Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Золанас-15 Золонас-30 Международное непатентованное название Лансопразол Лекарственная форма Капсула 15мг и 30мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - лансопразол 15мг и 30мг, вспомогательные вещества - гранулы-плацебо, состав оболочки: синий блестящий, закатный желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная, краситель кармоизин. Описание Капсула 15 мг: твердые желатиновые капсулы размера «2» с корпусом и крышечкой зеленого цвета, содержащие гранулы Лансопразола в энтеросолюбильной оболочке. Капсула 30 мг: твердые желатиновые капсулы размера «1» с корпусом и крышечкой каштанового цвета, содержащие гранулы Лансопразола в энтеросолюбильной облочке. Фармакотерапевтическая группа Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса. Код АТС А02ВС03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Капсулы Золанаса содержат энтеросолюбильные гранулы Лансопразола. Абсорбция Золанаса начинается только после того, как гранулы поступят в желудок. Абсорбция происходит быстро, максимальный уровень в плазме достигается в течение 1.7 часов, абсолютная биодоступность – около 80%. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны дозе от 15мг до 60мг после однократного приема внутрь. Золанас не кумулируется в организме и его фармакокинетика не зависит от многократности приема. Если препарат принимается после еды, то пища не оказывает существенного эффекта. Золанас на 97% связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в печени, образует два активных метаболита, которые подавляют секрецию кислоты, путем подавления Н+/К+ АТФазы в париетальных клетках канальцев, но не встречаются в системном кровотоке. Т1/2 не отражается на подавлении желудочной секреции. Так, если Т1/2 менее 2 часов, то эффект подавления желудочной секреции длится более 24 часов. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через желчные пути. Фармакокинетика при нарушении функции печени У пациентов с тяжелыми формами нарушений функции печени существенно удлиняется период полувыведения и повышается AUC, поэтому необходимо уменьшение дозы препарата. Фармакодинамика Золанас относится к классу антисекреторных препаратов и представляет собой бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты путем специфического ингибирования ферментативной системы Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Так как данная ферментативная система работает внутри париетальной клетки в качестве кислотного (протонового) насоса, то Золанас является ингибитором желудочного кислотного насоса, т.е. блокирует заключительный этап продукции соляной кислоты. Этот эффект зависит от дозы препарата и проявляется как в отношении базальной секреции, так и в отношении стимулированной желудочной секреции вне зависимости от вида стимуляции (пентагастрин-стимулированную секрецию, а так же уменьшает секреторный объем, снижает кислотность и продукцию соляной кислоты, увеличенные приемом инсулина). Он не оказывает антихолинергического эффекта и не является антагонистом Н2-рецепторов. Золанас обладает пролонгированным действием и подавляет выработку соляной кислоты в течение 24 часов. Эффективен для лечения нарушений функций верхнего отдела пищеварительного тракта, связанных с нарушением выделения соляной кислоты в желудке. Быстро купирует симптомы заболевания. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - синдром Золлингера-Эллисона - рефлюкс-эзофагит - пептические нарушения, не связанные с Н2-рецепторами. Способ применения и дозы Препарат принимается внутрь. Золанас принимается один раз в день. Для достижения оптимального эффекта, для быстрейшего заживления и купирования симптомов, Золанас должен приниматься утром после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем 15мг в день в качестве поддерживающей дозы. Язва желудка: 30мг в день в течении 8 недель. Рефлюкс-эзофагит: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем 15мг в качестве поддерживающей дозировки. Поддерживающая доза при гастро-эзофагиальном рефлюксе может быть увеличена в зависимости от восприимчивости пациента. Синдром Золлингера-Эллисона: 60мг в день до тех пор, пока сохраняются клинические проявления. Опыт долговременного клинического применения ограничен. Побочные действия - головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сухость во рту, запор, метеоризм - утомляемость - сыпь, крапивница и зуд - увеличение показателей печеночных проб - артралгии - периферические отеки - депрессия - тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения. Противопоказания -повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - беременность и период лактации. Лекарственные взаимодействия Метаболизм Золанаса осуществляется в печени и исследования доказали, что он индуцирует ферменты системы цитохрома Р450. Таким образом, существует вероятность взаимодействия Золанаса с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени. С осторожностью надо назначать совместно с оральными контрацептивами, а также с фенитоином, теофиллином или варфарином. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и диазепам не оказывают никаких существенных влиянии на метаболизм Золанаса. Антациды и сукральфат могут снизить биодоступность препарата и поэтому не должны приниматься в течение часа после приема Золанаса. Особые указания При нарушении функции печени метаболизм Золанаса может пролонгироваться. Доза для таких пациентов не должна превышать 30мг в день. Также как и при проведении другой противоязвенной терапии, необходимо сначала исключить малигнизацию, т.к. под воздействием препарата происходит купирование симптомов, что приводит к затруднению диагностики. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работы с другими опасными механизмами, но так как препарат может вызвать головокружение и головную боль необходимо быть осторожным при работе с опасными механизмами и управлении транспортом. Передозировка Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка 10 капсул в блистере, 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек По рецепту