Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Лосепразол® Торговое название Лосепразол® Международное непатентованное название Омепразол Лекарственная форма Капсулы 10 мг, 40 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - омепразол 10 мг, 40 мг вспомогательные вещества: сахарные гранулы (1,00-1,18мм),натрия лаурилсульфат (раствор 2,5 %), натрия гидрофосфат безводный, маннитол,гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, титана диоксид (Е 171),дисперсия кополимера кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), вода очищенная,желатин крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е 104) - длядозировки 10 мг, вода очищенная, желатин Описание Лосепразол® 10 мг: твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы,размер № 3,с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимоекапсул – сферические микрогранулы сероватого (цвет слоновой кости) или белого скремоватым оттенком цвета Лосепразол® 40 мг: твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы,размер № 0,с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимоекапсул – сферические микрогранулы сероватого (цвет слоновой кости) или белого скремоватым оттенком цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD)Ингибиторы протонного насоса Код АТХ А02ВС01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция омепразола происходит в тонком кишечнике изавершается через 3-6 часов после приёма препарата. Биодоступность омепразолапосле однократного приёма составляет около 35 %, при повторном приёме повышается до 60%. Связывается с белкамикрови на 95%. Период полувыведения омепразола составляет 1 час. Омепразолполностью биотрансформируется главным образом в печени. Выводится почкамии в незначительном количестве с калом. Фармакодинамика Омепразол необратимо ингибирует фермент Н+К+–АТФазу(протонный насос) в париетальных клетках слизистой оболочки желудка. Врезультате обеспечивается выраженное угнетающее действие на базальную, ночную истимулированную секрецию соляной кислоты в желудке. Влияние на Helicobacterpylori. Омепразол нарушает работу Н+К+–АТФазы и у Helicobacter pylori, чемобусловлен его бактериостатический эффект. Показания к применению - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в томчисле ассоциированная с Helicobacter pylori ( в комбинации сантибиотиками) - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,вызванная применениемнестероидных противовоспалительных средств - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - синдром Золлингера-Эллисона - функциональная диспепсия - профилактика аспирации кислого содержимого желудка приобщей анестезии. Способ применения и дозы Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшимколичеством жидкости. В случае затрудненного глотания вскрыть капсулу, растворить содержимое встакане воды и принять полученную суспензию в течение 30 минут. Содержимоевскрытой капсулы разжевывать запрещено. Обычно капсулы принимают утром непосредственно перед едойили во время приема пищи. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (двекапсулы препарата Лосепразол® 10 мг). При тяжелом течении или в случаяхрецидива заболевания суточная доза,может быть увеличена до 40 мг омепразола (одна капсула препарата Лосепразол® 40мг). Курс лечения 4-8 недель. С целью предотращения появления новых язв желудка идвенадцатиперстной кишки, рекомендуется принимать Лосепразол® 10 мг один раз вдень, с возможностью увеличения дозы до 20-40 мг. Язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, ассоциированных сприменением нестероидных противовоспалительных средств Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (двекапсулы препарата Лосепразол® 10 мг) в течение 4-8 недель. С целью профилактики желудочных язв и эрозий,ассоциированных с длительным применением нестероидных противовоспалительныхсредств, рекомендуемая доза Лосепразола – по 20 мг 1 раз в сутки (две капсулыпрепарата Лосепразол® 10 мг) Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудкаи двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза Лосепразола составляет 40 мг 1 раз всутки (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг) в комбинации с антимикробнойтерапией в течение 7-14 дней. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) Рекомендуемая доза Лосепразола - 20 мг 1 раз в сутки (двекапсулы препарата Лосепразол® 10 мг) В случае недостаточной результативности вышеуказаннойтерапии у пациентов с I-IV стадиями ГЭРБ, рекомендуется принимать 40 мгомепразола (одна капсула препарата Лосепразол® 40 мг) один раз в сутки втечение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается доза 10-20 мг приприеме один раз в сутки. Синдромом Золлингера-Эллисона Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг (шестькапсул препарата Лосепразол® 10 мг) Лосепразола один раз в сутки в течение 4недель. Дозировка должна быть индивидуальной с учетом клинической картины. Принеобходимости дозу увеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делятна 2 приема. Функциональная диспепсия Применяется Лосепразол® 10 мг по 1 капсуле два раза в сутки.Пациенты могут хорошо реагировать и на дозу 10 мг омепразола в день, поэтомуможно начать лечение с этой дозы. Лечение продолжается в течение 4 недель. Профилактика аспирации кислого содержимого желудка при общейанестезии Назначают 1 капсулу препарата Лосепразол® 40 мг накануневечером и 1 капсулу в день операции за 2-6 часов до проведения анестезии. Побочные действия Препарат Лосепразол® обычно хорошо переносится больными. В редких случаях могут возникать следующие, обычнообратимые, побочные реакции: часто: головные боли понос, запор, боли в брюшной полости, тошнота, рвота,метеоризм редко: повышенная чувствительность к солнечному излучению,мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некрозэпидермиса, алопеция (облысение), экзема, повышение потливости боли в мышцах и суставах, мышечная слабость сухость во рту, расстройство вкусовых ощущений, стоматит,желудочно-кишечный кандидоз энцефалопатия (прежде всего у пациентов, страдающих тяжелойпатологией печени, гепатитом с желтухой или без нее, острой дисфункцией печени) интерстициальный гепатит гинекомастия гипонатриемия лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения бронхоспазм ангионевротический отек, анафилактический шок агитационный синдром, депрессия, агрессия, обратимыесостояния растерянности, галлюцинации (в основном, у тяжело больных) расплывчатое видение очень редко: сонливость, бессонница головокружение, парестезия повышение уровня ферментов вялость, горячка, периферические отеки Противопоказания -повышенная чувствительность к омепразолу, компонентампрепарата -беременность и период лактации -детский и подростковый возраст до 18 лет - наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцияглюкозы-галактозы С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность Лекарственные взаимодействия При одновременном применении препарата Лосепразол® с кетоконазолом, итраконазолом, ампициллином, витамином В12 или железомснижается абсорбция перечисленных препаратов. Следует соблюдать осторожностьпри одновременном применении Лосепразола® с некоторыми препаратами. Карбамазепин: Лосепразол® может вызывать значительноеудлинение полупериода выведения, увеличения площади под кривой концентрации (AUC) и снижение концентрацииодноразовой дозы карбамазепина . Кларитромицин: плазматические концентрации Лосепразола® и кларитромицина повышаются при одновременномприменении препаратов. Циклоспорин: воздействие Лосепразола® на циклоспорин пока не определено. Проведенные исследования показали лишьнезначительное изменение концентрации циклоспорина в плазме. В отдельныхслучаях отмечалось как повышение, так и понижение плазматических уровнейциклоспорина в плазме. Поэтому следует проводить систематическое наблюдение законцентрацией циклоспорина у пациентов при одновременном лечении Лосепразолом®и циклоспорином. Диазепам и другие бензодиазепины: при одновременномприменении Лосепразола® и диазепама, отмечалось снижение метаболизма диазепама,его более позднее выделение, приводящее к усилению и продлениюбензодиазепинового воздействия. Дисульфирам: одновременное применение Лосепразола® можетпривести к повышению плазматическойконцентрации дисульфирама, которая может вызвать психические расстройства –растерянность, дезориентацию. Метотрексат: предполагается, что Лосепразол® можетингибировать активную секрецию метотрексата в почках, что при одновременномлечении омепразолом и метотрексатомможет приводить к повышению уровня метотрексата в плазме Фенитоин: Лосепразол® ингибирует метаболизм фенитоина у здоровых добровольцев, однако одновременноеприменение Лосепразола®, не влияет на плазматические концентрации у пациентов, долговременно леченныхфенитоином Тиклопидин: тиклопидинингибирует метаболизм Лосепразола® у людей с быстрым метаболизмом в отношении цитохрома P 450 2C19 (CYP2C19). Пациенты, одновременно принимающие Лосепразол® и варфарин,должны находиться под постоянным наблюдением врача, т.к. происходит снижениепоказателей тромботеста приблизительно на 11%. Особые указания До начала терапии следует исключить возможностьзлокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение препарата Лосепразол® уменьшает выраженность клиническойсимптоматики и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагнозрефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функций печениследует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазмекрови, и при повышении их уровнейотменить препарат. Во время лечения не следует применять алкогольныенапитки. Применение в педиатрии Учитывая недостаток данных о безопасности и эффективностипрепарата в педиатрической практике, рекомендуется воздержаться от его назначенияв детском возрасте. Влияние на способность управления транспортными средствами ипотенциально опасными механизмами В терапевтических дозах препарат не влияет на скоростьпсихомоторных реакций и концентрацию внимания. Но учитывая побочные действияпрепарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, слабость, тахикардия, головныеболи. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.Диализ не эффективен. Форма выпуска и упаковка По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 2 или 4 контурныхячейковых упаковок вместе с инструкциейпо применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном месте от света месте притемпературе до 30°С! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять поистечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
