Триметазидин-Тева таблетки 20 мг № 60 - цена в Костанае

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Триметазидин-Тева 20 мг

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Показания к применению

- взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопас-ность не установлены)

- беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Специальные предупреждения

Лекарственное средство Триметазидин не предназначен для купирова-ния приступов стенокардии, он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Его не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализа-ции.

При приступе стенокардии, патология коронарных сосудов должна быть заново оценена, и применяемое лечение скорректировано (медика-ментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контроли-роваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, па-циенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих ис-следований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после пре-кращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после пре-кращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью по-ходки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антиги-пертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

- умеренные нарушения функции почек,

- пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат содержит маннитол, который может оказывать умеренное слабительное действие.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Головокружение и сонливость могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Триметазидин-Тева 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни.

Максимальная разовая доза – 20 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креа-тинина 30-60 мл/мин) - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

У пожилых пациентов - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- головокружение, головная боль

- абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

- сыпь, кожный зуд, крапивница

- астения

Редко

- сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

- артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препа-раты

- гиперемия

Частота неизвестна

- расстройства сна (бессонница, сонливость)

- симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчи-вая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстрой-ства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

- запор

- острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

- гепатит

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество – целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочка: гипромелоза, макроголь 6000, железа(III) оксид красный Е172, титана диоксид Е171.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Меркле ГмбХ, Ludwig- Merckle-Str. 3, 89143, Блаубойрен, Германия

+49 31 4027487, +49 31 4027344

Держатель регистрационного удостоверения

ратиофарм ГмбХ, Graf-Arco-Str. 3, 89079, Ульм, Германия

+49 31 4027487, +49 31 4027344

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615;

е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz