Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Викспо Торговое название Викспо Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой 3 мг/0.02 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,02 мг Фармакотерапевтическая группа Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации). Дроспиренон и эстрогены. Показания к применению - оральная контрацепция Решение o назначении Викспо должно приниматься на основании индивидуальной оценки факторов риска, особенно риска венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ), а также риска ВТЭ на фоне применения Викспо по сравнению с другими комбинированными гормональными контрацептивами. Способ применения и дозы Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, согласно указанной на блистерной упаковке схеме, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Перерывов в приеме таблеток делать не следует. В течение 28 дней принимают ежедневно по одной таблетке в сутки. На следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки открывают следующую упаковку. Побочные действия Данные о побочных реакциях, представленных ниже, классифицированы в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA, SOSc. Частота основана на данных клинических исследований. Наиболее подходящий термин MedDRA использовался для описания определенной реакции, ее синонимов и связанных заболеваний. Часто (1/100, 1/10) - эмоциональная лабильность - головная боль - тошнота - боль в молочных железах, метроррагия*, аменорея Нечасто (1/1 000, 1/100) - депрессия, нервозность, сонливость - головокружение, парестезия - мигрень, варикозное расширение вен, гипертензия - боли в животе, рвота, диспепсия, вздутие живота, гастрит, диарея - акне, зуд, сыпь - боли в спине, боли в конечностях, мышечные судороги - вагинальный кандидоз, боль в области таза, увеличение молочной железы, фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, маточное/вагинальное кровотечение, генитальные выделения, приливы, вагинит, нарушения менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, изменения в мазке по Папаниколау, снижение либидо - астения, повышенное потоотделение, отеки (генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица) - увеличение массы тела Редко (1/10 000, 1/1000) - кандидоз - анемия, тромбоцитоз - аллергические реакции - нарушения со стороны желез внутренней секреции - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия - аноргазмия, бессонница - вестибулярное головокружение, тремор - конъюнктивит, сухость глаз, нарушения со стороны глаз - тахикардия - флебит, сосудистые нарушения, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ) - увеличение размеров живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, диафрагмальная грыжа, кандидоз рта, запор, сухость во рту - боль в области желчного пузыря, холецистит - хлоазма, экзема, облысение, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловая эритема, гипертрихоз, нарушения со стороны кожи, стрии, контактный дерматит, фототоксический дерматит, узелковые высыпания - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение «отмены», кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразования молочной железы, шеечный полип, атрофия эндометрия, кисты яичников, увеличение размеров матки - плохое самочувствие - снижение массы тела Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных) - реакции гиперчувствительности - мультиформная эритема *Нарушение регулярности менструального цикла, как правило, исчезают во время продолжительного приема препарата. Описание некоторых побочных действий У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивные препараты, отмечается повышенный риск венозного и артериального тромбоза, а также тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, тромбоз глубоких вен и легочную тромбоэмболию. У женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивные препараты, отмечены нижеприведенные серьезные нежелательные побочные действия, которые были описаны в разделе «Особые указания»: • венозные тромбоэмболические осложнения • артериальные тромбоэмболические осложнения • артериальная гипертензия • новообразования печени • развитие или обострение заболеваний, для которых связь с применением КОК не является однозначной: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпетическая инфекция у беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха • хлоазма • острые или хронические нарушения функции печени могут привести к необходимости прекращения применения КОК до нормализации показателей функции печени • у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усиливать симптомы ангионевротического отека. В группе женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, незначительно возрастает частота установления диагноза рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев заболевания является незначительным по сравнению с общим показателем риска развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь наблюдаемых явлений с применением препаратов КОК не была установлена. Противопоказания Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - наличие или риск венозной тромбоэмболии • венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии) • наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S • большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией • высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска - наличие или риск артериальной тромбоэмболии • артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия) • цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки) • наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт) • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе • высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как: - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - выраженная артериальная гипертензия - выраженная дислипопротеинемия - тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов) - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Симптомы (на основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками): тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение. Лечение: специфический антидот отсутствует; следует проводить симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 24 активные таблетки препарата и 4 таблетки плацебо помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги. По 1 (28 таблеток) или 3 (84 таблетки) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации-производителя Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
