Инструкция по применению
clear
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПЕНЗИТАЛ Торговое наименование Пензитал Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимойоболочкой Состав Одна таблетка содержит активное вещество – панкреатин 212,5мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 6 000 ЕД амилазы 4 500 ЕД протеазы 300 ЕД, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН101, поливинилпирролидон К-30, 2-пропанол, целлюлоза микрокристалл-лическая РН102, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, состав оболочки: титана диоксид IC-MS-2398(белый), метиленхлорид, 2-пропанол, титана диоксид IEN-II-001 (белый), тальк очищенный, ацетон. Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытыекишечнорастворимой оболочкой белого цвета, на разломе от белого до почти белогоцвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты, способствующиепищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Код АТС A09AA02 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема Пензитала внутрь входящие всостав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактныхмолекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Фармакодинамика Пензитал – ферментный препарат, улучшающийпроцессы пищеварения. Пензитал компенсирует недостаточность внешнесекреторнойфункции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояниежелудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в составпрепарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, чтоприводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки. Панкреатин – порошок поджелудочной железысвиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др. Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этомрасщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки приучастии желчных кислот. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза,расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликогенс образованием глюкозы, мальтозы и декстрина. Протеазы являются ферментами из классагидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках. Панкреатические ферменты высвобождаются излекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрытакишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействияжелудочного сока). Максимальная ферментативная активностьотмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь. Показания к применению заместительная терапия привнешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит,состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, метеоризм, диарея неинфекционногогенеза) нарушения усвоения пищи (состояния послерезекции желудка или тонкой кишки) для улучшения переваривания пищи для лиц снормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании(употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количествапищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни,длительной иммобилизации, при синдроме Ремхельда /гастрокардиальный синдром/ подготовка к рентгенологическомуисследованию и УЗИ органов брюшной полости Способ применения и дозы Пензитал следует принимать внутрь во времяили после приема пищи. Доза (в пересчете на липазу) определяется индивидуальнов зависимости от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и качестваи количества принимаемой пищи. Взрослым для улучшения переваривания пищипри нормальной функции желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей впитании Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Курслечения – от 3 до 7 дней или по назначению врача. Взрослым при подготовке крентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости Пензиталназначают по 6000 ЕД (1 таблетка) после обеда за день до процедуры. Взрослым при нарушении усвоения пищи и заместительнойтерапии Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Приизменении состава диеты, в зависимости от вида принимаемой пищи, дополнительновозможно принять 12000-24000 ЕД (2-4 таблетки). В этом случае 1 таблетку принимаютдо еды, остальные – во время еды. Максимальная разовая доза для взрослых составляет24000 ЕД (4 таблетки); максимальная суточная доза для взрослых составляет 15000-20000 ЕД/кг массы тела. Для детей старше 6 лет доза определяетсяиндивидуально. Средняя суточная доза составляет 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки),разделенная на каждый прием пищи. Под врачебным контролем доза может бытьувеличена до 12000-24000 ЕД в сутки (2-4 таблетки). Максимальная разовая доза для детей старше6 лет составляет 6000 ЕД, суточная доза для детей старше 6 лет не должна превышать 24000 ЕД. Продолжительность лечения может варьироватьот нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностейв диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постояннойзаместительной терапии). Таблетки следует принимать не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости (недостаточный прием жидкости можетстать причиной запора.). При этом жидкость (если используются фруктовый сок илижидкий йогурт вместо воды) должна быть кислой, чтобы не произошлопреждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5). Побочные действия диарея, запор, ощущение дискомфорта вобласти желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочныхэффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся ксимптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы) аллергические реакции (гиперемия кожи,кожная сыпь, кожный зуд) Возможно гиперурикозурия, гиперурикемия (придлительном применении препарата в высоких дозах) развитие стриктур (фиброзной колонопатии) вилеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случаепревышения рекомендуемой дозы возникновение перианального раздражения ираздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высокихдозах у детей Противопоказания повышенная чувствительность к компонентампрепарата острый панкреатит обострение хронического панкреатита детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Одновременное применение антацидныхпрепаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижаетэффективность панкреатина. При одновременном применении с панкреатиномотмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение блокаторов H2-гистаминовыхрецепторов и ингибиторов протонной помпы может привести к снижениюэффективности панкреатина. Особые указания Доза препарата должна быть адекватнаколичеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качестваи количества потребляемой пищи. При длительном применении Пензиталаодновременно следует назначать препараты железа. Применение в педиатрии Вопрос о назначении Пензитала детям старше6 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Беременность и период лактации Применение препарата при беременностивозможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциальногориска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактацииследует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, удетей – запор, фиброзная колонопатия. Лечение: необходимо отменить препарат иназначить симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурнуюбезъячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной. По 3 контурных упаковок вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную коробку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, притемпературе не выше 25 °С. Хранить препарат в недоступном для детейместе! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности,указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта