Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Спайзеф Международное непатентованное название Цефуроксим Лекарственная форма Порошок для приготовления инъекционного раствора 750 мг и 1500мг Состав активное вещество - цефуроксим натрий (стерильный)эквивалентен цефуроксиму 750 мг или 1500 мг Описание Кристаллический порошок белого или cлегка желтоватого цветав прозрачном стеклянном флаконе. Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты системного действия. Другиебета-лактамные антибиотики, цефалоспорины. Код АТС J01DA06 Фармакологические свойства Фармакокинетика При внутримышечном (в/м) введении Сmax достигается через30-45 минут после инъекции. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальныеподавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костнойткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксимпроникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы –50%.Терапевтическая концентрация сохраняется в организме в течение 5,3 – 8 ч. Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Т1/2 как при внутримышечном, так и привнутривенном (в/в) введении составляет приблизительно 70 мин. 89% цефуроксимавыводится в неизмененном ввиде с мочой за счет канальцевой секреции иклубочковой фильтрации. Фармакодинамика Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения дляпарентерального применения. Спайзеф действует бактерицидно, нарушая синтезклеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Спайзеф устойчивк действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении: аэробныхграмположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalacticae, Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli,Klebsiellaa spp., Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis,Salmonella spp; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp., Clostridium spp., Propionibacterium spp; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacteriumspp.; а также активен в отношении Borrelia burgdorferi. Показания к применению - пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит - инфекции мочевыводящих путей - инфекции мягких тканей и кожи - инфекции костей и суставов - сепсис - менингит - гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковыеинфекции, как у мужчин, так и у женщин. - болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактикапоздних проявлений у взрослых и детейстарше 12 лет - профилактика инфекционных осложнений при операциях наорганах грудной клетки, брюшнойполости, органах малого таза, при ортопедических операциях. Способ применения и дозы Взрослым в/м или в/в назначают по 750 мг 3 раза/сутки. Притяжелых инфекциях – в/в 1500 мг 3 раза/сутки. При необходимости интервал междуинъекциями может быть сокращен до 6ч; суточная доза препарата – 3-6г. Детям (с 3-х месяцев) препарат назначают в дозе 50-100мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций суточная доза составляет60 мг/кг. При инфекциях мочевыводящих путей, мягких тканей и кожи,диссеминированных гонококковых инфекциях и неосложненной пневмониирекомендуется по 750 мг каждые 8 часов. При тяжелых или осложненных пневмонияхрекомендуется 1500 мг каждые 8 часов. При инфекциях костей и суставоврекомендуется 1500 мг каждые 8 часов. При бактериальном менингите дозировка недолжна превышать 3г каждые 8 часов. При гонорее доза 1500 мг в/м одномоментно,в виде двух инъекций по 750 мг в разные области. Средний курс лечения составляет 7-10 дней Для профилактики инфекционных осложнений при операциях,рекомендуемая доза составляет 1500мг за полчаса или час перед началом операции,с дальнейшим введением 750 мг в/в или в/м каждые 8 часов. Больным с нарушением функции почек при КК 10-20 мл/мин рекомендуют препарат по 750 мг 2 раза/сутки;при КК менее 10-20 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сутки. Правила приготовления растворов для парентерального введения Для в/м или в/в инъекций добавляют воду для инъекций(согласно таблице), осторожно встряхивают до образования суспензии. Для в/м введения: Доза Количество воды для инъекций 750 мг 3 мл Для в/в введения: Доза Количество воды для инъекций 750 мг 7 мл 1500 мг 14 мл Струйное в/в введение – медленно в вену в течение 3-5 минут.Для непрерывного капельного в/в введения, раствор Спайзеф можно добавлять кследующим инфузионным растворам: раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы5% и 10%. Побочные действия - тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, боли в животе,изъязвления слизистой оболочкиполости рта, псевдомембранозный колит, - кратковременная эозинофилия и нейтропения, лейкопения,анемия, тромбоцитопения, изменение протромбинового времени, панцитопения,агранулоцитоз - транзиторное повышение уровня билирубина, печеночныхтрансаминаз - кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформнаяэритема, бронхоспазм, синдромСтивенса-Джонса, анафилактический шок - головная боль, бессонница - тромбофлебиты - болезненность в месте введения - интерстициальный нефрит Противопоказания - повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другимбета-лактамным антибиотикам - период новорожденности (до 1 месяца) - псевдомембранозный колит в анамнезе. Лекарственные взаимодействия Возможно назначение Спайзеф в сочетании с антибиотиками из группы аминогликозидов, метронидазолом. При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах ссильнодействующими диуретиками (фуросемидом) возможно развитие нарушенийфункции почек. Особые указания Спайзеф следует назначать с осторожностью пациентам, имеющимв анамнезе аллергические реакции на антибиотики пенициллиновой группы и/илидругим бета-лактамным антибиотикам. Осторожно назначают Спайзеф одновременно сфуросемидом, и антикоагулянтами. У больных получающих Спайзеф, рекомендуетсяпри определении уровня глюкозы в крови испрользовать глюкокиназу или гексокиназу. Беременность и период лактации Спайзеф следует применять с осторожностью в I триместребеременности. Спайзеф выделяется с грудным молоком в низких концентрациях,поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в периодгрудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные действия лекарственного препарата следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами. Передозировка Симптомы: возможны неврологические нарушения, включая судороги. Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ. Форма выпуска и упаковка Порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг и1500 мг. Первичная упаковка – флакон Вторичная упаковка – картонная коробка. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте, при температурениже + 25º С. Раствор препарата Спайзеф хранят: при комнатной температуре 24 ч,при температуре +5°- 48ч. По истечении вышеупомянутых сроков использовать разведенный препарат неследует. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту