка Глазные капли 0,1% по5-мл во флаконе с пипеткой и крышкой. Картонная упаковка содержит один флакон иинструкцию по медицинскому применению. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года 1 месяц после вскрытия упаковки Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту