Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Лазолван®

Торговое название

Лазолван®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорида30 мг,

вспомогательные вещества: лактозымоногидрат, крахмал кукурузный высушенный, кремния диоксид коллоидный, магниястеарат.

Описание

Белые или слегка желтые таблетки, круглые,плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с гравировкой \"67С\"выше и ниже насечки с одной стороны и символом компании с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простудыи кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТC R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная,линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрациядостигается в течение 1 - 2,5 часов. Относительная биодоступность – 79%. Послеприема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в тканилегких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы кровисоставляет приблизительно 90 %.

Примерно 30% принятой внутрь дозыэлиминируется через первое прохождение метаболизма. Исследование микросомчеловеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный заметаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируетсяпреимущественно в печени с образованием конъюгатов.

Окончательный период полувыведениясоставляет 10 часов. Выводится почками: 90 % в виде растворимых метаболитов, 5% - в неизменном виде. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренссоставляет 8 % от общего клиренса. У пациентов с нарушениями функции печенивыведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению уровня вплазме крови в 1,3-2 раза, однако в связи с широким терапевтическим диапазономамброксола гидрохлорида, изменения дозы не требуется.

Прием пищи не оказывает влияния набиодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Обладает секретомоторным, секретолитическими отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочкибронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделениеповерхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клетокКлара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничекмерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых ихронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции изатрудненным отхождением мокроты:

острый и хронический бронхит

пневмония

хроническая обструктивная болезнь легких

бронхиальная астма с затруднениемотхождения мокроты

бронхоэктатическая болезнь

Способ применения и дозы

Внутрь

Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетка(30 мг) 3 раза/сут.

При необходимости для усилениятерапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза/сут.

Длительность курса лечения назначаетсяврачом индивидуально.

Таблетки принимают независимо от приемапищи, запивая жидкостью.

В случае если при проводимой терапии острыхреспираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

сыпь, крапивница, ангионевротический отек,зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другиеаллергические реакции

изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолугидрохлориду или другим компонентам препарата

редкая наследственная непереносимость фруктозы,галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимыхнеблагоприятных взаимодействий с другими препаратами. Увеличивает проникновениев бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина. Не рекомендуетсясовместное применение препарата и противокашлевых лекарственных препаратовиз-за подавления кашля, что приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаитяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и токсическийэпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образомони обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.

В случае появления кожных поражений –пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлоридапрекращается.

Пациентам с декомпенсированной почечнойнедостаточностью применение Лазолвана показано только после консультации сврачом.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять Лазолван впериод I триместра беременности.

С осторожностью применять в периодбеременности (II – III триместр) илактации.

Лазолван проникает в грудное молоко,однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательноговоздействия на ребенка.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Нет сообщений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея,диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промываниежелудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащихпродуктов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной упаковке изПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги.

По 2 или 5 контурных упаковок вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку изкартона.

Условия хранения

Хрaнить при темперaтуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта