Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Брюзепам Торговое название Брюзепам Международное непатентованное название Диазепам Лекарственная форма Раствор для инъекций 10 мг/2 мл Состав 2 мл раствора содержат активное вещество - диазепам 10 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль,этанол, спирт бензиловый, натриябензоат, бензойная кислота, вода для инъекций до 2 мл. Описание Прозрачный, бесцветный до бледно-желтогоцвета раствор в стеклянных ампулах янтарного цвета. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Код АТС N05BA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика При внутримышечном введении всасывание обычно быстрое и полное. Диазепамлегко растворим в жирах и проникает в гематоэнцефалический барьер, эти свойстварекомендуют его к внутривенному применению, поскольку он действует быстро, иего начальный эффект быстро снижается, как только он перераспределяется вжировые отложения и ткани. Период полувыведения диазепама 30-60 часов. Диазепам метаболизируется окислением доактивных и неактивных метаболитов, затем окончательно инактивируется доконъюгата глюкуроновой кислоты. Накопление диазепама и его активных метаболитовзначительно при повторном применении. Выведение медленное, метаболитызадерживаются в крови несколько дней и даже недель. Фармакодинамика Брюзепам является диазепином, действует подавляюще нацентральную нервную систему (ЦНС), вызывая, в зависимости от дозы, все уровниподавления ЦНС от умеренного седативного эффекта до гипнотического состояния,вплоть до комы. Показания к применению - лечение состояний тревоги и напряженияпри различных психо- реактивныхрасстройствах - эпилептический статус в качестве противосудорожного средства - спазм скелетной мускулатуры или тетанус всоставе комплексной терапии - премедикация перед хирургическимвмешательством, лечение синдрома алкогольнойабстиненции в составе комплексной терапии - Брюзепам назначается только при тяжелых,инвалидизирующих нарушенияхили при переживании экстремального стресса Способ применения и дозы Лечение должно начинаться с самой низкойрекомендуемой дозировки. Не превышать максимальные дозировки! Рекомендуемые дозировки для взрослых Премедикация 5-10 мг внутримышечно или внутривенно перед оперативным вмешательством(дозировки должны быть индивидуальными). Психоневротические реакции 2-10 мг внутримышечно или внутривенно, принеобходимости повторить через 3-4 часа. Алкогольная абстиненция Первоначально 10 мг внутримышечно иливнутривенно, затем при необходимости по 5-10 мг каждые 3-4 часа. Противосудорожное – эпилептический статус итяжелые повторяющиеся клонические судороги Внутривенно 5-10 мг первоначально, принеобходимости введение в этой дозировке повторяют с интервалами 10-15 минут домаксимальной дозировки 30 мг; терапия может быть проведена повторно через 2-4часа при необходимости. Дополнительная терапия в качестве мышечногорелаксанта: Первоначально 5-10 мг внутримышечно иливнутривенно. При необходимости через 3-4 часа введение повторить. Максимальная суточная доза – 30 мг Рекомендуемые дозировки для детей Грудные дети старше 30 дней и дети до 5 лет: при эпилептическом статусе и тяжелыхповторяющихся клонических судорогах: 0,2-0,5 мг внутривенно медленно каждые 2-5минут до 5 мг. При необходимости повторять каждые 2-4 часа. При тетанусе и как дополнительная терапия вкачестве мышечного релаксанта: 1-2 мг внутримышечно или внутривенно каждые 3-4 часа. Дети старше 5 лет: при эпилептическом статусе и тяжелыхповторяющихся клонических судорогах: 1 мг внутривенно медленно каждые 2-5 минутдо 10 мг. При необходимости повторять каждые 2-4 часа. При тетанусе и как дополнительная терапия вкачестве мышечного релаксанта: 5-10 мг внутримышечно или внутривенно каждые 3-4 часа. Рекомендуемые дозировки для пожилыхпациентов Должен назначаться в половинной дозировке для взрослых. Первоначально 2-5 мгвнутримышечно. Дозировка может постепенно повышаться. Способы введения Внутримышечное введение производится глубоко в мышцу. Должны приниматься мерыпредосторожности во избежание внутриартериального введения для предупрежденияразвития тромбозов, флебитов, местного раздражения, отека и сосудистойнедостаточности. Примечание: Внутривенные инъекции должны выполняться в кровеносный сосуд сширокой полостью, например в переднюю локтевую вену, введение должновыполняться медленно (1 мл, т.е. 5 мг в минуту). Слишком быстрое ведениеили введение в узкий сосуд несет риск развития тромбофлебитов. Следуетстарательно избегать внутриартериального введения вследствие опасности некроза. Лечение должно быть как можно болеекоротким. Состояние пациента и необходимость продолжения лечения должнырегулярно оцениваться, особенно в случае отсутствия синдромов у пациента. Общаяпродолжительность лечения обычно не должна превышать 8-12 недель, включаяпериод снижения дозировки. В определенных случаях может бытьнеобходимо продолжение лечения дольше максимального периода лечения, в этомслучае переоценка статуса пациента обязательна. Побочные действия - сонливость, апатия, атаксия, нервозность,раздражительность, бессонница,экстрапирамидные знаки, дистония, расстройства памяти, мышечнаяслабость, парестезии, судороги - головокружение, головная боль, нарушенияориентации, ментальная депрессия,невнятная речь или дизартрия - сухость во рту, жажда, спазмы в животе,диарея, нарушения функции печени - сердцебиение, тахикардия, венозный тромбозили флебиты, гипотензия - кожная сыпь, зуд - анемия, нейтропения, тромбоцитопения,агранулоцитоз - изменения полового влечения, тремор, нарушения зрения, задержка мочи илинедержание, амнезия, парадоксальное возбуждение и беспокойство Могут возникать нарушения дыхания игипотензия. Противопоказания - гиперчувствительность к диазепаму или другим бензодиазепинам - тяжелые хронические обструктивныезаболевания легких - острые заболевания печени и почек - острая глаукома - миастения гравис - гипоальбуминемия - период лактации - новорожденные (период новорожденности – 28-30 дней) - избегать применения диазепама у пациентовс имеющимся в прошлом состояниямиподавления центральной нервной системы или комы, с остройлегочной недостаточностью или апное во сне Лекарственные взаимодействия изониазид: удлиняет период полувыведениядиазепама рифампицин: укорачивает периодполувыведения диазепама антикоагулянты: снижается связываниедиазепама с белками литий: гипотермия вальпроат натрия: вытесняет диазепам измест связывания с белками плазмы пропранолол и метопролол: подавляетметаболизм диазепама дигоксин: сывороточный уровень дигоксинаповышается дисульфирам: удлиняет период полужизни иснижает клиренс диазепама циметидин и омепразол: подавляют печеночныйметаболизм диазепама оральные контрацептивы: подавляютбиотрансформацию бензодиазепинов. Особые указания Предупреждения Брюзепам не рекомендуется в качестве первичной терапии психозов. Он не долженприменяться в качестве основной терапии одиночно для лечения депрессии илитревожности с депрессией (у таких пациентов может спровоцировать суицид).Должен применяться с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или лекарственнойзависимостью в анамнезе. Общие Применять с осторожностью у пациентов сповышенной чувствительностью к бензодиазепинам. Не смешивать и не разводитьдругими растворами или жидкостями для внутривенного введения, вследствие того,что полученные смеси нестабильны. Зависимость Имеется потенциальная опасностьзлоупотребления и развития физической и психической зависимости, особенно придлительном применении в высоких дозировках. Риск развития зависимости также выше упациентов с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе. При развитиифизической зависимости внезапное прекращение лечения будет сопровождатьсясимптомами отмены. Это могут быть головная боль, мышечная боль, чрезмерновыраженная тревожность, напряжение, беспокойство, нарушение ориентации ираздражительность. В тяжелых случаях могут развиваться симптомы дереализации, деперсонализации,гиперакузия, онемение и покалывание в конечностях; повышенная чувствительностьк свету, звукам, вставанию и физическому контакту; галлюцинации илиэпилептические припадки. Эффекты отдачи При отмене диазепама может возникнутьпреходящий синдром, при котором симптомы, послужившие причиной назначениядиазепама, появляются вновь в усиленной форме. Это может сопровождаться другимиреакциями, включая изменения настроения, тревожность и беспокойство. Посколькуриск феномена отмены/феномена отдачи выше при внезапном прекращении лечения,рекомендуется снижать дозировку постепенно. Специальные меры предосторожности должныбыть предприняты у пожилых пациентов, так как парентеральное применениедиазепама у гериатрических пациентов быстрее вызывает апное, гипотензию,брадикардию или остановку сердца. Диазепам может провоцировать беспокойство, вести к суицидальным попыткам илиагрессивному поведению, поэтому он должен применяться с осторожностью упациентов с личностными расстройствами, ментальными депрессиями илинаклонностью к самоубийству. Применение в педиатрии Дети, особенно маленькие, обычно более чувствительны к эффектамбензодиазепинов на центральную нервную систему. У новорожденных можетвызываться длительное подавление центральной нервной системы вследствиенеспособности к биотрансформации диазепама до неактивных метаболитов. Беременность и период лактации Диазепам проникает через плаценту иувеличивает риск врожденных уродств при использовании в первом триместребеременности. При использовании в качестве противосудорожного должно бытьобдумано соотношение риск-польза, так как недавние отчеты предполагаютповышение врожденных отклонений у детей, чьи матери использовалипротивосудорожные препараты во время беременности. Хроническое использование вовремя беременности может вызывать развитие физической зависимости с симптомамиабстиненции у новорожденных. Использование диазепама непосредственно перед иливо время родов может вызывать слабость новорожденных. При назначении диазепамав дозах выше 30 мг в течение 15 часов до рождения у новорожденных можетразвиться апное, гипотония, гипотермия, отказ от питания и недостаточнаяметаболическая реакция на холодовой стресс. Диазепам выделяется с грудныммолоком и не должен применяться у кормящих матерей. Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами В период лечения необходимо воздержаться oт вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций Передозировка Симптомы: нарушения сознания, глубокаякома, подавление жизненных функций ствола мозга. Лечение: наблюдение за дыханием,сердцебиением и кровяным давлением. При подавлении дыхания назначениекислорода. Внутривенное назначение жидкостей для форсирования диуреза. Диализимеет ограниченную ценность. Форма выпуска и упаковка Ампулы по 2 мл, №100 ампул в коробке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, притемпературе не выше +25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат после истечения срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
