Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Глибенкламид Торговое название Глибенкламид Международное непатентованное название Глибенкламид Лекарственная форма Таблетки по 3,5 мг и 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - глибенкламида 3,5мг или 5мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал,поливинилпирролидон, кальция стеарат. Описание Таблетки белого или белого со слабым кремоватым оттенкомцвета, с плоской поверхностью и фаской. На одной стороне таблетки имеетсяфирменный логотип в виде креста. Фармакотерапевтическая группа Сахароснижающие препараты для перорального применения. Производные сульфонилмочевины Код АТС A10B B01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Глибенкламид после перорального приема быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищиможет замедлять всасывание глибенкламида. Максимальная концентрация в крови после однократного приемадостигается через 1–2 ч. Связывание с белками крови – более 95%. Плохо проникает сквозьплацентарный барьер. Биотрансформируется в печени на два неактивных метаболита(примерно в равных количествах), один из которых выводится почками, а другой –с желчью. Период полувыведения – 6–10 час. В организме не кумулирует. Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов снарушением функции почек легкой и средней степени клинически значимые отличия вфармакокинетике препарата отсутствуют; при тяжелой почечной недостаточности(клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможна кумуляция. Фармакодинамика Глибенкламид - гипогликемическое средство, производноесульфонилмочевины второго поколения. Сахароснижающий эффект препаратаобусловлен комплексным механизмом панкреатического и экстрапанкреатическогодействия. Панкреатическое действие состоит в стимуляции секрецииинсулина b-клеткамиподжелудочной железы, что сопровождается мобилизацией и усилением выбросаэндогенного инсулина. Этот эффект обусловлен взаимодействием глибенкламида срецепторами, интегрированными в структуру АТФ-зависимых К+-каналовплазматических мембран функционирующих b-клеток поджелудочнойжелезы, деполяризацией клеточной мембраны, активацией потенциалзависимых Са2+-каналов.Тормозит высвобождение глюкагона клетками поджелудочной железы. Экстрапанкреатическое действие состоит в повышениичувствительности периферических тканей к действию эндогенного инсулина,угнетении синтеза глюкозы и гликогена в печени. Повышение уровня инсулина в крови и понижение уровня глюкозыпроисходит постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемическихреакций. Гипогликемическое действие развивается через 2 ч после приема,достигает максимума через 7–8 час и продолжается 8–12 час. Глибенкламид усиливает секрецию панкреатического ижелудочного соматостатина (но не глюкагона), оказывает умеренное диуретическоедействие (за счет увеличения почечного клиренса свободной воды). Уменьшает риск развития всех осложнений инсулиннезависимогосахарного диабета (сосудистых, ретинопатии, нефропатии, кардиопатии) исмертности, связанной с сахарным диабетом. Показания к применению - сахарный диабет инсулиннезависимый (при неэффективности диетотерапии) - комбинированная терапия с инсулином (для дневного контроляуровня гликемии) Способ применения и дозы Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжестизаболевания. Средняя доза составляет 2,5-15 мг в сутки (1 таблетка по 5 мг),частота приема 1-3 раза в сутки. Доза более 15 мг в сутки используется в редкихслучаях и не вызывает существенного усиления гипогликемического эффекта.Допустимо увеличение дозы до 4 таблеток в два приема. Для пожилых пациентовначальная доза составляет 1,75 мг в сутки (1/2 таблетки по 3,5 мг), которую вдальнейшем повышают не более чем на 2,5 мг/сутки с недельным интервалом. Подбор дозы проводится поэтапно с шаговым интервалом 1/2таблетки сначала утром, а затем вечером. Глибенкламид принимается за 30-40минут до еды. Для профилактики гипогликемических состояний следует строгособлюдать регулярность приема. Обязательным является потребление пищи непозднее, чем через 1 ч после использования препарата. Суточную дозу до 10 мг (2 – 3 таблетки) принимают 1 раз всутки, перед завтраком. При более высокой суточной дозе ее рекомендуетсяразделить на два приема в соотношении 2:1, утром и вечером. При изменении массы тела или образа жизни пациента, а такжепри появлении факторов, способствующих повышению риска развития гипо- илигипергликемии, необходимо провести коррекцию дозы. Применение в комбинации с инсулином. Глибенкламид вкомбинации с инсулином назначают в случае, когда не удается достигнутьнормализации концентрации глюкозы в крови приемом максимальной дозыглибенкламида в монотерапии. При этом на фоне последней назначенной больномудозы глибенкламида, лечение инсулином начинается с его минимальной дозы, свозможным последующим постепенным повышением дозы инсулина под контролемконцентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательноговрачебного контроля. При комбинировании глибенкламида с инсулином дозапоследнего может быть снижена на 25–50%. Разовая и суточная дозы, а также длительность леченияустанавливается индивидуально врачом. Побочные действия - гипогликемия (при нарушении режима дозирования инеадекватной диете - головная боль, чувствоголода, чувство усталости, нарушения сна, кошмарныесновидения, тревога, состояние, подобное опьянению, дрожание,спутанность сознания, речевые и зрительные расстройства – увеличение массытела - тошнота, изжога, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии - артралгии - полиурия, протеинурия - кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, повышениетемпературы тела - неврологические расстройства (парезы, нарушениячувствительности) - нарушения кроветворения вплоть до развития панцитопении - нарушения функции печени (холестаз), повышение трансаминаз - дисульфирамовые реакции - изменения вкусовых ощущений - фотосенсибилизация - головная боль, головокружение - повышенная утомляемость, слабость - гипофункция щитовидной железы (после продолжительногоприменения) Крайне редко - лихорадка - судороги, кома - гемолитическая или апластическая анемия, агранулоцитоз,лейкопения, панцитопения,тромбоцитопения, эозинофилия При возникновении побочных эффектов прием препарата следуетпрекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к глибенкламиду,другим производнымсульфонилмочевины или сульфаниламидным препаратам - сахарный диабет инсулинзависимый (в т.ч. в детском июношеском возрасте) - сахарный диабет инсулиннезависимый лабильного течения - диабетический кетоацидоз - диабетическая прекома и кома - гиперосмолярная кома - микроангиопатии - печеночная и/или почечная недостаточность - обширные травмы и ожоги - большие хирургические вмешательства - кишечная непроходимость - парез желудка - состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи иразвитием гипогликемии(инфекционные заболевания) - лейкопения, тромбоцитопения - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 14 лет (эффективность и безопасность применения у детейне доказана) Лекарственные взаимодействия Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможнопри одновременном применении бета адреноблокаторов, анаболических средств,аллопуринола, циметидина, клофибрата, циклофосфамида, октадина, ингибиторовмоноаминоксидазы, сульфонамидов длительного действия, салицилатов,хлорамфеникола, тетрациклинов, этанолсодержащих препаратов. Ослабление действия глибенкламида и развитие гипергликемиивозможно при одновременном применении барбитуратов, хлорпромазина,фенотиазинов, фенитоина, глюкокортикоидов, симпатомиметических средств,индометацина, контрацептивов для приема внутрь и эстрогенов, горомоновщитовидной железы, высоких доз слабительных средств. Особые указания С осторожностью применяют препарат при лихорадочномсиндроме, алкоголизме, надпочечниковой недостаточности, заболеваниях щитовиднойжелезы (гипо- или гипертиреоз), у пациентов пожилого возраста и у больных снарушениями функции печени. При длительной монотерапии (более 5 лет) возможно развитиевторичной резистентности. Контроль лабораторных показателей. При лечении препаратомнеобходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови и моче (впериод подбора дозы – несколько раз в неделю), а также концентрациигликозилированного гемоглобина (не реже 1 раза в 3 мес.), что позволит вовремявыявить первичную или вторичную резистентность к препарату. Кроме того,необходимо контролировать функцию печени и картину периферической крови(особенно количество тромбоцитов и лейкоцитов). Состояния, требующие перевода больного с глибенкламида наинсулинотерапию: обширные ожоги, тяжелая множественная травма, обширныехирургические вмешательства, нарушения всасывания пищи и лекарственных средствв желудочно-кишечном тракте (кишечная непроходимость, парез кишечника), тяжелыенарушения функции печени и почек, в т. ч. нахождение на гемодиализе.