Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Релиф®Адванс

Международное непатентованное название

Бензокаин

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин.

Код АТХ C05АD03

Показания к применению

-наружный и внутренний геморрой;

-трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом;

-в послеоперационном периоде после проктологических операций.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата.

-детский возраст до 12 лет

-беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует превышать кратность (до 4 раз) и продолжительность курса лечения.

Если возникает кровотечение из ануса, пациенту следует обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Бензокаин, входящий в состав Релиф Адванс может быть антагонистом к препаратам аминосалициловой кислоты.

Бензокаин в случаях значительного превышения рекомендуемых доз и длительности приема может усиливать эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств.

Специальные предупреждения

Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Есть исследования, которые показывают, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, могут приводить к метгемоглобинемии. Такие симптомы, как цианоз (бледность, серый или голубой цвет кожи, губ и ногтевого ложа), головная боль, головокружение, диспноэ (одышка), усталость, тахикардия на фоне применения препарата могут указывать на потенциальную угрозу жизни и требуют непосредственного медицинского внимания.

В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7дней необходимо дополни­тельно проконсультироваться с проктологом.

Перед применением препарата Релиф Адванс у детей старше 12 лет проконсультируйтесь с врачом.

Во время беременности или лактации

Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).

Метод и путь введения

Ректально.

Частота применения с указанием времени приема

По 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суп­позитория.

Длительность лечения

Длительность лечения – 7 дней. При необходимости по рекомендации врача длительность приема можно продлить до 3 недель.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: передозировка бензокаина может вызывать нарушения сердечного ритма, судороги, кому, уменьшение частоты дыхания или дыхательную недостаточность.

Лечение: отмена препарата исимптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко

- гиперемия (эритема), отек, кожные высыпания вобласти применения препарата

- аллергический дерматит

- метгемоглобинемия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозитории содержит

активное вещество – бензокаин (микронизированный) 206 мг;

вспомогательные вещества -масло какао (теобромовое масло), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Иституто Де Анжели С.р.л.,

50066 Рeггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,

СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария

тел. +41 58 272 7542

факс: +41 58 272 7173

e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

Тел. +7 701 715 78 46

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: www.bayer.ru