Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АЛТАДРИН Торговое название Алтадрин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Глазные капли, раствор (1 мг + 0.33 мг)/мл, 5 мл Состав 1 мл раствора содержит активные вещества – дифенилгидрамина гидрохлорид 1.00 мг, нафазолина нитрат 0.33 мг, вспомогательные вещества: кислота борная, динатрия эдетат, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10%, вода очищенная. Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами. Код ATХ S01GA51 Фармакологические свойства Фармакокинетика Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 мин от момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Системные реакции наступают главным образом у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Появление системных действий дифенгидрамина очень маловероятно. Фармакодинамика Алтадрин является комбинированным препаратом, обладает антигистаминным (дифенгидрамин) и вазоконстрикторным (нафазолин) действием. Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых H1-рецепторов он снижает аллергические симптомы, особенно связанные с высвобождением гистамина, такие как увеличение проницаемости и расширение сосудов. Нафазолин стимулирует α-адренорецепторы сосудов, и его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспаления. Показания к применению обострение сезонного или круглогодичного аллергического конъюнктивита при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п. Способ применения и дозы Местно, в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого флакона. Взрослые и дети старше 8 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок при необходимости каждые 6-8 часов. Лекарственный препарат не следует применять дольше 3-5 дней. Побочные действия Часто жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы Редко сонливость, сердцебиение, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота, повышение внутриглазного давления. Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата. Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с его гипоксией (ухудшающий прогноз). Противопоказания повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата (в т.ч. к симпатомиметическим аминам) одновременное применение с ингибиторами МАО, а также в течении 14 дней после их отмены закрытоугольная глаукома детский возраст до 8 лет синдром «сухого глаза» гипертиреоз беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Применение препарата, содержащего нафазолин, одновременно с приемом трициклических антидепрессантов, может потенцировать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО может привести к развитию гипертонического криза. Особые указания Препарат предназначен только для местного применения: инстилляция в конъюнктивальный мешок. Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз. С осторожностью. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени при обострении хронического заболевания. Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок очень маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, с гиперчувствительностью к симпатомиметическим аминам, при гипертиреозе, а также при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо системных реакций, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боли в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. Беременность и период лактации Во время беременности препарат может применяться только в том случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Ввиду возможного расстройства зрения, следует с осторожностью применять препарат у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механизмы. Передозировка Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к торможению центральной нервной системы, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы–капельницы, герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия. По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели. Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/упаковщик АО Варшавский фармацевтический завод Польфа Варшава, Польша