Необходимость временного перевода на инсулин может возникнуть в стрессовыхситуациях (травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания,сопровождающиеся лихорадкой). Риск развития гипогликемии в начале лечения глибенкламидом.В первые недели лечения может повышаться риск развития гипогликемии (особеннопри нерегулярном приеме пищи или пропуске приема пищи). Ее развитию могутспособствовать следующие факторы: - нежелание или (особенно в пожилом возрасте) недостаточнаяспособность больного к сотрудничеству с врачом; - нерегулярное питание, пропуск приема пищи, недоедание; - дисбаланс между физическими нагрузками и употреблениемуглеводов; - изменения в диете; - употребление алкоголя, особенно при недостаточном питанииили пропуске приема пищи; - нарушения функции почек; - тяжелые нарушения функции печени; - передозировка препарата; - некомпенсированные сопутствующие заболевания эндокриннойсистемы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляция гипогликемии (в т. ч.нарушение функции щитовидной железы, гипофизарная или адренокортикальнаянедостаточность); - одновременный прием некоторых других препаратов (см.Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Симптомы гипогликемии могут быть слабо выраженными или дажеотсутствовать при постепенном ее развитии у больных пожилого возраста, а такжеу пациентов с вегетативной дисфункцией или одновременно получающих лечениеблокаторами b-адренорецепторов,клонидином, резерпином, гуанетидином или другими симпатолитиками. Особенности применения препарата Препарат следует принимать только в назначенных дозах и вопределенное время суток. Время приема и распределение суточной дозы препаратаопределяется врачом с учетом особенностей режима дня пациента. Обязательным является прием пищи не позднее, чем через 1 чпосле приема препарата. Для достижения оптимального контроля уровня гликемии приназначении глибенкламида необходимо дополнительно соблюдать соответствующую диету,выполнять физические упражнения и, в случае необходимости, уменьшать массутела. Следует отказаться от длительного пребывания на солнце и ограничитьупотребление жирной пищи. Ошибки в приеме глибенкламида (пропуск приема дозы из-зазабывчивости) ни в коем случае нельзя исправлять путем последующего приемаболее высокой дозы. Врач и пациент должны предварительно обговорить меры,которые следует принять в случае ошибок в применении препарата (пропуск приема дозы, пропускприема еды) или в ситуациях, когда невозможен прием препарата в установленноевремя. Пациент должен немедленно информировать врача в случаеслучайного приема слишком высокой или лишней дозы препарата. Перевод больного на Глибенкламид с других препаратов сульфонилмочевины (заисключением хлорпрамида) и инсулина (суточная доза – более 40 ЕД). При переводепациента на глибенкламид рекомендуется повышать дозу постепенно. Приинсулинотерапии в первый день назначают половинную дозу инсулина и 5 мгГлибенкламида. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами В начале лечения или при нерегулярном примененииглибенкламида может отмечаться обусловленное гипо- или гипергликемией снижениеконцентрации внимания и скорости психомоторных реакций больного. В такихситуациях следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: характеризируется гипогликемией (ощущение голода,резкая слабость, беспокойство, головная боль, головокружение, потливость,сердцебиение, мышечная дрожь, расстройство речи и зрения, нарушение сознания). Лечение: немедленный прием кусочков сахара, сладкогогорячего чая, фруктового сока, кукурузного сиропа, меда (в легких случаях),введение 50 % раствора глюкозы (50 мл внутривенно и внутрь), непрерывнаявнутривенная инфузия 5-10 % раствора декстрозы, внутримышечное введениеглюкагона 1-2 мг, диазоксид внутрь по 200 мг каждые 4 ч или 30 мг внутривенно втечение 30 мин, мониторинг уровня гликемии через каждые 15 мин, а такжеопределение рН, азота мочевины, креатинина, электролитов. Форма выпуска и упаковка По 10, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 5, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или1 или 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток в пачку из картона вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках. Допускается контурные упаковки по 10 таблетокили 30 таблеток помещать в коробки из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света, месте притемпературе не выше 300С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не должен применяться по истечению срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
