Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДРАМИНА

Торговое название

Драмина

Международное непатентованное название

Дименгидринат

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – дименгидринат – 50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, магния стеарат, повидон, кросповидон.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые с плоской и гладкойповерхностью, с фаской и риской на одной стороне, высотой (3,0 ± 0,2) мм,диаметром (9,0 ± 0,1) мм, без запаха, без горького вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия другие

Код АТС - R06AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрьпрепарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действиепрепарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 часов.Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малыеколичества выводятся с грудным молоком.

Фармакодинамика

Блокируетгистаминовые Н1-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы.Угнетает ЦНС (центральная нервная система), ослабляет последствия вестибулярнойстимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах- наполукружные каналы. Оказывает противорвотное, противотошнотное, седативное, умеренное противоаллергическое действие,устраняет головокружение.

Показания к применению

- морская и воздушная болезнь

- профилактика и лечение симптомов вестибулярных илабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключениемсимптомов, вызванных противоопухолевой терапией

- болезнь Меньера

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

-детям от 1 года до 6 лет 1/4 - 1 /2 таблетки 2-3 в сутки

- детям от 7 лет до 12 лет 1 /2- 1 таблетка 2-3 раза в сутки

Взрослым 1- 2 таблетки 2 – 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать6 таблеток.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1 – 2 таблеткиза 30 мин до поездки.

Продолжительностькурса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

- головокружение, сонливость, головная боль, общая слабость,усталость, нарушение концентрации внимания, беспокойство, нервозность,бессонница, редко – ослабление ночного и цветного зрения, затуманенностьзрения, нарушение аккомодации

- сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея

- сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущениебронхиального секрета

- снижение артериального давления, тахикардия, аритмия

- гемолитическаяанемия

-кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, редко –медикаментозный дерматит

- затруднение мочеиспускания

Обо всех случаях побочных явлений следует уведомить врача.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- эпилепсия

- острые экссудативные и везикулярные дерматозы

- детский возраст до 1 года

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов,катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств,нейролептиков, ослабляет – кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакциюна апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропнымисредствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическимиантибиотиками (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к.может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитиюнеобратимого нарушения слуха. Может снижать эффективность апоморфина,назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства при отравлениях.

Особые указания

Следует с осторожностью применять при: судорожном синдроме,закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательнойжелезы, бронхиальной астме, сердечно-сосудистых заболеваниях, гипертиреозе,стенозирующей пептической язве, пилородуоденальной обструкции и обструкциишейки мочевого пузыря.

Особенности влияния препарата на способность управлятьавтотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при занятиях, требующихповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица,замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги,галлюцинации.

При появлении указанных симптомов необходимо срочнообратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля(20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата),симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг),диазепам.

Форма выпуска иупаковка

Таблетки 50 мг. По 5 или 10 таблеток упаковывают в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По однойконтурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

Условия отпуска

Без рецепта