Инструкция по применению
clear
Инструкция по применению лекарственного средства Торговое название Простерид® Prosterid® Международное непатентованное название Финастерид Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество –финастерид 5 мг, вспомогательные вещества: ядро: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал(типа А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая,лактозы моногидрат (102,25 мг), пленочнаяоболочка: двуокись титана (цвет. индекс 77891, E 171), лактозы моногидрат(0,3809 мг), макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза. Описание Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почтибелые, слегка двояковыпуклые таблетки, формы закругленного треугольника, почтибез запаха. На одной стороне таблеток гравировка «RG». Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения доброкачественной гиперплазиипредстательной железы. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона. Код АТС G04CB01 Фармакологические свойства Фармакокинетика финастерид быстро всасывается из желудочно-кишечного трактас биодоступностью 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигаетсячерез два часа после приема препарата и составляет около 37 нг/мл. Прием пищи не влияет навсасывание или на концентрацию финастерида в плазме крови. 90 %финастерида связывается с белками плазмы крови. Финастерид проникает черезгемато-энцефалический барьер. При приеме в дозе 5мг/сут концентрацияфинастерида в семенной жидкости составляет 0-21нг/л. Объем распределенияфинастерида составляет 76 ±14 л. При повторных введениях отмечена медленная кумуляция ворганизме: после 17-дневного приема в дозе 5мг/сут в плазме крови отмеченаконцентрация приблизительно на 50% выше, чем после однократной дозы. Финастеридэкстенсивно метаболизуется в печени, путем окислительной биотрансформации. Изпяти метаболитов два являются активными, фармакологическая эффективностькоторых на 20% меньше чем финастерида. период полувыведения, в зависимости от введенной дозы,составляет 4,7-7,1 час,фармакологическое действие его послеоднократной дозы продолжается в течение4 суток. Плазменный клиренс составляет 164 ± 55 мл в минуту. В среднем39 % финастерида (32-46 %) выделяется с мочой в форме метаболитов, иоколо 57 % (51-64 %) – через желудочно-кишечный тракт. В неизменномвиде выделяется 0,04 ± 0,02 % финастерида с мочой и 0,01 % с калом. При заболевании почек финастерид выделяется в большейстепени с калом, но при фармакокинетические параметры (t½, AUC, Cmax) неизменяются. У больных пожилого возраста элиминация финастерида несколькозамедляется (до 8 часов). Фармакодинамика Простерид – это синтетический 4-азастероид, который являетсяспецифическим ингибитором фермента 5-альфа-редуктазы, преобразующей тестостеронв дигидротестостерон (ДГТ). Простерид блокирует 5-альфа-редуктазу в основном егоизофермент II типа. Этот фермент отвечает за большую часть уровня находящегосяв крови дигидротестостерона (ДГТ). Разовая доза простерида значительно и сильновлияет на уровень ДГТ в крови. Однократная доза простерида в 5 мг на75 % снижает уровень ДГТ в плазме крови. Через 24 часа после приемапрепарата отмечается наименьшая концентрация ДГТ в плазме крови, исходныйуровень концентрации ДГТ восстанавливается в течение 7 дней. При курсовом приеме простерида в предстательной железеуровень ДГТ снижается на 15 % и соответственно увеличивается уровеньтестостерона в плазме крови. Простерид не проявляет аффинность к андрогенным рецепторам ине влияет на гипаталамо-гипофизарную систему. Пероральный прием простерида уже в первые 24 часа эффективноснижает уровень дигидротестостерона (ДГТ) как в плазме крови, так и в тканяхпредстательной железы. Но для достижения клинического эффекта необходиматерапия в течение нескольких месяцев. Показания к применению - длительная терапия доброкачественной гиперплазиипредстательной железы с целью снижения объема предстательной железы, облегчениядизурических симптомов, связанных с гиперплазией. Способ применения и дозы Простерид применяется исключительно для лечения мужчин. Рекомендуемаядоза - одна таблетка (5 мг) в сутки, как минимум в течение 6 месяцев. При лечении больных пожилого возраста, нет необходимости вснижении дозы. При заболевании почек коррекции дозы не требуется. Побочные действия - импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, напряжениеи увеличение молочных желез - тестикулярная боль - признаки гиперчувствительности (набухание губ, кожная сыпь). Противопоказания - сверхчувствительностьк любому ингредиенту препарата - женщины дети. Лекарственные взаимодействия При совместном применении простерида со следующимипрепаратами (или группами лекарств) не наблюдались клинически значимые взаимодействия: варфарин, ингибиторыблокатора ангиотензин превращающего фермента, блокаторы альфа-адренорецепторов,теофиллин, ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен, бета-блокаторы, диуретики,нитраты, антагонисты канальцев ионов кальция, противосудорожные средства,нестероидные противовоспалительные средства, бензодиазепины, хинолоны,антагонисты H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктаз. Особые указания Перед началом курса терапии простеридом необходимо исключитьдругие заболевания, которые могут привести к нарушению мочеиспускания (ракпредстательной железы, стриктура или стеноз мочеиспускательного канала,неврологические нарушения). Улучшение состояния больного наступает не сразу, поэтому приналичии большого объема остаточной мочи или тяжелого нарушения мочеиспусканиянеобходимо держать больного под строгим наблюдением, для избежанияобструктивной уропатии. Простерид снижает уровень ПСА (простата-специфическогоантигена) – даже при одновременном наличии рака предстательной железы – такимобразом, препарат может затруднять диагностику рака предстательной железы. ПСА– это андрогено-зависимый протеин, который является чувствительным испецифичным маркером рака предстательной железы. Поэтому, перед началом ипериодически в процессе терапии необходимо проводить ректальное обследованиепациентов для исключения наличия рака. Неизвестно, какое количество вещества всасывается в организмженщины при контакте с разломленной таблеткой, или при контакте с семеннойжидкостью мужчины, принимавшего Простерид. Поэтому, для исключения пораженияплода мужского пола, беременным или планирующей беременность женщине, следует избегатьконтакта с разломленной таблеткой и мужчиной в период лечения, а также еще двамесяца после завершения терапии. Перед началом и каждые шесть месяцев в процессе терапиицелесообразно проводить лабораторные обследования, контроль функции печени ипочек, картины крови и осадка мочи. Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлятьавтомобилем и рабочими механизмами. Передозировка При передозировке возможно усиление побочных действий. Лечение: отмена препарата, нет необходимости в проведении специфическойтерапии. Форма выпуска и упаковка 14 таблеток в поливинилхлоридном-алюминиевом блистере. Одинили два блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению. Условия хранения Хранить притемпературе 15ºС -30 °C , в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет. Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту
Аптеки
Лекарства
Мед. центры
Врачи
Мед. услуги
Онлайн консультация 
Заказать доставку 
