Инструкция по применению
clear
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Этококс Международное непатентованное название Эторикоксиб Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг,120 мг Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Коксибы. Эторикоксиб Показания к применению - остеоартрит - ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит - острый подагрический артрит - краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом. Остеоартрит (ОА) Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном облегчении симптомов может быть рекомендовано увеличение дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Ревматоидный артрит (РА) Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки. При возникновении острой боли, эторикоксиб следует применять только в период симптомов острой боли. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней. Послеоперационная боль в стоматологии Рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым дополнительное послеоперационное обезболивание. Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались. Поэтому: - доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки; - доза при РA и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки; - доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводится на протяжении максимум 8 дней; - доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность. Нарушение функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью) доза должна быть снижена; не следует превышать дозу 60 мг 1 раз в 2 суток. Нет клинических и фармакокинетических данных относительно пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по Чайлд-Пью). Нарушение функции почек Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин. Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту, входящему в состав препарата - пептическая язва в стадии обострения или острое желудочно-кишечное кровотечение - пациенты, у которых в анамнезе развивались бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - беременность и период лактации - тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью) - установленный почечный клиренс креатинина <30 мл/минуту - детский и подростковый возраст до 18 лет - воспалительные заболевания кишечника - застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV) - стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия выше 140/90 мм.рт.ст. - установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или нарушение мозгового кровообращения Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид и фольги алюминиевой лакированной. По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия