Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________200__г.

№ ______

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Иммуномодулин

Торговое название

Иммуномодулин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,01% 1мл

Состав

1мл раствора содержит

активное вещество- комплекс высококачественных природных тимусных пептидов или их аналогов 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы.

Иммуностимуляторы.

Код АТС L03A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение, всасывание, метаболизм и выделение иммуномодулина в живом организме изучить не представлялось возможным, так как иммуномодулин является низкомолекулярным белковым веществом, не обладает видовой специфичностью, до сих пор отсутствуют методы количественного определения подобного рода веществ в крови и органах.

Фармакодинамика

При иммунодефицитных состояниях и аутоиммунных процессах иммуномодулин восстанавливает содержание в крови Т-лимфоцитов, Т-супрессоров, Т-хелперов, фагоцитов и снижает интенсивность клеточных иммунных реакций, направленных против собственных органов и тканей, стимулирует иммунный ответ против инфекционных агентов (вирусов, грибков, бактерий, паразитов), процессы детоксикации в печени, а также регенерацию тканей организма. Усиливает продукцию интерферона. Повышает эффективность вакцинации у детей и взрослых. Элиминирует HBS-антиген из крови больных вирусным гепатитом В. Обладает биостимулирующими и гемостимулирующими свойствами. Замедляет процессы старения.

Показания к применению

Стимуляция, коррекция и профилактика нарушений иммунной системы при иммунодефицитных заболеваниях и состояниях (в составе коплексной терапии), в том числе:

- вирусные гепатиты, коллагенозы (ревматизм, ревматоидный артрит, системная склеродермия)

- гнойно-септические заболевания (деструктивная пневмония, остеомиелит, рожистое воспаление)

- хронический бронхит, пневмония

- пиелонефрит

- сахарный диабет

- гастродуоденит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

- кожные и венерические болезни

- при химио- и лучевой терапии опухолей

- у проживающих и работающих в экологически опасных условиях, вакцинированных и др.

Способ применения и дозы

Иммуномодулин рекомендуется назначать на фоне базисной терапии детям и взрослым курсами по 7-10 инъекций, по одной инъекции ежедневно, либо через 1-3 дня (10-28 дней), в суточной дозе 1,0-1,5 мкг/кг массы тела подкожно или внутримышечно. При хронических заболеваниях проводят дополнительные поддерживающие курсы по одной инъекции еженедельно (10 раз).

Детям препарат вводят из расчета массы тела: до 10 кг - 0,1 мл; 10-30 кг - 0,3 мл; 30-50 кг - 0,5 мл; от 50 кг и выше по 1,0 мл.

Побочные действия

- аллергические реакции

Противопоказания

- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия между иммуномодулином и другими препаратами не наблюдались. Препарат совместим с антибиотиками и другими препаратами базисной терапии, а также с различными напитками и пищевыми продуктами.

Особые указания

Особые указания по применению иммуномодулина отсутствуют

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Иммуномодулин не влияет на концентрацию внимания, но в некоторых случаях следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов у пациентов, управляющих автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы - о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лечение – симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 0,01% в ампулах по 1 мл. Контурная ячейковая упаковка по 10 ампул с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре +25С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска аптек

По рецепту

Производитель

ЧП «Иммуномед»

Республика Узбекистан,

700201, г. Ташкент, массив «Хумоюн» 3 А.

Тел/факс (99871) 1613626